Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en

il y a 3 jours


Schiltigheim, France Pôle Emploi Temps plein

SCHILTIGHEIM (67300) Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Votre Challenge : Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires. Vous avez comme principales missions : - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client, - Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification, - Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique, - Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays, - Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise, - Répondre aux questions des autorités de santé. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. Compétences et Qualité Requises : De formation ingénieur biomédical ou universitaire BAC+5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné(e) par ce domaine. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR). La maitrise de l'anglais est indispensable. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- **Qualification**:Cadre
- **Profil recherché**:

- **Expérience**:Débutant accepté
- **Langue(s)**:Anglais
- **Compétences recherchées**:

- Analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives
- Mettre en place des procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Déterminer les évolutions et améliorations d'une démarche qualité
- Sens de la communication
- Sens de l'organisation
- Rigueur



  • Schiltigheim, France Pôle Emploi Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Votre Challenge : Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

  • Chargé D Affaires

    il y a 3 jours


    Schiltigheim, France Sto S.A.S Temps plein

    Sto s’inscrit comme acteur majeur en matière d’esthétique de façade, d’isolation thermique par l’extérieur, de ravalement ou encore de bardage. Notre mission, Bâtir en responsable, se traduit par la conception, la fabrication et la commercialisation de produits et systèmes satisfaisant les exigences de l'efficacité énergétique et...

  • Chargé D'affaires

    il y a 21 heures


    Schiltigheim, France Pôle Emploi Temps plein

    Nous recherchons un.e Chargé d'affaires (H/F) Poste basé à Metz (67) Rattaché au service commercial de l'agence départementale et en lien avec le Directeur commercial situé à Strasbourg, vous êtes chargé(e) d'établir le contact avec les prospects, les accompagner dans la définition de leur besoin et leur présenter l'offre de service en vue de...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines


    Schiltigheim, France ProteoGenix Temps plein

    _Vous rejoignez une société de biotechnologie créée en 2003 dont le chiffre d’affaires affiche une croissance moyenne de 20 à 50% par an. ProteoGenix commercialise des produits et services dans le domaine des biotechnologies à destination de laboratoires de recherche privés et publics._ **Description du poste**: Vous êtes une personne rigoureuse...


  • Schiltigheim, France ProteoGenix Temps plein

    _Vous rejoignez une société de biotechnologie créée en 2003 dont le chiffre d’affaires affiche une croissance moyenne de 20 à 50% par an. ProteoGenix commercialise des produits et services dans le domaine des biotechnologies à destination de laboratoires de recherche privés et publics._ **Description du poste**: Vous êtes une personne rigoureuse...

  • Charge D'affaires Junior

    il y a 4 jours


    Schiltigheim, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...


  • Schiltigheim, France Harmonie Mutuelle Temps plein

    Une entreprise de protection sociale recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Entrepreneurs pour accompagner les dirigeants de TPE et PME dans le choix de solutions adaptées à leur protection sociale. Le poste implique de développer un portefeuille clients en proposant des conseils personnalisés et en entretenant des relations solides sur le terrain. Une...

  • Chargé D'affaires M&a

    il y a 3 jours


    Schiltigheim, France One RH Temps plein

    One RH recrute actuellement pour TRIPLE A ! Vous souhaitez rejoindre un cabinet portant de vraies ambitions de développement, avec une équipe animée par des valeurs fortes ? **Venez faire la différence avec Triple A** TRIPLE A est une société nationale de M&A qui accompagne et conseille les dirigeants d’entreprises dans leurs projets...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines


    Schiltigheim, France ProteoGenix Temps plein

    _Vous rejoignez une société de biotechnologie créée en 2003 dont le chiffre d’affaires affiche une croissance moyenne de 20 à 50% par an. ProteoGenix commercialise des produits et services dans le domaine des biotechnologies à destination de laboratoires de recherche privés et publics._ **Description du poste**: Vous êtes une personne rigoureuse...


  • Schiltigheim, France SYNDICAT MIXTE DES EAUX ET DE L'ASSAINIS Temps plein

    Offre n° 201XFCT Juriste en charge des affaires foncières (H/F) Sous l'autorité du Chef du Service des Affaires Juridiques (SAJ) et de son adjointe, vous êtes en charge du suivi des dossiers fonciers liés à l'exercice par le SDEA de ses missions relatives aux compétences « eau potable », « assainissement », « grand cycle de l'eau » et « gestion...