Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc

il y a 1 jour

Bordeaux, France Altogen Temps plein

**L'ENTREPRISE**:
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d’évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l’entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen** vous intègre au sein de l’équipe du Pôle Innovation afin d’allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.

Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière

**LE POSTE**:
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute **un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) **pour rejoindre la tribu

Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires d’un grand groupe pharmaceutique localisé en Nouvelle Aquitaine, **vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d’enregistrement des produits en France ainsi qu’en Europe**.

Plus précisément, **vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM** (enregistrements, renouvellements et variations) et de **leur soumission aux autorités compétentes**.

**Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3).**

Enfin vous mettez en œuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire.

**LE PROFIL**:
Issu(e) d’une formation Pharmacien ou BAC +5 en Sciences du Médicament, **vous disposez de minimum 3 ans d’expérience en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique.**

Enfin, vous maitrisez l’anglais nécessaire aux soumissions européennes.

Doté(e) d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:

- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 38 000,00€ à 50 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (industrie pharmaceutique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...

  • Chargé D'affaires Réglementaires F-h

    il y a 5 jours

    Bordeaux, France SATELEC - Acteon Group Temps plein

    Le Groupe ACTEON est une Medtech française spécialisée en dispositifs médicaux de haute technologie. ACTEON, ce sont des équipes techniques et commerciales parfaitement formées, réparties dans 26 bureaux à l'international et un réseau de distribution qui complète la couverture de nos marchés dans 94 pays supplémentaires. Rattaché(e) au service...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...

  • Chargé D'affaires Réglementaires en Cdd 6 Mois

    il y a 4 jours

    Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Service Affaires Réglementaires et Qualité, vos missions sont les suivantes: - Veiller à la conformité des formules développées par la R&D et des produits en distribution, - Contribuer au processus de modification en rassemblant les informations pertinentes pour évaluer les impacts, - Effectuer le contrôle et la validation des...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...

  • Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité

    il y a 4 jours

    Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 3 jours

    Bordeaux, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...