Quality Assurance Gmp Associate

il y a 6 jours

Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité:
**Activités pharmaceutiques**
- Modifier le statut des lots de matières dans le système électronique de fabrication.
- Effectuer la revue des dossiers de lots (fabrication et contrôle) de produits pharmaceutiques expérimentaux et produits commerciaux.
- Effectuer la libération des lots techniques. Modifier le statut dans le système électronique et fournir la documentation associée.
- Contribuer à la gestion des événements de qualité (OOS, déviations, CAPA, réclamations, change control,).
- Préparer les documents et les check-lists nécessaires à la libération.
- Préparer/revoir les Revues Annuelles Qualité Produits pour le compte des clients.

**Déploiement du système de gestion de la qualité**
- Fournir un soutien et une expertise en matière de gestion de la qualité aux opérations.
- Contribuer à la mise en œuvre et au suivi du système de gestion de la qualité.
- Piloter / accompagner les activités d'optimisation des processus.
- Contribuer à la mise à jour des SOPs d'Assurance Qualité.
- Assurer l'interprétation des textes réglementaires et l'analyse de leur impact.
- Contribuer à la collecte des données et à la préparation des KPIs de l'activité AQ.

**Audits et inspections**
- Réalisation d’Audits documentaires (dossiers de lot, plans, protocoles, rapports).
- Réalisation d'audits internes (processus, systèmes).
- Réalisation d'audits externes (fournisseurs et sous-traitants).
- Rédiger des rapports d'audit, recommander des actions correctives le cas échéant et assurer un suivi approprié.

**Tâches supplémentaires**
- Participer aux formations qualité.
- Contribuer à la préparation, au suivi des audits clients et des inspections réglementaires.

**QUALIFICATIONS**
- Pharmacien, Master ou équivalent avec une spécialisation en assurance qualité.
- Au moins 7 ans d'expérience à un poste similaire dans une CRO ou dans l'industrie pharmaceutique.
- Expérience dans la fabrication de produits stériles et/ou biologiques.

  • QA Gmp Associate

    il y a 1 semaine

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    **Under the responsibility of the QA manager you are in charge of batch releases and Quality Assurances activities, for our Sophia Antipolis site in France.** **RESPONSABILITIES** - Perform the review of the batch records of the Pharmaceutical Establishment (manufactured internally or subcontracted) - Upon official delegation from the Qualified person,...

  • Deputy Qualified Person/GMP Quality Assurance CDI F/M

    il y a 13 heures

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan GmbH Temps plein

    ResponsabilitésSous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous êtes chargé(e) des validations de lots et des activités d'assurance qualité pour notre site de Sophia Antipolis en France.Activités pharmaceutiquesRéceptionner les matières premières, les emballages et les produits commerciauxEffectuer la revue des dossiers de lots de...

  • Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

    il y a 4 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    Missions et ResponsabilitésAu sein de l'Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.Activités pharmaceutiquesEffectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés,...

  • Testeur QA Manuel

    il y a 4 jours

    Biot, France fortil group Temps plein

    Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de Digital Transformation. Nous prenons actuellement en main des projets d'envergure dans des environnements exigeants tels que l'assurance, les services aux personnes ou encore les systèmes d'information complexes. Notre expertise s'applique à la qualification logicielle et à l'amélioration continue de la...

  • Testeur QA Manuel

    il y a 2 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France fortil Temps plein

    Nos ingénieur(e)s pilotent les activités deDigital Transformation.Nous prenons actuellement en main des projets d'envergure dans des environnements exigeants tels que l'assurance, les services aux personnes ou encore les systèmes d'information complexes.Notre expertise s'applique à laqualification logicielleet à l'amélioration continue de la qualité,...

  • Internship: 3D Models in Machine Learning Processes

    il y a 1 semaine

    Biot, France Tech Soft 3D Temps plein

    Are you ready to take on exciting technical challenges in AI and Machine Learning applied to 3D design? Join our software engineering teams and shape the future of CAD technology in a fun, dynamic, and stimulating environment! We are offering 3 enriching internships where you’ll work on cutting-edge projects to tackle critical engineering challenges,...

  • Coordinateur Paie Et Administration Du Personnel

    il y a 4 jours

    Biot, France EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY Temps plein

    The European Society of Cardiology (ESC) is a volunteer-led, not-for-profit, medical society. It is an independent, non-governmental organisation. The ESC is a source of high quality, evidence-based science that pushes the boundaries of cardiovascular medicine. Our members and decision-makers are healthcare professionals who give their time and expertise...