Chargé(E) de Projet Qualité

il y a 1 semaine


Mudaison, France SARL PHYSIOQUANTA Temps plein

**La société**

Entreprise innovante dans le secteur médical et paramédical, notre société connaît une croissance significative depuis sa création en 2006. Nous développons des solutions de pointe destinées aux professionnels de santé, leur permettant d'offrir à leurs patients une approche de santé intégrative qui considère l'être humain dans sa globalité et son environnement.

**POSTE : CHARGÉ(E) DE PROJET QUALITÉ ET REGLEMENTAIRE**

Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un(e) professionnel(le) polyvalent(e) qui prendra en charge 2 missions principales:
**Missions**

**1- Règlementaire**
- Prendre en charge la reponsabilité du marquage CE MEDICAL avec l'équipe projet
- Assurer la veille réglementaire internationale (UE, FDA, autres) pour garantir la conformité de nos produits aux normes et exigences en vigueur
- Rédiger, mettre à jour et soumettre les dossiers techniques de marquage CE, FDA et autres homologations selon les marchés.
- Assurer la gestion et la coordination des relations avec les autorités de santé et les organismes notifiés.
- Superviser les évaluations cliniques et le suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux.
- Piloter la stratégie réglementaire pour le développement de nouveaux produits et leur mise sur le marché

**2- Qualité**:

- Mettre en place et Superviser le système de management de la qualité
- Piloter les audits internes et externes (organismes notifiés, autorités compétentes) et piloter les actions correctives et préventives.
- Gérer les non-conformités, réclamations clients et actions correctives associées.
- Superviser la gestion documentaire et garantir la traçabilité des produits.
- Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences qualité et réglementaires.

**Profil recherché**
- Formation supérieure en gestion de la qualité et règlementaire, management de projets ou domaine similaire
- Expérience professionnelle significative dans des fonctions analogues
- Connaissance du secteur médical
- Rigueur, réactivité et dynamisme
- Excellentes capacités organisationnelles
- Anglais courant

Au-delà des diplômes, nous valorisons votre personnalité et votre expérience

**Conditions d'emploi**
- Contrat : CDD avec possibilité d'évolution en CDI
- Temps de travail : Temps plein
- Lieu : Poste sédentaire
- Rémunération annuelle : 42 000 € à 60 000€ brut mensuel selon profil

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 42 000,00€ à 60 000,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 05/05/2025



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