Biostatisticien

il y a 9 heures

Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos équipes.**

Nous recherchons un(e) **Biostatisticien(ne) senior pour travailler sur des études tardives**:
**Activité principale**: L'objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du laboratoire.

**Tâches**:

- Etablir la taille de l’échantillon pour l’étude, voire élaborer des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles d’un essai.
- Collaborer avec l'équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des données.
- Revue et contribution des documents de l'étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications....
- Apporter l’expertise statistique dans la revue des données
- Déterminer le plan de randomisation et s’assurer qu’il soit exécuté correctement par l'IRT
- Ecrire un plan d'analyse statistique(SAP) précis, clair et complet avec la méthodologie et la présentation des données les plus appropriées. Construire la liste des appendices statistiques de l'étude.
- Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM/ADAM (variable dérivées essentiellement).
- Préparer, vérifier et approuver les programmes des analyse statistiques.
- Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l'élaboration conjointe du rapport d'étude clinique.
- Participation aux activités de soumission.
- Participation aux réunions d'équipe.
- S'assurer que toutes les activités sous sa responsabilité sont correctement documentées (traçabilité des changements, spécifications des données) selon les procédures du laboratoire
- Travailler conformément aux BPC de l'ICH, à d'autres directives internationales (p. ex. ISO), aux recommandations des groupes de travail (p. ex. CDISC ou Bonnes pratiques de programmation).

**Profil recherché**:

- Entre 4 et 10 ans d'expérience
- Expérience en oncologie serait un +
- Très bon niveau d'anglais
- Autonome

Télétravail possible

  • Biostatisticien

    il y a 4 jours

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 2 semaines

    Paris 15e, France Hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. **CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS** L’URC (Unité de Recherche Clinique) de l’hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) est en charge de l’organisation et la mise en œuvre de la recherche hospitalière pour les sites HEGP, Corentin-Celton et Vaugirard. Elle est rattachée à la DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation) située...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 5 jours

    Paris 15e, France Unité de Recherche Clinique de l'hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS** L’URC (Unité de Recherche Clinique) de l’hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) est en charge de l’organisation et la mise en œuvre de la recherche hospitalière pour les sites HEGP, Corentin-Celton et Vaugirard. Elle est rattachée à la DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation) située à...

  • Biostatisticien(ne)

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Siège de l'AP-HP   Référence APHP_ Date de début de diffusion /01/2026 Date de parution /01/2026 Domaine / MétierRecherche - Chercheuse / Chercheur Intitulé du posteBiostatisticien(ne) Description du poste Mission générale :Le biostatisticien collabore avec les chefs de projet, les...

  • Biostatisticien

    il y a 7 jours

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Elaborer la méthodologie statistique de protocoles d’étude - Rédiger des plans d’analyses statistiques - Valider les résultats de l’analyse statistique et leur présentation - Coordonner l’équipe programmation, les intervenants externes et le promoteur **PROFIL**: - Master ou Thèse en Biostatistiques - Maîtrise...

  • Data Manager

    il y a 5 jours

    Paris, France QUALEES Temps plein

    Prise de poste : 01/03/2025 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: QUALEES, expert de la donnée de santé en vie réelle (DSVR), Real World Data & Evidence CRO, et partenaire du secteur « Healthcare & Life Sciences » depuis plus de 15 ans, recherche un(e) Data Manager /...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 2 semaines

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Docteurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **ENOVALIFE (ex - Business & Decision Life Sciences) **c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 350 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO...

  • Biostatisticien Rwe

    il y a 4 jours

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4, BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Docteurs, Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **ENOVALIFE (ex - Business & Decision Life Sciences)**c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est...

  • Biostatisticien (H/F) - Paris

    il y a 9 heures

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour le compte d'un client; important acteur en neurosciences, un **Biostatisticien (H/F) **basé à** Paris.** **Vos missions seront les suivantes**: - **Elaboration de la méthodologie des études (taille d’échantillon, choix des designs, revue de l’eCRF )**: - **Participation à la rédaction du protocole et du plan...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 2 semaines

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du...