Assistant(E) de Recherche Clinique

il y a 1 semaine


Toulouse, France Cochlear Ltd Temps plein

Assistant de recherche clinique - Alternance - Stage H/F

En collaboration avec la directrice des Affaires Cliniques, vous participerez à toutes les étapes nécessaires, clinique et de recherche, pour que les projets en discussion ou en cours se déroulent dans les meilleures conditions possibles. Vous accompagnerez ainsi les centres et Cochlear sur les phases préparatoires et de lancement/conduite des recherches en lien avec votre formation. Vous serez aussi formé(e) aux aspects techniques, réglementaires et spécifiques que nécessitent vos missions dans sa globalité.

Objectif principal : Contribuer à la gestion et au bon déroulement des collaborations de recherche menées par et/ou avec Cochlear.

La personne sera basée sur Toulouse, avec des déplacements ponctuels.

Vos missions principales sont dans le cadre d'un **contrat de professionnalisation ou d'apprentissage d'une durée de 12 mois ou d'un stage d'au moins 6 mois**:
**1. Gestion des études promotion Cochlear France**
- Gestion des documents de l'étude,
- Mise à jour des documents en situation d'amendements et aide aux soumissions réglementaires,
- Suivi et gestion des documents et paramètres du eTMF (Veeva Vault),
- Coordination interne des recherches,
- Coordination des recherches avec la/les CRO prestataires pour le bon déroulement des activités de monitoring, développement de la base de données (eCRF), et contacts avec les professionnels de santé,
- Co-monitoring avec la CRO pour suivi des CR, actions de formations, accompagnements terrain, collecte des documents.
- Possible implication dès les ouvertures de centres pour formations aux BPC des investigateurs et équipes de recherches
- Si besoin, vous serez amené à contribuer aux activités SCAC d'un point de vue opérationnel : Contact avec les centres, envoie des invitations, gestion des questionnaires, collecte des informations.

**2. Assistance sur les collaborations à promotion académique**
- Aide aux avenants aux contrats,
- Aide pour la gestion des nouveaux contrats - coordination interne des revues et négociations avec les centres académiques,
- Rédaction des documents internes de validation des collaborations,

**3. Déclaration des contrats au CNOM, et suivi des contrats et paiements sur transparence**

**4. Suivi de registre Post-inscription**
- Si besoin, vous serez amené à collaborer sur des activités de registre post-inscription : Cloture, gestion de la CRO, appel d'offre.

Idéalement, vous répondez aux exigences suivantes:

- Etudiant avec un niveau licence scientifique,
- Notion de recherches cliniques,
- Capacité à identifier des interlocuteurs clés variables,
- Aisance rédactionnelle,
- Capacité et aisance d'apprentissage d'outils de recherche (eTMF, eCRF),
- Capacité à synthétiser des données complexes relevant du domaine médical,
- Anglais professionnel suffisant pour parler et rédiger des documents en anglais,
- Véhiculé pour assurer les déplacements professionnels liés aux missions,

Vous avez le profil suivant:

- Intérêt dans la coordination et pilotage de projets,



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    il y a 2 semaines


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    il y a 2 semaines


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