Responsable Des Affaires RÈglementaires

il y a 4 jours

Angers, France Expectra Temps plein

**descriptif du poste**:
Afin de renforcer les équipes vous avez un rôle opérationnel local avec 2 usines de fabrication (Angers/Cholet) et une dimension mondiale afin d' interagir avec de nombreuses personnes au sein des groupes réglementaires, commerciaux et logistiques pour répondre aux besoins de l'unité commerciale et à la conformité réglementaire. La mission principale est de prendre en charge les activités liées aux affaires réglementaires des médicaments, de maintenir les autorisations des produits et des sites de production afin d'assurer la continuité des activités et de contrôler la conformité des affaires réglementaires par rapport aux réglementations et exigences internes et externes. Cela comprend la gestion des activités d'enregistrement des produits et des autorisations réglementaires des sites de fabrication, conformément aux politiques de l'entreprise, aux exigences réglementaires locales et à l'orientation stratégique de l'unité commerciale sous votre responsabilité. Plus spécifiquement, cela concerne la gestion du cycle de vie réglementaire d'un groupe d'enregistrements de produits, la préparation des nouveaux dossiers techniques d'enregistrement, en collaboration avec les équipes de R&D, de fabrication, de contrôle qualité, d'assurance qualité et de marketing, la soumission des dossiers aux autorités locales compétentes et le suivi des procédures correspondantes. Vous avez également des tâches de contrôle, d'orientation et de conseil dans des activités qui sont directement ou indirectement liées à l'enregistrement de votre portefeuille de produits, de gérer correctement les risques commerciaux associés. Vous conseillez les entreprises sur les nouvelles opportunités réglementaires ou les risques liés à l'environnement de l'AR afin de leur permettre de réaliser des opportunités de croissance ou d'éviter des pertes. Vous participez au développement proactif et au maintien des relations avec les autorités responsables, entretenez des contacts avec les parties prenantes inter et externe à l'intérieur et à l'entreprise. Vous et défendez les intérêts de l'entreprise dans le respect des exigences de la loi et de la législation ainsi que des principes commerciaux de l'entreprise.
Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDI et le salaire compris entre 50 et 80KE suivant votre expérience.

**profil recherché**:
Diplômé d'un Master en Affaires Réglementaires, d'un diplôme de pharmacien, de vétérinaire ou d'un Bac+5 santé,sciences de la vie,biologie, chimie,vous disposez de 5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire au sein d'un groupe pharmaceutique. Vous êtes dynamique et aimez le challenge,vous savez vous adapter à vos interlocuteurs. Le poste est à pourvoir à Angers (possibilité de télétravail).

**à propos de notre client**:
Nous recrutons pour le compte de notre client industriel un Responsable des affaires réglementaires F/H

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Angers, Pays de la Loire, France CEVA SANTE ANIMALE Temps plein

    Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...Ensemble, partageons nos talents.Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Angers, France KGR Temps plein

    Nous recrutons pour un groupe spécialisé en cosmétique un chargé d'affaires réglementaires. Vos missions: - Veiller à la mise à jour réglementaire des matières premières - Etablir les dossiers réglementaires des formules développées - Gestion des tests réglementaires externalisés - Établir des certificats pour les fichiers d’exportation -...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 18 heures

    Angers, France INTER COSMETIQUES Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) hiérarchiquement à la Coordinatrice des affaires réglementaires, vos missions principales sont les suivantes: - Assurer la mise à jour règlementaire et le bon fonctionnement du logiciel COPTIS, en fonction de l’évolution des règlementations, des blacks list clients et des Matières Premières. - Constituer les...

  • Responsable Conformité Réglementaire

    il y a 3 jours

    Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Sous la responsabilité du Directeur Qualité / Pharmacien Responsable, et en collaboration avec les services Intégration Nouveaux Produits et Développement Pharmaceutique, vos missions seront :_** - Garantir la conformité de la documentation produit du site par rapport aux dossiers d’enregistrement - Assurer le support réglementaire pour les...

  • Chargé Réglementaire Cosmétique

    il y a 3 jours

    Angers, France KGR Temps plein

    Nous recrutons pour un groupe spécialisé en cosmétique un chargé d'affaires réglementaires. Vos missions: - Veiller à la mise à jour réglementaire des matières premières - Etablir les dossiers réglementaires des formules développées - Gestion des tests réglementaires externalisés - Établir des certificats pour les fichiers d’exportation -...

  • Chargé(E) Du Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Angers, France INTER COSMETIQUES Temps plein

    L’univers réglementaire de la cosmétique vous intéresse ? Nous vous apportons l’opportunité d’emploi que vous souhaitez ! Kdc/one : Groupe industriel international fournisseurs de solutions de fabrication et d’emballage pour les secteurs des produits de beauté, de soins personnels et d’entretien domestique, emploie plus de 20 000 personnes...

  • Chargé d'Affaires Maintenance H/F

    il y a 4 jours

    Angers, France Snef Temps plein

    Devenez l'acteur clé de la gestion de projets multi-techniques ! Vous avez l'esprit entrepreneurial et êtes passionné(e) par la gestion de projets techniques ? Vous aimez relever des défis dans la maintenance multi-technique et souhaitez gérer des affaires stratégiques en mode multi-sites ? Si vous êtes un(e) gestionnaire aguerri(e) avec une vision...

  • Responsable D'affaires

    il y a 3 jours

    Angers, France Mickaël LEBRETON Temps plein

    Descriptif du poste Je recherche pour l'un de mes clients, spécialisé dans les métiers de l'infrastructure de l'énergie, un(e) **Responsable d'affaires** dont voici les missions: - Piloter les affaires sur les dimensions administratives, techniques, managériales et commerciales - Organiser et suivre les chantiers et leurs bonnes exécutions dans le...

  • Stage Fin D'études

    il y a 1 semaine

    Angers, France VINCI Energies Young Talents Days Temps plein

    Travailler chez **VINCI Energies**, c’est intégrer l’une de nos **1800 entreprises locales** à taille humaine, en bénéficiant du rayonnement d’un grand Groupe présent à l’international. C’est agir pour la **transition énergétique** et la **transformation numérique** et être acteur de notre **ambition environnementale.** Dans le cadre de...

  • Responsable d’Affaires Électricité Tertiaire

    il y a 1 semaine

    Angers, France TSG France Temps plein

    Une entreprise de services techniques dans le secteur de l'électricité en France recherche un Responsable d’Affaires pour créer et développer une nouvelle activité en électricité tertiaire. Le candidat idéal doit posséder une solide expérience en développement commercial et une excellente maîtrise de l’électricité B2B. Ce poste stratégique...