Resp Qualification Validation

il y a 6 heures


Lyon, France Supplay Temps plein

**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements. Supplay est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification. **Description du poste**: Nous recrutons pour notre client SANOFI PASTEUR son prochain Responsable Qualification Validation Misson basée à Marcy l'Etoile. Contrat intérim d'environ 6 mois pour débuter Rémunération environ 45kEUR annuel Qualifier / Valider l'outil de production, les procédés transverses et maintenir leur statut GMP - Définir les stratégies de qualification et validation des locaux, équipements, utilités, systèmes, SI, procédés de décontamination (chaleur humide, H2O2), de stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche), nettoyage, - Apporter son expertise dans les domaines de qualification & validation pour accompagner l'équipe et l'entreprise sous-traitante dans la rédaction des documents de qualification et validation (SBU, plan de validation, protocoles, rapports...), - Relire l'ensemble de la documentation de qualification et de validation pour permettre au responsable de l'activité d'approuver la documentation, - Mettre à disposition l'outil de production qualifié et validé auprès des utilisateurs dans les délais impartis, - Participer aux projets des nouveaux produits et aux projets d'infrastructure en réalisant une évaluation d'impact sur les activités de l'Unité et l'élaboration d'un planning de déploiement relatif aux délivrables requis. Piloter le Système de Management de la Qualité - Gestion des Changements: Réaliser les expertises des Change Control Spécifique nécessitant plusieurs domaines d'expertise de l'Unité EVC, Apporter son expertise et son soutien méthodologique auprès de l'équipe en charge de la rédaction des Change Control, Assurer le traitement dans les délais des Change Control (Coordination) sous la responsabilité de l'Unité EVC, Assurer le traitement dans les délais des travaux Change Control sous la responsabilité de l'Unité EVC **Description du profil**: Formation Scientifique Supérieure avec au minimum 1 an d'expérience en production ou gestion qualité des activités de production (stage ou apprentissage réussi accepté) Maitrise de l'Anglais Connaissance des cGMP, en environnement pharmaceutique Capacité d'écoute, de synthèse et d'analyse, force de proposition Communication et sens du support



  • Lyon, France Cleeven Temps plein

    **As a Qualification/Validation Engineer** integrated into a Project team, you will be responsible for Qualification & Validation and in this capacity you will carry out the following: - Qualification & Validation of equipment and utilities - Risk analysis - Drawing up test protocols, change control and validation reports - Carrying out DQ, IQ, OQ, PQ, FAT...


  • Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, France Elitys Temps plein

    Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...


  • Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alispharm Temps plein

    Au sein d'Alispharm, nous évoluons dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Fortement sollicités par plus de 180 industriels, nous intervenons principalement sur des missions en Assurance Qualité, Contrôle qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation et Qualification Validation.Que vas-tu faire...


  • Lyon, France DAVRICOURT Temps plein

    Une société d'assistance technique recherche un(e) Chargé(e) Qualification/Validation pour intervenir dans le secteur pharmaceutique à Lyon. Le rôle implique de maîtriser les protocoles de qualification, coordonner des tests, et gérer le plan de validation. Le candidat idéal doit avoir au moins 3 ans d'expérience dans l'environnement pharmaceutique...


  • Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...


  • Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: - Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation dans les sciences de la vie - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se...