Biostatisticien

il y a 2 jours

Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos équipes.**

Nous recherchons un(e) **Biostatisticien(ne) senior pour travailler sur des études tardives**:
**Activité principale**: L'objet de la mission est de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le project statisticien et la clinical trial team, afin que les analyses statistiques répondent aux objectifs primaires et secondaires de l’étude en respectant les délais, la qualité, les exigences réglementaires et les guidelines du laboratoire.

**Tâches**:

- Etablir la taille de l’échantillon pour l’étude, voire élaborer des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles d’un essai.
- Collaborer avec l'équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des données.
- Revue et contribution des documents de l'étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications....
- Apporter l’expertise statistique dans la revue des données
- Déterminer le plan de randomisation et s’assurer qu’il soit exécuté correctement par l'IRT
- Ecrire un plan d'analyse statistique(SAP) précis, clair et complet avec la méthodologie et la présentation des données les plus appropriées. Construire la liste des appendices statistiques de l'étude.
- Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM/ADAM (variable dérivées essentiellement).
- Préparer, vérifier et approuver les programmes des analyse statistiques.
- Communiquer, discuter et interpréter les résultats statistiques, y compris l'élaboration conjointe du rapport d'étude clinique.
- Participation aux activités de soumission.
- Participation aux réunions d'équipe.
- S'assurer que toutes les activités sous sa responsabilité sont correctement documentées (traçabilité des changements, spécifications des données) selon les procédures du laboratoire
- Travailler conformément aux BPC de l'ICH, à d'autres directives internationales (p. ex. ISO), aux recommandations des groupes de travail (p. ex. CDISC ou Bonnes pratiques de programmation).

**Profil recherché**:

- Entre 4 et 10 ans d'expérience
- Expérience en oncologie serait un +
- Très bon niveau d'anglais
- Autonome

Télétravail possible

  • Biostatisticien

    il y a 7 jours

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 19 heures

    Paris 15e, France Unité de Recherche Clinique de l'hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS** L’URC (Unité de Recherche Clinique) de l’hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) est en charge de l’organisation et la mise en œuvre de la recherche hospitalière pour les sites HEGP, Corentin-Celton et Vaugirard. Elle est rattachée à la DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation) située à...

  • Biostatisticien

    il y a 1 semaine

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Elaborer la méthodologie statistique de protocoles d’étude - Rédiger des plans d’analyses statistiques - Valider les résultats de l’analyse statistique et leur présentation - Coordonner l’équipe programmation, les intervenants externes et le promoteur **PROFIL**: - Master ou Thèse en Biostatistiques - Maîtrise...

  • Biostatisticien (F/H)

    il y a 20 heures

    Paris 15e, France Unité de recherche clinique (URC) Hôpital européen Georges-Pompidou Temps plein

    Descriptif du poste Pour les projets dont il a la charge, le biostatisticien est responsable des aspects méthodologiques et statistiques, ainsi qu’à hauteur de ses compétences des aspects scientifiques: Avant soumission des projets (appels d’offres,...), l’élaboration de la méthodologie de l’étude et des aspects statistiques (design de...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 5 jours

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 21 heures

    Paris, France URC Pitié-Salpétriêre Charles-Foix (AP-HP) Temps plein

    L’Unité de Recherche Clinique (URC) des Hôpitaux du Groupe Hospitalier APHP-Sorbonne recrute un biostatisticien pour contribuer aux analyses statistiques des études cliniques et épidémiologiques gérées par la structure. L’URC est étroitement associée au Département de Santé Publique du groupe hospitalier, ainsi qu’au Centre Pharmaco...

  • Biostatisticien (H/F) - Paris

    il y a 2 semaines

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour le compte de son client, un **Biostatisticien (H/F) **sur** Île de France.** **Vos missions seront les suivantes**: - **Elaboration de la méthodologie des études (taille d’échantillon, choix des designs, revue de l’eCRF )**: - **Participation à la rédaction du protocole et du plan d’analyse statistique**: -...

  • Biostatisticien Rwe

    il y a 7 jours

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4, BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs, Docteurs, Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **ENOVALIFE (ex - Business & Decision Life Sciences)**c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est...

  • Biostatisticien (H/F) - Paris

    il y a 2 jours

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour le compte d'un client; important acteur en neurosciences, un **Biostatisticien (H/F) **basé à** Paris.** **Vos missions seront les suivantes**: - **Elaboration de la méthodologie des études (taille d’échantillon, choix des designs, revue de l’eCRF )**: - **Participation à la rédaction du protocole et du plan...

  • methodologiste biostatisticien F/H

    il y a 5 jours

    avenue Claude Vellefaux Paris - Europe, France, Île-de-France, Paris () Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Siège de l'AP-HP   Référence APHP_methodologiste biostatisticien Date de début de diffusion /06/2024 Date de parution /12/2025 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierNumérique - Administratrice / Administratrice de bases de données Intitulé du...