Clinical Data Manager

**Contexte**:
L'IHU Strasbourg est un institut pluridisciplinaire dédié à la création et à la diffusion des thérapies innovantes guidées par l'image pour une prise en charge ciblée et personnalisée des patients. La vision est de promouvoir une chirurgie mini-invasive de précision augmentée par la réalité virtuelle, la robotique et l'intelligence artificielle (IA), et de l’intégrer dans un modèle de soins innovant utilisant les outils de la e-santé et privilégiant le diagnostic précoce, la chirurgie ambulatoire ou la réduction du séjour hospitalier et la réhabilitation précoce après chirurgie.

L’IHU a mis en place la plateforme de services DIAMS, consacrée à l’intégration d’IA dans les dispositifs médicaux. Son offre se structure autour de la mise en place de bases de données de qualité au service de l’entrainement de l’IA, en anticipant les contraintes et exigences réglementaires, afin d’aboutir à des dispositifs médicaux rapidement commercialisables.

Dans le cadre de la réalisation de missions de service pour les clients DIAMS et de projets internes à l’IHU, un poste de Clinical Data Manager est à pourvoir.

**Missions**:
En collaboration directe avec des équipes projet multidisciplinaires (Chef de projet + Data Scientist + Cliniciens + TEC), au sein de l’équipe DIAMS rattachée à l’équipe Innovation et sous la supervision de la Responsable de l’Innovation et de la Valorisation:

- Coordonner la **collecte** de données cliniques multicentriques (France et étrangers) et assurer les interactions avec les centres partenaires
- Gestion et mise en place des eCRF (Redcap) (Création, Gestion des eCRF et des accès, création de la documentation, formation des utilisateurs, établissement des bases de données)
- Extraire, contrôler, assurer le suivi qualité et valider les bases de données et le registre de données
- Participer à la mise en place des Data Management Plan et de la documentation réglementaire autour de la collecte et de la gestion des données.
- Être le garant et effectuer la **maintenance** des bases de données internes
- Effectuer la revue des **données d’étude** et générer des **rapports**:

- Participer à la formalisation du besoin « DATA » en collaboration avec l’équipe projet

**Profil**
- Bac +3/5 en data management clinique, en data management avec une spécialisation en santé et/ ou formation équivalente
- Une formation complémentaire en gestion de bases de données sera appréciée
- Expérience dans la gestion des données médicales/ cliniques d’au moins 2 ans

**Compétences requises**
- Maitriser les compétences clefs du Data management : eCRF, DMP, règles automatisées de gestion de la donnée, management de la qualité, etc.
- Avoir des compétences en programmation de scripts pour la gestion de base de données (renommage, transfert dans d’autre bases, pré-traitement des données, etc.) de préférence python (Librairies Pandas, NumPy) et SQL.
- Maitriser linux (Ligne de commande, Bash)
- Avoir une expérience en manipulation et traitement de fichier DICOM
- Avoir des notions de statistiques (logiciel R ou équivalent)
- Des connaissances en conception de bases de données : MySQL, Oracle, Access seront un plus
- Des connaissances des bonnes pratiques cliniques (BPC), du RGPD et en management de la qualité de dispositifs médicaux seront appréciées.
- Les expériences sur des sujets d’intelligence artificielle, en start-up ou en relation avec des partenaires industriels ou des clients seront appréciées.
- Avoir un excellent niveau d’anglais écrit et oral vous permettant d'échanger avec des interlocuteurs internationaux.
- Avoir une forte capacité à coordonner plusieurs activités et/ou projets complexes en toute autonomie

Type d'emploi : Temps plein, CDD

Salaire : à partir de 25 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel