Charge Validation Et Transfert Analytique
il y a 1 semaine
CDI
CHARGE VALIDATION ET TRANSFERT ANALYTIQUE - H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre
READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe de Manuel et sous la responsabilité du Responsable Validation et transfert analytique, vous participer aux activités du service Validation et Transfert analytique dans le respect du planning, des BPF, et des référentiels réglementaires.
A ce titre, vos activités principales sont les suivantes:
- Vous établissez la documentation sur les validations et transferts analytiques en adéquation avec les requis réglementaires
- Vous vous assurez de l’adéquation des protocoles / rapports avec nos procédures internes
- Vous adaptez les protocoles de validation dans le cadre des projets MOB en adéquation avec les requis réglementaires
- Vous participez à l’établissement des gap analysis des validations analytiques pour les dossiers exports en fonction des requis réglementaires
- Vous réalisez les études statistiques liées aux validations et transferts des méthodes analytiques
Vous êtes l’interlocuteur privilégié de nos CMO, partenaires locaux et filiales lors de transfert et/ou validation locale.
Vous participez aux réunions avec nos CMO et/ou nos distributeurs locaux afin d’établir les délais, le plan de charge tout en gérant également la partie technique.
Vous assistez nos partenaires dans la résolution de problèmes liés aux transferts analytiques et vous intervenez sur les sites receveurs en fonction des problématiques rencontrées.
Venez nous challenger
Vous êtes issu d’une formation en chimie et disposez d'une expérience technique solide dans une fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique.
Vous avez des connaissances en chimie analytique, en interaction contenu-contenant et en procédés de validation.
Vous maîtrisez les techniques physico-chimiques de laboratoire, en particulier l’HPLC.
Vous maitrisez un logiciel d’acquisition HPLC et/ou un logiciel statistique ? C’est un plus
Vous connaissez les référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH, EP, USP).
Vous faites preuve d’écoute, de diplomatie lors d’échanges internes et/ou externes et votre sens du relationnel n’est plus à prouver.
Votre sens du résultat, votre capacité de résolution de problème et votre fiabilité vous permettent d'atteindre vos objectifs.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l’anglais et vous êtes mobile.
NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille
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Technicien Analytique H/F
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France AFYREN Temps pleinAu sein du laboratoire analyse de l'équipe R&D basée sur notre site de Clermont-Ferrand, vous contribuerez à la gestion du parc analytique, au développement de nouvelles méthodes analytiques en lien avec les projets d'innovation et de performance industrielle du groupe. Plus précisément, vos missions seront orientées autour des axes suivants : -...
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Ingénieur Analytique H/F
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France AFYREN Temps pleinRattaché(e) au laboratoire d'analyses R&D de Clermont-Ferrand, vous jouerez un rôle clé à la croisée de la technique et de la transmission : - Vous réaliserez des analyses de routine, développerez de nouvelles méthodes et contribuerez à la gestion du parc analytique. - Vous accompagnerez les équipes de notre site industriel en Moselle, en assurant...
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Responsable Laboratoire Analytique
il y a 1 jour
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France AFYREN Temps pleinAFYREN propose aux industriels des acides biosourcés entrant dans la composition de produits de l'alimentation, de la cosmétique ou de la chimie en remplacement de molécules issues du pétrole grâce à une technologie circulaire et respectueuse de l'environnement.Plus concrètement, nous savons que chacun porte des connaissances, des compétences et un...
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Responsable Laboratoire Analytique H/F
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France AFYREN Temps pleinBasé(e) sur notre site de Clermont-Ferrand, votre rôle sera de développer des méthodes d'analyse et d'apporter une expertise analytique en soutient des projets d'innovation, des projets de performance industriel et des études de fonds R&D. Plus précisément, vos missions seront orientées autour des deux grands axes suivants : 1. Développement &...
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Ingénieur R&D – Caractérisation Analytique GC
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France Talent Pool Temps pleinBASSETTI Talent Pool est une filiale du Groupe BASSETTI. Elle se spécialise dans la vente de prestations de service en recrutement et en développement informatique. Experte dans la recherche de profils techniques au sein de l'industrie, BASSETTI Talent Pool accompagne ses clients dans la résolution des problématiques et des défis auxquels ils se...
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Ingénieur R&D
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France Talent Pool Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos clients, fabricant & équipementier dans l'automobile, un ingénieur de recherche (H/F), spécialisé en caractérisation analytique GC. Sous la responsabilité des rédacteurs techniques, vous piloterez la conception de protocoles de caractérisation par GC-FID (Chromatographie en Phase Gazeuse - Détecteur à Ionisation de...
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Charge Des Etudes de Developpement Pharmaceutique
il y a 6 jours
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE DES ETUDES DE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...
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Pilote de Validation 5ans Xp Mini
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France STEP UP Temps plein**A propos**: STEP UP est une société d'ingénierie experte en pilotage de projets industriels et informatiques (+ 250 collaborateurs sur 11 agences en France), plaçant le potentiel humain comme 1er vecteur d'excellence et de performance en entreprise. Oubliez les sociétés d'ingénierie qui ne valorisent que vos seules compétences, chez STEP UP, nous...
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Ingénieur intégration middleware
il y a 1 semaine
Clermont-Ferrand, France Groupe actual Temps pleinLe poste Dans le cadre d’une transformation numérique stratégique, vous rejoignez une plateforme dédiée à l'orchestration et à la sécurisation des flux de données au sein d'un SI international. Au cœur d’une Squad "Messaging & Mass Processing" (experts basés à l'international), vous garantissez la fluidité des échanges applicatifs.Votre...
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Comptable Générale
il y a 7 jours
Clermont-Ferrand, France Advance Emploi Temps pleinDans le cadre du renforcement de l'équipe de direction de notre client, nous recherchons un Comptable / Contrôleur de gestion (H/F) en CDI. Sur ce poste, la collaboration étroite avec la Directrice est essentielle pour assurer la bonne conduite des projets et garantir leur viabilité financière. Vos missions seront les suivantes : Assurer la...