Assistant(E) de Recherche Clinique

Cochlear's mission is to help people hear and be heard. As the global leader in implantable hearing solutions, Cochlear is dedicated to helping people with moderate to profound hearing loss experience a world full of sound. We aim to transform the way people understand and treat hearing loss and innovate to connect people with future technologies. Our employees tell us that the number one reason they enjoy working for Cochlear is the opportunity to make a difference to people's lives. Learn and grow with us as we tackle the most complex challenges in helping more people to experience a lifetime of hearing.

**Assistant de recherche clinique - Alternance - Stage H/F**

En collaboration avec la directrice des Affaires Cliniques, vous participerez à toutes les étapes nécessaires, clinique et de recherche, pour que les projets en discussion ou en cours se déroulent dans les meilleures conditions possibles. Vous accompagnerez ainsi les centres et Cochlear sur les phases préparatoires et de lancement/conduite des recherches en lien avec votre formation. Vous serez aussi formé(e) aux aspects techniques, réglementaires et spécifiques que nécessitent vos missions dans sa globalité.

**Objectif principal**: Contribuer à la gestion et au bon déroulement des collaborations de recherche menées par et/ou avec Cochlear.

La personne sera basée sur Toulouse, avec des déplacements ponctuels.

Vos missions principales sont dans le cadre d'un **contrat de professionnalisation ou d'apprentissage d'une durée de 12 mois ou d'un stage d'au moins 6 mois**:
**1. Gestion des études promotion Cochlear France**
- Gestion des documents de l'étude,
- Mise à jour des documents en situation d'amendements et aide aux soumissions réglementaires,
- Suivi et gestion des documents et paramètres du eTMF (Veeva Vault),
- Coordination interne des recherches,
- Coordination des recherches avec la/les CRO prestataires pour le bon déroulement des activités de monitoring, développement de la base de données (eCRF), et contacts avec les professionnels de santé,
- Co-monitoring avec la CRO pour suivi des CR, actions de formations, accompagnements terrain, collecte des documents.
- Possible implication dès les ouvertures de centres pour formations aux BPC des investigateurs et équipes de recherches
- Si besoin, vous serez amené à contribuer aux activités SCAC d'un point de vue opérationnel : Contact avec les centres, envoie des invitations, gestion des questionnaires, collecte des informations.

**2. Assistance sur les collaborations à promotion académique**
- Aide aux avenants aux contrats,
- Aide pour la gestion des nouveaux contrats - coordination interne des revues et négociations avec les centres académiques,
- Rédaction des documents internes de validation des collaborations,

**3. Déclaration des contrats au CNOM, et suivi des contrats et paiements sur transparence**

**4. Suivi de registre Post-inscription**
- Si besoin, vous serez amené à collaborer sur des activités de registre post-inscription : Cloture, gestion de la CRO, appel d'offre.

Idéalement, vous répondez aux exigences suivantes:

- Etudiant avec un niveau licence scientifique,
- Notion de recherches cliniques,
- Capacité à identifier des interlocuteurs clés variables,
- Aisance rédactionnelle,
- Capacité et aisance d'apprentissage d'outils de recherche (eTMF, eCRF),
- Capacité à synthétiser des données complexes relevant du domaine médical,
- Anglais professionnel suffisant pour parler et rédiger des documents en anglais,
- Véhiculé pour assurer les déplacements professionnels liés aux missions,

Vous avez le profil suivant:

- Intérêt dans la coordination et pilotage de projets,

CochlearCareers

**How we recognise your contribution**

At Cochlear we value and welcome the unique contributions, perspectives, experiences, and backgrounds of our employees and aim to build a culture that celebrates and leverages these differences, creating a sense of belonging and enabling our people to realise their full potential. Through our internal programs and employee benefits, we aim to create an environment where our people will feel value and supported. Whether your focus is on continuous learning, professional development or simply finding an environment which enables you to thrive whilst balancing family or personal life commitments, then we have several programs in place to support you.