Responsable Assurance Qualit Adjoint

il y a 9 heures

Montpellier, France Bausch + Lomb Temps plein

Bausch + Lomb se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.

Bausch + Lomb est l'une des marques de soins de santé les plus connues et les plus respectées dans le monde, offrant la gamme la plus large de produits de santé oculaire, y compris les lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles, les produits pharmaceutiques, les lentilles intraoculaires et autres produits de chirurgie oculaire.

Dans le cadre de son projet de développement démarré en 2020, le site du Laboratoire Chauvin - Bausch + Lomb situé à Aubenas (Ardèche) investit + de 30M€ sur 4 ans (construction de 2 bâtiments, salles aseptiques en classe A/B, lignes de production robotisées).

Dans ce contexte porteur, le site d’Aubenas recherche son Responsable Assurance Qualité Adjoint (H/F) en CDI.

FINALITE DU POSTE

Vous serez le responsable AQ de toute une gamme de produits stériles. Vous serez le garant de la qualité des médicaments fabriqués et de la conformité aux référentiels en vigueur, notamment des BPF et des BPD.

**RATTACHEMENT DU POSTE**: Responsable Assurance Qualité site

MISSIONS PRINCIPALES

**Certification et libération des lots**: Garantit la mise sur le marché des médicaments, dans le respect des objectifs de délai, des GMP et du dossier d’AMM.

**Gestion des non-conformités**: Manage la gestion des non-conformités selon les critères de criticité, évalue la maitrise du risque et met en place les CAPA.

**Gestion des changements**: _ Manage le processus de Changes control._

**Réclamations**: Participe aux investigations sur ses produits, approuve l’investigation et la réponse faite au client.

**Gestion de projets**: Management de projets selon le Plan Qualité du Site.

**Autres missions**: Gestion documentaire et réglementaire, approbation des protocoles de validation et qualification, participation active aux différentes investigations (production, contrôle qualité, autres ), revues qualité

Promeut et anime la démarche qualité sur le terrain.

mission d’Assistance du responsable Assurance Qualité

Manage le service ASSURANCE QUALITE en l’absence du responsable

Favorise les prises de décision en apportant sa vision

Contribue à la définition des indicateurs pertinents.

RELATIONS INTERNES ET EXTERNES DU POSTE

Production et en particulier les pharmaciens de production, services techniques, validation / qualification, laboratoire de contrôle et tous les autres services site.

Affaires réglementaires / Autorités de santé.

CONNAISSANCES ET COMPETENCES REQUISES

Docteur en pharmacie inscriptible à l’ordre.

Expérience industrielle significative, de préférence dans le domaine aseptique.

Capacité à fédérer, convaincre, décider.

Capacité à communiquer oralement ou par écrit avec les différents acteurs internes et externes (opérateurs, direction, autorités,)

Anglais professionnel.

Vous souhaitez relever ce challenge sur un site de production à taille humaine (250 personnes) en plein développement ?

Vous souhaitez travailler dans une région au cadre de vie idéal ?

Alors rejoignez-nous

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