Assistant Qualité

**SYMATESE DEVICE** développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par nos équipes sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III.

**SYMATESE DEVICE** maitrise un grand nombre de technologies pour transformer ses matières premières en environnement propre ISO 7, notamment le moulage par injection plastique.

Reconnus pour la qualité de nos produits, notre capacité d’innovation, la compétence et l’expertise de nos collaborateurs, nous intervenons dans les phases suivantes : conception, prototypage, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, et gestion des modifications, le tout dans le respect des normes et réglementations applicables.

Nous recherchons pour notre société basée à Irigny (20 min de Lyon) **Un Assistant Qualité F/H**

Notre entité, Symatese Device conçoit et développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux (seringues )

Le service Qualité, composé de 7 personnes, techniciens et coordinateurs, œuvrent au quotidien à la mise à jour des systèmes documentaires de l’entreprise.

Rattaché à la Responsable du service Qualité elle-même ancienne Ingénieure Assurance Qualité, vous bénéficierez dès votre arrivée d’une formation à nos produits et à notre système qualité.

Dans le cadre de votre activité, vous serez en charge des missions suivantes:
**1* **- Gérer la documentation qualité*
- Intégrer et suivre les documents dans le système de gestion documentaire (VDOC)
- Coordonner la revue documentaire, déployer l’outil de GED et la formation des utilisateurs
- Gérer la documentation technique qualité (Fiche de réglage, Gamme de contrôle )

**2* **- Gérer les modifications*
- Piloter la gestion des modifications
- Notifier les clients des modifications
- Assurer le suivi des actions liées à chaque modification

**3* **- Revue des dossiers de lots et libération*
- Revoir les dossiers de lots et garantir leur conformité
- Libérer les lots

**4* - **Participer à la démarche d’amélioration continue*
- Participer au traitement des déviations et des CAPA avec les personnes concernées
- Relancer les acteurs concernés pour assurer le traitement des actions dans les délais définis
- Faire le suivi des actions correctives éventuelles initiées
- Assurer l’assistance en terme qualité aux équipes de production
- Organiser et animer les formations qualité

**Le profil que nous recherchons pour compléter notre équipe**

Vos qualités pour nous rejoindre:

- Un esprit d’analyse, de synthèse et de rigueur ;
- Le sens de l’organisation ;
- Un esprit d’équipe : vous serez intégré à une équipe dans laquelle bonne ambiance, bienveillance et entraide sont les maitres mots
- De formation supérieure BAC +2 en qualité / bioanalyse et contrôle
- Expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire dans une industrie pharmaceutique ou idéalement de dispositif médical

**Formation complémentaire**
- Formation à l’ISO 13485
- Formation à la GED (Vdoc)

**CDD de 6 mois renouvelable**

**Rejoindre Symatese c’est**
- Faire partie d’une entreprise engagée afin de répondre ainsi aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent.
- Evoluer au sein d’une entreprise à taille humaine en croissance sur des projets innovants
- Bénéficier des avantages d’entreprise : CE, Tickets restaurants, accord participation et intéressement, politique de télétravail, Jour de repos forfaits jours, Participation aux frais de transports en commun. Rémunération selon profil/expérience.
- **La santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable. Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.**_
- **Le Groupe SYMATESE, c’est 350 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent. »**_

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : 28 000,00€ à 32 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel