Expert Des Méthodes de Validation

**Job Description Summary**: Au sein de l'équipe des Méthodes d'industrialisation du service Projet la personne aura pour mission principale la définition et écriture des protocoles de validation et de qualification, ainsi que le contrôle leur mise en œuvre, à partir des instructions et priorités du chef de projet et selon les exigences du service validation.

**Engagés pour la santé de demain, nous réalisons tous les possibles.**

BD est un acteur unique des technologies médicales par sa présence auprès de tous les professionnels de soin. Nous accompagnons le quotidien des chercheurs, des soignants et des patients tout au long du parcours de soins. BD compte plus de 77.000 collaborateurs et est présent dans le monde entier pour répondre aux nombreux défis du monde de la santé. Depuis 125 ans, BD accompagne soignants et patients partout, tout le temps.

**Pourquoi nous rejoindre ?**

Nous offrons à nos collaborateurs un environnement de travail international stimulant avec des défis à relever, d’exceptionnelles opportunités de partenariat avec nos clients et la possibilité de construire une carrière où la mobilité est possible.
Intégrer BD, c’est rejoindre des équipes motivées et de haut niveau, fortes d’une approche métier transversale.

Avec des seringues préremplissables innovantes, des systèmes d’auto-injection, des systèmes de sécurité et des technologies d’aiguilles, l’équipe des systèmes pharmaceutiques (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements médicamenteux.

**Responsabilités principales**:

- Interface entre les équipes projet et le service validation usine
- Rédiger des documents de travail exploitables et applicables, de façon standardisée, pour les chefs de projet : protocoles de validation, rapport et fiche de test et le VESR (Validation Executif Summary Report)
- Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification en lien avec le service validation (PQE)
- Piloter, investiguer et rédiger les investigations de Quality Notification (QN)
- Gestion de la sous-traitance de validation pour le service : Suivi des missions, vision de la charge et de l’enchainement des projets, réception et accompagnement des nouveaux prestataires.
- Participer aux diverses démarches d’amélioration continue de type BDA, DMAIC, KAIZEN

**Profil recherché**:

- Diplôme d’ingénieur généraliste ou Master en management de la Qualité ou Bac+2/ bac+3 technique (spécialités qualité) avec 3 ans d’expériences
- Expérience AQO ou validation
- Connaissances techniques sur les procédés de fabrication industriel
- Méthodologie industrielle d’analyse de risque : AMDEC
- Maitrise des phases de validation des procédés de fabrication (VP / PRV / QI / QO / QP)
- Connaissance et utilisation des outils statistiques (Minitab) : traitement des données

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Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé.

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

**Additional Locations**:
**Work Shift**: