Chargé(E) de Mission Qualité

**INTITULE DU POSTE**: CHARGE(E) DE MISSION QUALITE

**RATTACHEMENT**: RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE

**L’ENTREPRISE**

Depuis 1914, RAFFIN MEDICAL conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux à usage unique destinés aux professionnels de la santé. Fort de son expérience et de sa démarche orientée vers la satisfaction client, Raffin a construit une large gamme de produits susceptible de couvrir les besoins des établissements de soins : compresses, bandages, hygiène, habillage, incontinence, instrumentation, sets de soins et packs chirurgicaux.

Depuis toujours, nous agissons pour préserver la santé de tous et faciliter l’accès aux soins. Ainsi, le développement durable est placé au centre de toutes les pratiques. La RSE fait partie intégrante de notre mission d’entreprise. Depuis 2014, nous sommes adhérents au Global Compact des Nations Unies et nous nous engageons à respecter les 10 principes relatifs aux droits de l’Homme, aux normes internationales du travail, à l’environnement et à la lutte contre la corruption.

Engagée dans une démarche de qualité forte, Raffin Medical est certifiée ISO 13485. Les produits que nous fabriquons portent le marquage CE conformément au Règlement relatif aux dispositifs médicaux - MDR (UE) 2017/745. Notre production est répartie sur 5 sites dans le monde (France, Maroc et Chine). Cette organisation industrielle performante nous offre une grande réactivité et nous permet de répondre aux exigences croissantes des établissements de santé.

Notre mission : concevoir des dispositifs médicaux personnalisés destinés au soin et la protection des soignants, dans le respect des droits humains et de l’environnement

**DESCRIPTION DU POSTE**

**Objectifs**

Dans un contexte de surcroît d’activité, contribuer à la réalisation des tâches du service réparti en 2 pôles:
qualité produit et qualité système selon les besoins et priorités

**Pour cela**:
Enregistrer les réclamations clients dans le logiciel dédié.
- Sur la base des remontées clients, prélever des échantillons en stock pour effectuer des recontrôles si nécessaire.
- Transmettre les réclamations /matériovigilances aux fournisseurs (y compris anglophones) concernés et mettre à jour la base selon les retours fournisseurs.
- Rédiger ou participer à la rédaction des réponses formulées aux clients suite à leur(s) réclamation(s) en Français ou en Anglais.
- Participer à la rédaction des rapports transmis aux autorités compétentes en France et en Europe dans le cadre de la matériovigilance / actions correctives de sécurité.
- Contrôler la qualité des produits (matières premières/ produits finis).
- Générer les indicateurs qualité périodiques de suivi de tendances en lien avec les activités du service.
- Participer au suivi du planning des interventions périodiques.
- Contribuer au suivi des CAPA et au change control (CLIM).
- Rédiger des instructions et procédures qualité selon besoin.

**PROFIL RECHERCHÉ**

**Compétences requises**:
Tempérament curieux et ouvert, vous serez à l’aise lors des échanges en transverse avec les différents services de l’entreprise et en particulier les équipes production sur le terrain : en France, au Maroc et en Chine.

Dynamique et autonome, vous êtes une personne rigoureuse et à l’écoute

Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel, GED)

Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse

**Autres atouts**:

- Connaissance des DM et/ou soins médicaux
- 1ère expérience en qualité
- Sage X3 v.12
- Logiciel de gestion de la qualité, expérience en production agroalimentaire

**AVANTAGES**

+ 35 heures sur 4,5 jours / semaine avec horaires aménageables

+ Mutuelle d’entreprise : avec une prise en charge de 50% par l’employeur

+ Tickets restaurants : avec une prise en charge de 60% par l’employeur

+ Œuvres sociales du CSE

+ Épargne retraite de 5% du salaire brut

+ Prime d’intéressement annuelle égalitaire
- Notre offre suscite votre intérêt ? Vous souhaitez intégrer notre entreprise aux attentes croissantes et challengeantes ? Rejoignez-nous _

**INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES**

Début de mission souhaitée : dès que possible

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 11 mois

Salaire : 25 000,00€ à 30 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Télétravail hybride (69490 Saint-Romain-de-Popey)