Chargé(E) de Projet Assurance Qualité Système

**Description générale**:
Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs.

C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le _Laboratoire de la Mer_ apprivoise une ressource naturelle inépuisable, l'eau de mer de la Baie de Saint-Malo. Notre laboratoire pharmaceutique, appartenant au Groupe Perrigo, transforme et traite la matière première eau de mer dans l'objectif unique d'obtenir un produit qui améliore la santé et la qualité de vie de nos patients, particulièrement dans la sphère ORL chez l'enfant et l'adulte. Avec des marques fortes comme Physiomer® ou Respimer® nos dispositifs médicaux sont distribués en France et dans plus de 50 pays dans le monde, via nos filiales et nos distributeurs.

Afin de renforcer notre équipe Assurance Qualité sur le site nous nous recherchons un(e) **Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système** dans le cadre d’un contrat à **durée déterminée d’un an,** à démarrer au plus tôt.

Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité Système, vous aurez pour mission principale d’apporter un support aux activités de l’équipe dans le cadre de l’accroissement des activités liées à l’évolution de notre site et des exigences de mise en conformité réglementaires (contexte normatif ISO 13485, du Règlement des dispositifs médicaux 2017/745 et des Bonnes Pratiques de Fabrication).

**Périmètre du poste**:
Au sein d’une équipe composée de 3 personnes vos missions seront de:

- Réaliser les audits internes et fournisseurs
- Piloter le plan d’audit fournisseur (suivi du planning, fiche de mission, suivi des CAPA fournisseur ) et traiter les fiches d’écarts
- Mettre en place des actions corrective / préventive (CAPA) : définition, réalisation, évaluation d’efficacité et pilotage CAPA avec les équipes
- Assurer la communication en matière d’assurance qualité avec les clients (Cahier des charges, Suivi des CAPA plan d’audit, demandes de modification, KPI, demandes qualité diverses)
- Réaliser les change control
- Créer ou mettre à jour la documentation du système de management de la qualité
- S’assurer de la mise en conformité normative ou mise en conformité avec le système de management de la qualité Groupe : gap analysis des normes / guides
- Gérer la réaffectation des documents et des formulaires selon les besoins, apporter un support auprès des équipes
- Prendre en charge le développement et le déploiement de nouveaux outils de formation du système de management de la qualité
- Participer aux de projets d’amélioration

**Profil Recherché**:
De formation supérieure de niveau Bac +4/5 de type Master, Ingénieur, vous possédez une première expérience similaire et une bonne connaissance des méthodes de l’assurance qualité système et des outils associés.
La connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF sont un plus.

Doté(e) de fortes capacités d’analyse, vous faite preuve de rigueur et possédez un bon niveau d’autonomie.

Votre aisance relationnelle et vos capacités de communication font de vous un interlocuteur/trice apprécié(e) tant par les clients que les fournisseurs. Vous êtes à l’aise pour animer et restituer les sujets qui vous sont confiés et savez être persévérant(e) quand il le faut.

Compte tenu de la dimension internationale du Groupe vous possédez un niveau d’anglais professionnel courant (écrit et parlé).

**Ce que nous offons**

Intégrer le Laboratoire de la Mer, c’est faire partie d’une même famille pour mener à bien notre mission principale : apporter à nos patients et utilisateurs, des produits efficaces et sûrs.

Poste à pourvoir en CDD pour 12 mois sur notre site de St Malo (35), des modalités de télétravail sont en vigueur dans l’entreprise.

Avantages proposés liés au poste:

- Rémunération fixe sur 12 mois + bonus et accord de participation (au prorata du temps de présence)
- Carte déjeuner
- Avantages CSE : subvention à un abonnement annuel sportif ou culturel, chèques vacances, billetterie à tarif préférentiel (activités de loisirs, vacances, cinéma, piscine ) / carte CSE avec réduction dans des commerces locaux, Arbre et cadeaux de Noël, sortie CSE annuelle