Analytical Transfer Engineer

il y a 3 jours


Limoges, France Catalent Temps plein

**Catalent Pharma Solutions** are seeking to recruit an **Ingénieur transfert méthodes.**Le département contrôle qualité a pour mission de contrôler la qualité des produits fabriqués sur le site selon les réglementations en vigueur. The analytical methods transfer engineer is placed under the responsibility of the Methods Transfer Manager.

Dans le respect des règles de sécurité et des BPF, l’ingénieur transfert méthodes a pour mission d’assurer le transfert et/ou la validation des méthodes d’analyses.
- Catalent, Inc. est une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan dont la mission est de développer, fabriquer et fournir des produits qui aident les gens à vivre une vie meilleure et plus saine. Catalent se consacre à fournir un service inégalé aux clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et de la santé grand public, en soutenant le développement, le lancement et la fourniture de produits tout au long du cycle de vie. Forte d'une expérience éprouvée dans les sciences du développement, les technologies de livraison et la fabrication multimodale, Catalent soutient l'accélération des programmes de développement et le lancement de plus d'une centaine de nouveaux produits chaque année. S'appuyant sur des milliers de scientifiques et de techniciens et sur les dernières plateformes technologiques réparties sur plus de 40 sites dans le monde, Catalent fournit chaque année des milliards de doses de traitements qui améliorent et sauvent la vie des patients._

**Missions et activités du poste**
- Réaliser les transferts et/ou validations de méthodes analytiques développées soit en interne par le laboratoire DPD ou en externe par le client
- Mettre en place le protocole de transfert et de validation selon les paramètres et critères définis
- Exécuter les phases de validation
- Rédiger les rapports finaux de validation
- Investiguer les non-conformités observes
- Participer à la rédaction des méthodes d’analyses en collaboration avec le QC routine une fois les méthodes validées
- Gérer la validation de méthode dans le cas de sous traitance analytique
- Est responsable de la mise en place de nouveaux équipements
- Participer à la gestion / amélioration documentaire du service

**Compétences requises pour tenir le poste**
- Bac + 5 Spécialité Chimie analytique / Biochimie
- Expérience dans l’industrie pharmaceutique
- Expérience en validation de méthodes analytiques
- Connaître et appliquer les BPF
- Connaissances en chimie analytique et en biochimie
- Connaître et appliquer les règles d’hygiène et de sécurité
- Savoir utiliser le pack office
- Avoir un esprit d’analyse et être capable de tirer des conclusions logiques
- Être intègre et professionnel
- Être organisé et rigoureux
- Savoir travailler en équipe
- Être persévérant
- Savoir adopter un comportement minimisant les risques d’accident
- Langues :_

þ Français

þ Anglais

**Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.


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