Chargé de Pharmacovigilance

il y a 1 semaine


Lyon, France LYSARC Temps plein

Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique

Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang
- et améliorer la qualité de vie des patients.

Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique

Missions

En tant que référent PV des études cliniques et membre des équipes projet vous serez amené à:

- Traiter les données de pharmacovigilance (gérer le cahier électronique de réception, enregistrement dans la base de données, rédaction des narratifs, suivi, archivage ) et les transmettre aux partenaires dans le respect des délais contractuels
- Gérer les soumissions réglementaires des effets indésirables graves et inattendus aux autorités de santé
- Rédiger les rapports de sécurité et gérer leur transmission aux autorités compétentes, aux partenaires, aux investigateurs et à l’équipe projet dans le respect de délais réglementaires
- Coder les données de sécurité de la base clinique à l’aide du dictionnaire MedDRA et les réconcilier avec la base de pharmacovigilance
- Interagir avec les centres investigateurs concernant les évènements indésirables graves et assurer le suivi des demandes d’information complémentaire
- Elaborer et mettre à jour les procédures spécifiques aux études et à la pharmacovigilance

Profil

Diplômé d’un Master 2 scientifique, recherche clinique ou pharmacovigilance, vous maîtrisez les outils informatiques (pack office) et savez-vous adapter aux logiciels métiers.

Vous faites preuve de rigueur et d'organisation, y compris dans la gestion des priorités. Doté d’un bon esprit d’équipe et capable de travailler dans un environnement matriciel en faisant preuve de proactivité. Vous accompagnez le changement.

L'anglais professionnel est requis pour ce poste.

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 6 mois

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



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    **CDD 9 mois**: **Missions**: A ce titre, vos missions seront: - Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc - Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases - Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace...


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