Chargé Qualification Validation Tous Genres

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au

monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers:

- les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions

préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
- les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l’enfant rare et très sévère.
- la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d’affaires net de près de 500 M € en 2022 dont 42 % en France et 58 % à l’international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Afin d’accompagner notre forte croissance, nous recherchons un(e) : Chargé(e) Qualification Validation

Au sein du service Validation du Département Qualité

VOS REPONSABILITÉS

MISSION GENERALE Le titulaire du poste assure la qualification des équipements, la validation des processus de production et met en œuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation

MISSIONS SPECIFIQUES
- Réaliser les revues de qualifications des équipements
- Réaliser les revues de validations des procédés
- Déterminer et programmer les essais préalables à un projet de qualification/validation en ciblant les points critiques, réaliser une analyse de risque (si nécessaire), rédiger le protocole et le rapport, souligner les non conformités et définir des actions correctives.
- Exécuter un protocole de qualification ou validation, coordonner les activités de qualification/validation et superviser la réalisation des actions. Eventuellement assurer des prélèvements et des mesures d’échantillons.
- Maîtriser la documentation : renseigner les documents de validation et constituer les dossiers appropriés conformément aux procédures et instructions en vigueur.
- Assurer la veille réglementaire de la validation.
- Détecter les anomalies ou dysfonctionnements dans son secteur, les discuter avec son responsable ou avec toute personne qualifiée. Imaginer et proposer les améliorations possibles ; participer ainsi à la démarche globale de progrès permanent.

VOTRE PROFIL

De formation: Bac+3 à Bac+5

Une expérience antérieure dans le domaine: 3 ans

Maîtrises techniques: Word, Excel, Powerpoint

Anglais courant nécessaire pour la bonne tenue du poste

AUTRES INFORMATIONS

Type de contrat : CDD 8 mois

Statut : Assimilé cadre ou Cadre (suivant profil)

Prise de fonction souhaitée : mois / année

Avantages : I/P, télétravail, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales,...

Des déplacements occasionnels (en France et/ou à l’étranger) sont à prévoir

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

POURQUOI BIOCODEX:
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu’elle contribue de manière considérable à la pérennité de l’entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l’ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d’avantages et de services compétitifs.

Rejoignez-nous

BIOCODEX Production