Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


CrouyenThelle, France Réseau Talents Temps plein

**Bienvenue chez Réseau Talents ** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**: **L'entreprise qui recrute** Notre client est une entreprise pharmaceutique en plein développement, basé à Crouy-en-Thelle (département 60 limite 95) recherche un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI. **Descriptif du poste** Votre rôle en tant que Chargé Affaires Réglementaires est de mettre en œuvre le processus Affaires Réglementaires et les projets associés pour assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires applicables au sein de l’organisation, et assurer la veille réglementaire. Rattaché(e) au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez comme principales missions: - Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE. - Rédiger ou analyser les documents relatifs aux Affaires Réglementaires puis valider les pièces inclues dans les dossiers techniques. - Gérer et piloter les prestations en lien avec les affaires réglementaires (caractérisation chimique et analyse toxicologique, biocompatibilité, clinique,) - Assurer la Post Market Surveillance selon les exigences réglementaires applicables - Assurer la veille réglementaire et normative et piloter les évolutions réglementaires - Alerter la Direction en cas de risques réglementaires - Animer la gestion des risques produits et utilisateurs - Sensibiliser et former le personnel aux exigences réglementaires **Les "+" du poste** - Un environnement de travail dynamique - Equipe soudée et motivée - Une ambiance de travail conviviale - Statut cadre **Rémunération**: 40 000 à 48 000 euros / an selon profil **Profil recherché**: **Votre profil** - Diplômé(e) d’un BAC +5 en Affaires Réglementaires / Droit de la santé ou équivalent - Vous justifiez de 5 ans d'expérience idéalement dans le domaine médical ou pharmaceutique. Vous maitrisez la norme EN ISO 13485, la Directive 93/42/CEE et le Règlement 2017/745. Personne de terrain, vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel et êtes un véritable relais concernant le processus Affaires Réglementaires. - Doté d'un grand sens de l'organisation, votre rigueur et votre pédagogie permettront d'impliquer et motiver vos différents interlocuteurs. **Je suis Navaz HOUSSENALY, Consultant en recrutement indépendant chez Réseau Talents.



  • Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...


  • Neuville-en-Ferrain, France Fed Engineering Temps plein

    Vous êtes responsable des affaires réglementaires et vous souhaitez rejoindre un acteur industriel majeur engagé pour l'environnement qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 40 ans des produits cosmétiques / DPH ? Je suis Thomas du cabinet de recrutement Fed Engineering et j'accompagne mon client dans le recrutement de son futur...


  • Neuville-en-Ferrain, France Fed Engineering Temps plein

    Responsable Affaires Règlementaires (H/F) Vous êtes responsable des affaires réglementaires et vous souhaitez rejoindre un acteur industriel majeur engagé pour l'environnement qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 40 ans des produits cosmétiques / DPH ? Je suis Thomas du cabinet de recrutement Fed Engineering et j'accompagne mon client...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 4 000 employés partage **une passion pour l'alimentation** et un esprit d’entreprise. Nous concevons des **solutions d’ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre **responsabilité...


  • Flers-en-Escrebieux, France G.B.O Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché au Responsable QSE, vos missions principales sont de: - Vous assurer que les produits sont conformes aux réglementations des régions appropriées, - Vous tenir au courant de la législation, des directives et des pratiques des clients au niveau national et international, - Préparer les soumissions de déclarations et de...


  • Vaulx-en-Velin, France GIFRER BARBEZAT Temps plein

    Le laboratoire Gifrer est un acteur reconnu par les professionnels de santé, les pharmaciens, les équipes officinales et les consommateurs. Depuis plus de 100 ans, Gifrer commercialise une gamme variée de produits de santé simples et efficaces (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques). Le laboratoire consacre son expertise au développement...


  • Neuville-en-Ferrain, France Fed Engineering Temps plein

    Vous êtes responsable des affaires réglementaires et vous souhaitez rejoindre un acteur industriel majeur engagé pour l'environnement qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 40 ans des produits cosmétiques / DPH ? Je suis Thomas du cabinet de recrutement Fed Engineering et j'accompagne mon client dans le recrutement de son futur...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Aix-en-Provence, France Affluent Medical Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...