Stage Attaché(E) de Recherche Clinique

**Qui sommes-nous ?**

Le Service de Neurologie, Sclérose en Plaques, pathologies de la myéline et neuro-inflammation des Hospices Civils de Lyon (HCL) est un centre expert internationalement reconnu, tant pour le soin que la recherche, dans le domaine des pathologies inflammatoires du système nerveux central. Le service est labellisé:
3) Centre Associé Maladies Rares - Leucodystrophies.

**Lieu d’activité**:
Service de Neurologie, Sclérose en Plaques, pathologies de la myéline et neuro-inflammation. Bâtiment A4. Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer. 69500 Bron.

**Nature de l’offre**:
Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique stagiaire qui aura en charge la coordination de deux projets institutionnels.

Durée : 4 à 6 mois

Ce stage pourra déboucher sur un CDD d’un an renouvelable

Début du stage : immédiat

Indemnités de stage : Environ 600 €/mois

**Missions 1 : Coordination d’un essai clinique thérapeutique national**

L’ARC stagiaire participera à la coordination du projet de recherche clinique MOGwAI (PHRC National) sous la responsabilité du chef de projet et de l’investigateur coordonnateur. Il s’agit d’un essai thérapeutique national qui vise à évaluer l’azathioprine dans le traitement des maladies associées aux anticorps anti-Myelin-Oligodendrocyte-Glycoprotein (MOG) qui sont des maladies inflammatoires rares du système nerveux central.

Activités:

- Accompagner le chef de projet et le promoteur (HCL) dans le suivi général du projet,
- Assurer la coordination et les contacts avec les centres investigateurs,
- Rédiger et maintenir à jour les documents de l’étude,
- Participer au screening des patients au niveau national via les résultats d’anticorps spécifiques faits au centre national de référence,
- Gérer les non-conformités et déviations au protocole et mettre en place les actions correctives,
- Gérer et suivre les inclusions à l’échelle nationale,
- Préparer la réunion annuelle du comité de surveillance des données (DSMB),
- Gérer le circuit du comité d’adjudication du critère de jugement et assurer son bon déroulement,
- Participer aux réunions du comité de pilotage opérationnel et à toute réunion utile en interne,
- Participer à la rédaction de la newsletter à destination des centres investigateurs.

**Missions 2 : Participation à la coordination d’une cohorte nationale de patients porteurs de la maladie rare du spectre Neuro-Myélite Optique de Devic et syndromes neurologiques apparentés.**

Nichée au sein de l’OFSEP, la Cohorte Française de Neuro
- Myélite Optique de Devic et des Syndromes Neurologiques Apparentés (NOMADMUS) a pour objectif de constituer une base de données cliniques, une banque d’imagerie IRM ainsi qu’une biobanque afin de mieux caractériser ces pathologies et améliorer la prise en charge des patients qui en souffrent. Cette activité de recherche est étroitement liée à l’activité de soins menée dans le cadre du centre de référence Maladies Inflammatoires Rares du Cerveau et de la Moelle (MIRCEM).

Activités:
En lien étroit avec les centres NOMADMUS et sous la responsabilité de l’investigateur coordonnateur et du chef de projet, l’ARC stagiaire aura en charge les tâches suivantes:

- Saisie des données cliniques dans la base de données (EDMUS) pour les centres NOMADMUS qui ne font pas partis de l’OFSEP (Les centres OFSEP saisissent localement les données).
- Gestion des exports des bases données locales destinées à mettre à jour la base nationale,
- Contrôle de la qualité des données (monitoring centralisé) et retour vers les centres pour des demandes de corrections.
- Aide au screening de patients éligibles pour NOMADMUS à partir des résultats tests nationaux d’anticorps spécifiques,
- Programmation et gestion des prélèvements biologiques destinés à la biobanque,
- Soutien au montage des études conduites dans le cadre de la cohorte NOMADMUS
- Gestion des données manquantes (dans les projets NOMADMUS) : Retour vers les centres en ayant préalablement identifié les patients concernés. Liste des données manquantes à transmettre au centre.
- Démarches réglementaires pour les recherches sur données (MR004) dans le cadre de projets NOMADMUS et des thèses de médecine.
- Participation à l’organisation et la coordination de Réunions de Concertations Pluridisciplinaires nationales (MIRCEM)

Contact:
Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 03/02/2025