Stagiaire Construction Des Dossiers Règlementaires

**Vos missions**:
Pour au moins un dossier de soumission réglementaire US et Chine:

- Comprendre les problématiques liées aux projets et nouveaux produits en cours de développement et leur soumissions réglementaires correspondantes
- Définir le plan d’exécution des soumissions réglementaires et structurer les différentes étapes
- Préparer et suivre le dossier de la soumission et veiller au respect et à la conformité aux réglementations et normes qualité de mise sur le marché de produits médicaux
- Gérer et anticiper les dépendances, risques, points de difficulté, communiquer et proposer avec l’équipe des solutions préventives et palliatives
- Gérer les réunions afin de s'assurer de l’avancement de la soumission et l’adhérence de l’équipe globale
- Identifier les axes d’amélioration/simplification/optimisation du process de soumission et proposer les solutions
- Master ou Diplôme d’ingénieur en cours
- Connaissances générales en imagerie médicale
- Connaissances en réglementation des dispositifs médicaux et qualité
- Connaissance en gestion de projet et outils correspondants
- Anglais courant
- Autonomie et rigueur documentaire
- Esprit de synthèse, communication précise et concise

**Durée du stage**:**6 mois à partir de septembre 2025

**Lieu**: Buc (78)

**Inclusion et diversité**:
GE HealthCare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l’origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d’une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

**A propos de nous**:
You will integrate Advanced Visualization organization, specialized in the development of Medical Imaging Advanced Application Development. To discover our Apps visit our website.

**Your missions**:
For at least one US and China regulatory submission:

- Understand context and issues linked to the projects and new products under development and their corresponding regulatory submission needs
- Define the execution plan of the regulatory submission and structure its steps
- Prepare and follow up on the submission file and ensure compliance with regulations and quality standards for medical devices
- Manage and anticipate risks and difficulties, communicate, and suggest corrective and preventive actions
- Hold meetings to ensure and share the progress of the submission, ensure adherence of the global team
- Identify optimization/simplification/improvement opportunities and suggest solutions

**Required profile**:

- Ongoing Master’s or Engineering degree
- Medical Imaging general knowledge
- Medical device regulation knowledge
- Project management and tools knowledge
- Fluent English
- Autonomy and documentation rigor
- Synthetic analysis, precise communication

**Internship duration**:**6 months starting September 2025

**Location**: Buc (78 - close to Versailles)

**Inclusion and Diversity**:
GE HealthCare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status, or other characteristics protected by law.

Our total rewards are designed to fuel your ambition by providing the flexibility and support you need to turn your ideas into impactful realities. Our compensation and benefits align with what you'd expect from an organization of global reach and scale. You'll find yourself surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration, and support.

**Additional Information**:
**Relocation Assistance Provided**:No