Assistant(E) Qualité Affaires Règlementaires

il y a 3 jours


Tauxigny, France MEDIPREMA Temps plein

Rattaché au Responsable Qualité Affaires Règlementaires, vous participerez au maintien de nos différentes certifications afin de garantir à nos Organismes Notifiés, la conformité de nos produits et services. Sensible au domaine médical et dans un contexte de PME, vous assurez des missions variées et transverses avec l’ensemble des services.

**Missions**:

- Participer au déploiement des plans d’actions en lien avec le nouveau règlement
- Participer à la réalisation et à la mise à jour du système qualité environnement
- Être force de proposition pour améliorer notre organisation et nos produits
- Mettre à jour les documentations produits avec l’aide des autres services
- Élaborer la veille règlementaire, analyser les nouveautés et les mettre
- Alimenter le dossier de gestion des risques à l’aide des retours d’informations
- Réaliser les audits internes / externes et participer à la gestion des risques
- Participer à l’élaboration des réponses aux appels d’offres en France et à l’Étranger
- Assurer les contrôles nécessaires à la libération des dispositifs médicaux

**Profil recherché**:

- Formation Scientifique ou Qualité, Bac +3 à Bac +5
- Justifier de 2 à 3 ans d’expérience dans un domaine similaire ou complémentaire : Industrie Médicale, Assurance Qualité, Affaires Règlementaires, Biomédical ou Électronique
- Bonne aptitude à collaborer avec différents services (Production, Commercial, Après Ventes, etc.)
- Connaissance du MDR 2017/745 et normes 13485, 60601-1, 10993-1, 62366-1, 14971

**Qualités**:

- Proactif, sens de l’organisation, bon relationnel, polyvalence, esprit de synthèse

Type d'emploi : Temps plein
Statut : Cadre

Avantages:

- Réfectoire

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



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    **Bienvenue chez GS27 !** Société renommée dans la conception et la vente de produits d’entretien auto, moto et vélo, occupe une place de leader sur son marché grâce à la qualité de ses produits, de ses services et à sa capacité d’innovation. Pour venir renforcer notre équipe commerciale, nous recherchons un(e) COMMERCIAL(E) COMPTES...


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    Tauxigny, France Cherrier Marquage Temps plein

    **Votre défi**: Spécialiste de l’impression en sérigraphie, impression numérique, sur objets et têxtile, une entreprise à taille humaine, dynamique et reconnue sur son marché, vous offre l’opportunité de rejoindre, en tant que Maquettiste, une filiale d’environ 30 salariés en pleine expansion commerciale. Le poste est à pourvoir en CDD dans...