Responsable D'études Validation

il y a 4 jours

Reims, France Pôle Emploi Temps plein

Sous la responsabilité des responsables d'équipe Validation du groupe STAGO, vous réalisez et menez à terme la validation des équipements, utilités, systèmes informatisés et maintenez leur état validé conformément aux exigences règlementaires et normatives. Vos missions sont de : - Définir, en accord avec les responsables d'équipe, la stratégie de validation et le périmètre de validation - Sensibiliser les différents intervenants à la validation : informer, expliquer et impliquer, - S'intégrer à l'équipe projet ou travailler en collaboration avec les services utilisateurs afin : - D'être le garant du respect du cadre réglementaire - De participer à la rédaction du cahier des charges - De recueillir l'ensemble des documents et informations nécessaires à la constitution du dossier de validation qui permettra de donner l'autorisation de mise en exploitation - Concevoir et rédiger les documents de (re)validation - Planifier les activités de (re)validation et en assurer la réalisation - Informer les utilisateurs et les responsables validation de l'état d'avancement de la validation - Exécuter ou encadrer et vérifier l'exécution des tests de validation - Gérer le traitement des non conformités émises dans le cadre de votre activité de validation/qualification: - Rédiger les non conformités puis les analyser, proposer des solutions en accord avec les services concernés - Veiller au respect des délais de traitement des non conformités et assurer les relances - Vérifier la mise en place des actions correctives - Fournir aux responsables les documents nécessaires dans les délais leur permettant de donner l'autorisation d'exploitation. - Traiter les demandes de modification sur l'impact validation et les actions nécessaires associées - Assurer un partage de connaissances au sein de l'équipe Profil De formation BAC+3 minimum, à BAC+5, Ingénieur débutant, idéalement avec une expérience en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique / dispositif médical (ISO 9001, 13485, FDA..) Connaissance des méthodologies de validation serait un plus De nature enthousiaste et motivé(e), vous avez un bon esprit d'équipe et saurez nous démontrer votre capacité d'adaptation et d'analyse dans la résolution de problèmes.
- **Qualification**:Cadre
- **Profil recherché**:

- **Expérience**:Débutant accepté - 1ère exp. qualification validation
- **Formation**:Bac+5 et plus ou équivalents
- **Langue(s)**:Anglais
- **Permis**:B - Véhicule léger
- **Compétences recherchées**:

- Technologies informatiques
- Définir la stratégie des systèmes d'informations
- Élaborer un schéma directeur technique, définir des besoins en équipement
- Élaborer, suivre et piloter un budget
- Connaissance des méthodologies de validation
- Connaissance des réglementations et pratique
- bonne expression écrite et orale en anglais
- dans la qualification des équipements et SI
- expérience en qualification/validation
- S'adapter aux changements
- Être à l'écoute
- Faire preuve de rigueur et de précision

  • Responsable Bureau D'etudes Espaces Verts

    il y a 4 jours

    Reims, France CANDIDATE FIRST Temps plein

    Rattaché au Directeur de la structure, le Responsable de Bureau d'Etudes Espaces Verts analyse les attentes du client, rédige le mémoire technique et constitue l'offre administrative. Il coordonne le travail de ses équipes et valide l'offre définitive, conformément aux règles de sécurité, qualité, et aux règles de fonctionnement de l'Entreprise....

  • Chargé(E) D'étude de Prix

    il y a 2 semaines

    Reims, France Build2B Temps plein

    Vous êtes expert de la construction et vous êtes à la recherche d’une opportunité et d’un challenge intéressant ? Vous voulez rejoindre une équipe dynamique, suivre des projets passionnants, et travailler sur des projets uniques ? Build2B est une entreprise experte dans le BTP, nous accompagnons au quotidien nos clients sur le management de leurs...

  • Responsable Département études Marketing

    il y a 4 jours

    Reims, France Efficience3 Temps plein

    Depuis presque 40 ans, notre institut d'études indépendant réalise des sondages, enquêtes d'opinion, études qualitatives, en France et en Europe. Forte de son équipe multiculturelle d'une trentaine de salariés, notre PME rémoise se charge d'aider ses clients français et internationaux à collecter en France et en Europe l'information marketing qui...

  • Responsable Bureau D'etudes Vrd

    il y a 2 semaines

    Reims, France Asap Work Temps plein

    **À propos d'Asap.work**: Agence de travail temporaire et cabinet de recrutement spécialisée dans les métiers du BTP, 100% digitale. Nous avons pour objectif de réduire la précarité du contrat d'intérim et d'être le seul réel accompagnant des sociétés du monde la construction. Grâce à notre approche, nous simplifions les processus de...

  • Responsable Etudes Avant-vente

    il y a 5 jours

    Reims, France Eryma Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le Groupe Sogetrel est spécialisé dans les services aux infrastructures numériques et équipements connectés. Il contribue à la qualité de vie des citoyens, à la performance des entreprises et à la durabilité des territoires au travers de 3 grandes missions : CONNECTER ; INTEGRER ; EXPLOITER. **Eryma**, la marque...

  • Directeur Adjoint en Charge Des Etudes

    il y a 4 jours

    Reims, France neoma business school Temps plein

    **À propos de nous**: **NEOMA Business School** est une Ecole de premier rang international, dynamique et désireuse de dépasser constamment les frontières de la connaissance et de l’innovation. Nous recrutons régulièrement de nouveaux talents, souhaitant s’investir à nos côtés pour mener à bien notre mission : la formation et l’accompagnement...

  • Chargé D'études électricité

    il y a 4 jours

    Reims, France Enedis Temps plein

    **Chargé d'études électricité F/H**: - Etudes et réalisation d'ouvrages réseau élec - Alternance - reims (51) - BAC +2 / BAC +3- De 810,81€ à 1 801,80€ par mois - Début de contrat: - 01/09/2025 - Traiter les demandes de raccordement au réseau public de distribution - Réaliser les études techniques liées aux demandes des clients **En...

  • Offre D’emploi

    il y a 5 jours

    Reims, France ANCOLS Temps plein

    Au sein de la Direction Générale Adjointe des Statistiques, Etudes et Systèmes d'information (DGA SETSI), la Direction des statistiques et études transversales (DSET) se compose de deux départements : le département des études et enquêtes sectorielles (DEES) et le département des études et maitrise d’ouvrage statistiques (DEMOS). La direction...

  • RESPONSABLE BUREAU D’ETUDES EN PLOMBERIE EN CDI A REIMS 51.

    il y a 1 semaine

    Reims, France LORAIN RECRUTEMENTS Temps plein

    Description du poste : Vos missions : Constituer les budgets et suivre l’état d’avancement de l’affaire (technique et financier). Gérer le suivi financier de l’affaire en relation avec le Service Administratif. Transmettre les directives et suivre l’évolution du dossier d’exécution en relation avec le Technicien de Bureau d’Études....

  • Responsable Enfance, Loisirs, Jeunesse

    il y a 2 semaines

    Reims, France Mairie de Carrière-Sur-Seine Temps plein

    Située à l’Ouest de Paris, Carrières-sur-Seine est une Ville de 15 206 habitants à l’esprit village, au cadre verdoyant et bien desservie en transports en commun (RER A, Transilien et lignes de bus). L'équipe municipale a la volonté de mener des projets ambitieux et s'entoure de nouveaux talents pour participer à la mise en œuvre de leurs...