Chargé de Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Rejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique
Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang
- et améliorer la qualité de vie des patients.
Le Lysarc promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.
Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique
Missions
A ce titre, vos missions seront:
- Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc
- Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases
- Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité des patients conformément aux exigences contractuelles et réglementaires
- S’assurer de la qualité des données médicales impactant la sécurité notamment en les codant avec les dictionnaires appropriés et en réconciliant les bases cliniques et PV
- Être le référent des centres et des équipes internes sur la gestion des données PV et leur suivi
- S’assurer de la mise en place d’un recueil de qualité dans les essais
- Être garant du classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance (ex : maintien du TMF à jour)
- Rédiger les rapports de sécurité en analysant les données et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires
- Rédiger les procédures, concevoir les formulaires appliqués à la pharmacovigilance
- Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC
- Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état validé
- Interagir avec les départements Monitoring et gestion des centres, Data Management, Biostatistiques, Affaires règlementaires, Assurance qualité, Médical et Management de Projets ainsi que les centres investigateurs
- Participer à et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)
CDD 9 mois
Profil
De formation scientifique (biologie ou autre) BAC+4 minimum, vous disposez d’une expérience significative en pharmacovigilance dans le domaine de la recherche. Cette expérience vous permet de maitriser la réglementation (ICH, BPC,) ainsi qu’un logiciel de pharmacovigilance et de renforcer vos connaissances médicales.
De nature organisée et rigoureuse vous savez respecter des procédures qualité. Votre esprit logique, votre réactivité ainsi que vos capacités relationnelles vous aideront à vous adapter facilement.
Un niveau d’anglais courant (lu, écrit, parlé) est requis pour ce poste.
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
Programmation:
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Gestionnaire Specialise(E) Qualite
il y a 3 jours
Villeurbanne, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Chargé(E) de Recrutement
il y a 3 jours
Villeurbanne, France CPAM DE LA LOIRE Temps plein**Chargé(e) de recrutement**: - CDD - SAINT-ETIENNE - NIVEAU 4 - NVHADD93033 **CPAM DE LA LOIRE**: Rejoignez une entreprise dynamique, au service de la protection des assurés ! Au cœur du système de santé, la Caisse Primaire d'Assurance Maladie de la Loire et ses 800 collaborateurs œuvrent quotidiennement pour protéger la santé de plus de 625 000...
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Chargé ou Chargée de Gestion de Projets Européens
il y a 4 jours
Villeurbanne, France Ecole des Mines de Saint-Étienne Temps plein**DIRECTION DE LA RECHERCHE** **CHARGEE OU CHARGE DE GESTION DE PROJETS EUROPEENS - CDD DE 12 MOIS **Contexte** Mines Saint-Etienne est une Ecole de l’Institut Mines-Télécom (IMT), 1er groupe public d’écoles d’ingénieurs et de management de France. L’IMT est un EPSCP (grand établissement) sous la tutelle du Ministère de l’Économie, des...
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Chargé(E) de Recrutement Et Carrières
il y a 1 jour
Villeurbanne, France CPAM DE LA LOIRE Temps plein**Chargé(e) de recrutement et carrières**: - CDD - Saint-Etienne - de 1 917 € à 2 026 € par mois - NIVEAU 4 - NVHADD91323 **CPAM DE LA LOIRE**: Rejoignez une entreprise dynamique, au service de la protection des assurés ! Au cœur du système de santé, la Caisse Primaire d'Assurance Maladie de la Loire et ses 800 collaborateurs œuvrent...
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Chargé D'accueil Ccas
il y a 1 jour
Villeurbanne, France Ville de Saint-Egrève Temps pleinRejoindre la Ville de Saint-Egrève, c'est intégrer une collectivité territoriale dynamique, composée d'environ 500 agents, et riche de métiers diversifiés. C'est aussi travailler dans un cadre agréable, au sein d'une commune dotée de nombreuses infrastructures. La politique RH de la collectivité est sensible à l'accompagnement de ses agents, tout...
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Chargé de Mission Démocratie Participative Et
il y a 1 jour
Villeurbanne, France Ville de Saint-Egrève Temps pleinRejoindre la Ville de Saint-Egrève, c'est intégrer une collectivité territoriale dynamique, composée d'environ 500 agents, et riche de métiers diversifiés. C'est aussi travailler dans un cadre agréable, au sein d'une commune dotée de nombreuses infrastructures. La politique RH de la collectivité est sensible à l'accompagnement de ses agents, tout...
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relais petite enfance en charge du dispositif AVIP
il y a 1 semaine
Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ville de Villeurbanne Temps pleinUn poste d' relais petite enfance en charge du dispositif AVIP est à pourvoir à la direction de la petite enfance de la ville de Villeurbanne. La ville de Villeurbanne (métropole de Lyon, habitants, 16ème ville de France), recrute un.e relais petite enfance en charge du dispositif AVIP, sur le cadre d'emplois des é de jeunes enfants. Le poste à...
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Chargé(E) de Relations Candidats Et Entreprises
il y a 1 semaine
Villeurbanne, France CESI Campus de Lyon Temps plein**Description de l'entreprise**: **Quelques mots sur CESI**: Créé depuis 1958, CESI est un acteur majeur dans le domaine de l'enseignement supérieur et de la formation professionnelle; **Nous intervenons dans 8 grands domaines de formation**: Informatique et Numérique, Industrie et Service, Bâtiment, Management, QSE, Ressources Humaines, Marketing...
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Chargé(E) de Relations Candidats Et Entreprises
il y a 1 jour
Villeurbanne, France CESI Campus de Lyon Temps plein**Description de l'entreprise**: **Quelques mots sur CESI**: Créé depuis 1958, CESI est un acteur majeur dans le domaine de l'enseignement supérieur et de la formation professionnelle; **Nous intervenons dans 8 grands domaines de formation**: Informatique et Numérique, Industrie et Service, Bâtiment, Management, QSE, Ressources Humaines, Marketing...
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Chargé/e de Commercialisation
il y a 1 semaine
Villeurbanne, France Sem De Construction Du Dpt De L Ain Temps pleinDe la demande de logement jusqu’au suivi des réclamations pour les travaux d’entretien et de maintenance au sein de l’habitat, en passant par l’entretien quotidien des bâtiments, les agences assurent un réel lien de proximité avec les locataires afin de garantir une réelle qualité de vie dans le parc locatif. Que ferez-vous ? En tant que...
