Statisticien/clinical Data Manager

**Descriptif**

L'ÉTABLISSEMENT:
Acteur majeur du système de santé (5e au palmarès des meilleurs hôpitaux de France de l'hebdomadaire Le Point), le CHRU de Nancy est le premier employeur de la région avec près de 10 000 professionnels et plus de 100 métiers autours des métiers paramédicaux, mais aussi administratifs, techniques, logistiques, de recherche et de l'informatique
Le CHRU de Nancy assure 24h/24, 7 jours sur 7 des missions de soins hautement spécialisées et diversifiées recouvrant l'ensemble des disciplines médicales et chirurgicales en s'appuyant sur un plateau technique très complet. Il assure également des missions d'enseignement, de recherche et innovation, et portent des actions de santé publique, de dépistage, de prévention et d'éducation à la santé.
A noter que le CHRU de Nancy s'engage à lutter contre toutes les formes de discriminations dans l'accès à l'emploi, à la formation et à la promotion. A ce titre, l'insertion des personnes en situation de handicap est une des priorités essentielles de notre politique ressources humaines.

LE POSTE:
Le CHRU recherche un.e Statisticien/Clinical Data Manager pour son département Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation, Unité de Méthodologie, Data-Management, Statistiques (UMSD) des Hôpitaux de Brabois
Description des missions:

- L'UMDS est une unité fonctionnelle du département MPI de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI). Elle regroupe des compétences en méthodologie de la recherche clinique et épidémiologique, en statistique et en data‐management.
- Les missions du statisticien sont de définir le plan d'analyses statistiques avec le méthodologiste, de collaborer au contrôle qualité des données avec le data-manager, et d'effectuer l'exploitation statistique des études. Il travaille en collaboration avec les méthodologistes, les data managers et les attachés de recherche clinique, ainsi qu'avec le chef de projet et le responsable scientifique de l'étude dans le cadre de l'exploitation statistique.
- Les missions du data manager sont d'assurer le regroupement et le traitement des données, élaborer des bases de données et contrôler la cohérence et la qualité des données. Il travaille en collaboration avec des méthodologistes, des statisticiens, des chefs de projet, et des investigateurs responsables scientifiques des projets.

Description des activités:

- Statistique:

- Réalisation d'exploitations statistiques ponctuelles pour des cliniciens,
- Développement de macros SAS ou sous un autre logiciel,
- Identification des méthodes et / ou outils statistiques les plus appropriés à une problématique donnée,
- Approfondissement et/ou développement des connaissances statistiques (via une recherche documentaire ou une formation) et présentation éventuelle lors d'un staff
- Elaboration, rédaction et exploitation des requêtes relatives à son domaine d'activité
- Analyse des données, des tableaux de bord et justification des résultats relatifs aux activités de son domaine
- Rédaction et mise en forme des notes, documents, rapports ou publication relatifs à son domaine de compétence
- Data management:
Il assure, dans le champ des MICI les tâches suivantes:

- Participation à la relecture du protocole et à l'élaboration du cahier d'observation
- Réalisation et mise en production de la base de données et du cahier d'observation électronique en conformité avec le protocole
- Paramétrage des outils, systèmes, logiciels métiers
- Rédaction, programmation et mise à jour des contrôles de cohérence et des outils d'automatisation
- Organiser et suivre la saisie, réaliser des états d'avancements du projet
- Contrôler les données et gérer les demandes de corrections en assurant leur traçabilité
- Gérer la validation des données et les déviations, coder les évènements indésirables
- Rédaction et mise à jour des documents de data-management et des livrables (plan de data management, plan de validation, data handling manual,...)
- Gestion des comptes utilisateurs
- Exportation de base de données et de dashboard. Préparation des fichiers d'export pour l'analyse
- Gel de base de données, classement et archivage des documents
- D'autres tâches peuvent être identifiées en fonction des spécificités des projets (randomisation, gestion d'UT, codage médical, réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance...)

Note : s'agissant d'une activité secondaire, le data manager sera encadrée par un data manager senior de l'UMDS.

PROFIL RECHERCHÉ:
Profil recherché:
Les compétences techniques nécessaires à ce poste concernent l'analyse statistique et la gestion de données cliniques dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) appliquées dans le champ de la recherche clinique sur les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI).
- Connaissances théoriques en statistiques (act