Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc

il y a 5 jours

Bordeaux, France Altogen Temps plein

**L'ENTREPRISE**:
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d’évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l’entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen** vous intègre au sein de l’équipe du Pôle Innovation afin d’allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.

Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière

**LE POSTE**:
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute **un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) **pour rejoindre la tribu

Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires d’un grand groupe pharmaceutique localisé en Nouvelle Aquitaine, **vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d’enregistrement des produits en France ainsi qu’en Europe**.

Plus précisément, **vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM** (enregistrements, renouvellements et variations) et de **leur soumission aux autorités compétentes**.

**Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3).**

Enfin vous mettez en œuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire.

**LE PROFIL**:
Issu(e) d’une formation Pharmacien ou BAC +5 en Sciences du Médicament, **vous disposez de minimum 3 ans d’expérience en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique.**

Enfin, vous maitrisez l’anglais nécessaire aux soumissions européennes.

Doté(e) d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:

- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 38 000,00€ à 50 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Mdsap

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France EFOR GROUP Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons** un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux** pour rejoindre nos équipes ! Rattaché(e) au service Affaires Règlementaires & Qualité d'une industrie spécialisée...

  • Chargé D'affaires Règlementaires Médicaments F-h

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND - ACTEON Group Temps plein

    Le groupe ACTEON® entre dans une nouvelle phase de sa croissance en tant que leader de l'industrie dentaire grâce à ses innovations techniques dans les domaines de l'imagerie numérique, des ultrasons de forte puissance, des produits pharmaceutiques et de l’instrumentation de précision. **Notre vision **est de devenir la société innovante à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...

  • Chargé(E) D'etudes

    il y a 5 jours

    Bordeaux, France Agence des Graves Intérim Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, spécialisée depuis bientôt 30 ans dans la fourniture et installation du mobilier urbain sur le Sud Ouest en collaboration avec les cabinets d'architectes, collectivités ou groupes de TP, un(e) Chargé(e) d'Etudes / Chargé(e) d'Affaire, en capacité d'effectuer les tâches suivantes: - Étude et analyses des appels...

  • Alternance - Affaires Réglementaires Pharma (H/F)

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: **Qui sommes-nous ?** Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale. Avec des valeurs fortes telles...

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 6 jours

    Bordeaux, France L'heureux Talent Temps plein

    **L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de « L'Heureux Talent» Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...

  • Chargé D'affaires électricité Industrielle

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France Cap e-Go Temps plein

    Vous intégrez une entreprise spécialisée dans la conception et l’installation de solutions électriques industrielles, particulièrement orientée secret défense. Vous êtes en charge des études et des méthodes ainsi que du suivi de la production en atelier et sur site clients. Sous la responsabilité du directeur technique et en lien avec les...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 18 heures

    Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France Bureau Veritas Temps plein 42 000 € - 48 000 €

    Vous êtes attiré(e) par les équipements sous pression et la formation technique ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas une/un Chargée...

  • Chargé(E) D'affaires Industrielles

    il y a 5 jours

    Bordeaux, France Colas Temps plein

    **Votre mission**: Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires en industrie pour contribuer au développement de notre agence Aquitaine spécialisée dans les activités de fabrication en atelier de tuyauteries, d’ouvrages et structures métalliques pour les secteurs gazier (ex. stations de biométhane), chimique et vinicole (cuves, tuyauterie inox,...