Spécialiste Méthodes Et Données de Contrôle
il y a 1 semaine
**Job Description Summary**: Avec plus de 75.000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.
Becton Dickinson (BD) est une entreprise technologique médicale globale qui fait progresser le monde de la santé, grâce à des découvertes médicales, l’amélioration des diagnostics et des soins. BD est leader dans la sécurité des patients et des professionnels de santé ainsi que dans les technologies dédiées à la recherche médicale et aux laboratoires cliniques.
**Vos missions**
Sous la responsabilité du Plant QC Manager. Le Spécialiste Méthodes et données de contrôle est responsable de ces activités.
- Participe l’installation et de la validation des équipements de contrôles (QC incoming, QC prod,).
- Accompagne l’installation et validation des logiciels associés.
- Participe de la création des gammes de contrôles et de leur maintenance (QC et IPC)
- Responsable de la création des tests kit de qualification, formation.
- Responsable de la gestion des tests kit.
- Administrateur local des logiciels de contrôles
- CO-Administrateur local des logiciels laboratoire (LIMS)
- Participe au traitement statistique des données qualité
- S’assure de l’intégrité des données
- S'assure de la présence des modules de formations
- Gère et complète les instructions techniques
- Réalise tous travaux de robustesse des équipements et capture les dérives
- Gère la duplication du matériel à l’identique
- Valide les équipements dupliqués à l’identique QI, QO en suivant le VP
- Déploie l’installation des nouveaux équipements
- Gère les softs propres aux équipements de contrôles
- SVous avez un gout pour le travail en équipeuit le processus Change Control suivant les projets (acteur, initiateur)
- Réalise les tests kit nécessaire à la qualification ou formation
- S’assure de la maintenance des tests kit
- Récupère et traite les données qualité (statistique, Minitab).
Il aura des inter-actions avec tous les services usines, Assurance Qualité, R&D, Engineering et équipe projet usine.
**Qui êtes-vous ?**
- Vous avez validé une formation de Niveau II (Bac ) ou expérience équivalente
- Vous avez eu des premieres expérience industrie « medical device » ou pharma (ISO 13485)
- Vous avez un goût pour le travail en équipe
**Vos compétences**
- Vous êtes à l’aise avec l’utilisation de logiciels.
- Vous avez des connaissances mécaniques sur outillage de contrôle, mesure (Banc traction, comparateur)
- Toutes connaissances du ISO 13485, GMP’s, Data integrity, 21CFRpart11 seront considéré un plus
Depuis plus de 125 ans, BD accompagne soignants et patients, partout, tout le temps, venez nous rejoindre pour vivre une opportunité exceptionnelle au sein d'une entreprise en croissance et axée sur des valeurs humaines fortes.
**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex
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Spécialiste Méthodes Atelier
il y a 2 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: En tant que spécialiste méthode atélier vous allez pilotez la performance des processus, des procédés de production pour l’ensemble des produits, la réduction des coûts et la mise en œuvre des projets d’améliorations continue au sein de l’UAP. Vous garantissez la validation des équipements, des technologies, des...
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Expert Méthodes Atelier
il y a 2 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Job Description Summary En tant que spécialiste méthode atélier vous allez pilotez la performance des processus, des procédés de production pour l’ensemble des produits, la réduction des coûts et la mise en œuvre des projets d’améliorations continue au sein de l’UAP. Vous garantissez la validation des...
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Specialiste Systeme de Controle
il y a 3 jours
Charenton-le-Pont, France UGT Temps pleinDans le cadre de la mise en oeuvre de projets EPC, de la phase proposition à l’exécution, le/la Spécialiste Système de Contrôle est chargé(e) de: - Participer à la définition de l'Architecture BPCS/SIS système et suivi des packages - Marshalling Architecture / API - Architecture salle technique - Architecture du panneau d'E/S déportées (RIOP) -...
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Expert Des Méthodes de Validation
il y a 1 jour
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Au sein de l'équipe des Méthodes d'industrialisation du service Projet la personne aura pour mission principale la définition et écriture des protocoles de validation et de qualification, ainsi que le contrôle leur mise en œuvre, à partir des instructions et priorités du chef de projet et selon les exigences du service...
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Chargé de Validation Des Méthodes de Contrôle
il y a 3 jours
Ivry-le-Temple, France Vygon Temps pleinRattaché au Directeur des Opérations, vous assurez, en accord avec la procédure, le pilotage et le déploiement des validation des méthodes de contrôle mise en œuvre au sein des différentes activités : production, contrôle qualité (produit & composant), développement. Dans ce contexte vos missions principales sont: - Répertorier et maintenir à...
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Sr Quality System Specialist
il y a 1 jour
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Provide GxP and Quality Management Systems awareness and education among PS sites to drive comprehensive and efficient simplification program in alignment with one PS Quality Management System strategy - will join our Worldwide Quality Systems department. - will be responsible for translating GxP and ISO 13485 requirements into...
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Technicien de laboratoire – Spécialiste CCIT
il y a 7 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps pleinTechnicien de laboratoire – Spécialiste CCIT (HVLD+HeLD) BD Le Pont-de-Claix, Auvergne-Rhône-Alpes, France Job Description Summary Dans le cadre du développement de nos capacités d’analyse en intégrité des systèmes de conditionnement (CCIT), nous recrutons un Technicien de laboratoire – Spécialiste CCIT (HVLD+HeLD). Responsabilités Participer...
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Control System Specialist H/F
il y a 7 jours
Charenton-le-Pont, Île-de-France Air Liquide Temps pleinEntity Description: Air Liquide Global E&C Solutions is a technology partner of choice for the design, engineering and construction of leading-edge processing facilities and related infrastructures worldwide. We enable our customers to optimize the use of the planet's natural resources in order to provide clean and sustainable energy thanks to our people and...
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 1 jour
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: With advanced pre-fillable syringes, self-injection systems, safety systems and needle technologies, the Pharmaceutical Systems (PS) team offer a wide array of solutions designed to protect, package and deliver drug therapies. The Regulatory Affairs Specialist's role is to support the registration of new products (including...
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Contrôle de Gestion
il y a 7 jours
Le Havre, France Menway Emploi Temps pleinDans le cadre d'un renforcement de son service contrôle de gestion, notre client recherche un profil Contrôleur(se) de Gestion H/F avec une forte appétence pour les SI et l'analyse de Données. De ce fait, rattaché(e) au responsable du service, vous aurez pour principales missions : - Le contrôle de gestion industriel & performance : Suivi des marges,...