Chargé(E) D'assurance Qualité en études

**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant les enjeux sociétaux et environnementaux au cœur de notre business model. Nous sommes labellisés Positive Work Place et certifiés ISO9001. Nous avons décidé de structurer notre démarche RSE dans le but d'aligner l'ensemble de nos parties prenantes à travers une raison d'être : « Révéler les talents de l'industrie et du numérique pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable » Cependant, l'expérience DAVRICOURT est avant tout un projet d'entreprise à taille humaine, dans lequel il fait bon travailler grâce à des valeurs qui nous animent au quotidien : collaboratif, entrepreneur, anticonformiste et esprit de famille. Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.**Le poste**: Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'assurance qualité en études cliniques (F/H) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Île-de-France. à ce titre, vos missions sont les suivantes : - Être le point de contact principal en matière de qualité pour les entités ou les personnes impliquées dans les essais cliniques ;
- S'assurer de la conformité aux normes de qualité, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences légales, éthiques et réglementaires en étroite collaboration avec les équipes projets - Faciliter et s'assurer du suivi et de la clôture dans les délais des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre des déviations, en contribuant à l'analyse des causes profondes et des risques et en aidant à établir l'efficacité des CAPA mis en œuvre. - Reporter et communiquer l'état d'avancement des activités qualité incluant la consolidation et évaluation des risques - Conduire et participer aux réunions avec les différents intervenants internes et externes en assurant le cas échéant la diffusion des comptes rendus - S'assurer de la prise en compte des principes lean pour toutes les activités du système de gestion de la qualité ;
- Développer et communiquer les objectifs de qualité de l'entreprise applicables à la recherche clinique - Répondre aux questions et observations pendant l'inspection lorsque les observations sont liées au rôle ou aux responsabilités de la fonction AQ ;
- Soutenir les activités d'audit en fournissant les informations au groupe d'audit pour leur évaluation des risques et leurs activités d'audit ;
- Aider à la préparation et à la conduite de l'inspection, si nécessaire. - Assurer le lien avec les responsables des procédés et les formateurs afin que le matériel de formation approprié est à disposition pour les activités de recherche clinique - S'assurer de la formation des utilisateurs aux systèmes et leur fournir un support dans leur utilisation lorsque c'est nécessaire - Contribuer aux sessions de formation - Assurer la liaison entre le département audit global et les entités fonctionnelles impliquées dans la recherche clinique**Profil recherché**: Vos compétences techniques : - Ingénieur(e) ou scientifique ou Pharmacien de formation, vous justifiez d'au minimum 4 années d'expérience en contexte industriel dans le support aux essais cliniques ;
- Vous avez déjà eu l'occasion d'intervenir dans la mise en place d'actions préventives et correctrices), compliance, procédures et réglementation ;
- Vous connaissez les référentiels BPC et réglementations internationales dans la conduite des essais cliniques - Anglais exigé.
- Vos compétences non techniques : Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité de synthèse
- **LE DAVRIPACKAGE** - Primes de participation et d'intéressement - Épargne salariale - Mutuelle et prévoyance - Plateforme CE - Actions de formation - Possibilité de télétravail (selon le client)**En résumé**:
**Société**:
DAVRICOURT

**Contrat**:
CDI - Cadre - Temps Plein

**Expérience**:
3 ans minimum

**Diplôme**:
BAC +4/5

**Rémunération**:
40-45ke

**Localisation**:
Saint-Cloud (92)

**Référence**:
1307859