Assistant Affecté à La Gestion de Projet

Description de l'entreprise

EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des services de recherche et d’analyse en génomique, recherche et développement pharmacologique, médecine légale et études cliniques. En outre, EUROFINS SCIENTIFIC est l’un des acteurs clés émergents en Europe et aux Etats Unis dans le secteur des tests spécialisés en diagnostic clinique.

Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 45 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis dans 47 pays (chiffres mars 2019).

EUROFINS OPTIMED, centre de recherche clinique fondé en 1990, est le centre de compétence clinique du groupe EUROFINS.

Depuis près de 30 ans, EUROFINS OPTIMED participe au développement de nouveaux produits de santé, médicaments, dispositifs médicaux ou produits alimentaires.

EUROFINS OPTIMED est aujourd'hui reconnue comme l'un des leaders européens en matière de recherche clinique et d'évaluation de la sécurité des produits de santé.

EUROFINS OPTIMED recrute un(e) Assistant(e) affecté(e) à la Gestion de Projet.

Description du poste

Au sein d'une équipe de gestion de projets, vous aurez en charge les missions suivantes:
Support au lancement des essais cliniques (set-up), en collaboration avec les chefs de projets, et les Attachés de Recherche Clinique **(30%)**:

- Support aux soumissions réglementaires aux autorités (demandes initiales et modifications substantielles) : préparation des dossiers, communication avec les CRO locales, dépôt sur les plateformes, suivi des évaluations
- Initiation et mise à jour du planning général de l’étude (Gantt)
- Support à l’organisation et à la coordination des activités de sous-traitance (commande de kits, mise à jour de documents, information sur les timelines,)

Support au suivi des essais cliniques, en collaboration avec le chef de projet et l’Attaché de Recherche Clinique **(50%)**:

- Préparation et maintenance des dossiers d’étude (version papier ou électronique)
- CTMS (logiciel de management d’essai clinique) : réalisation de la configuration initiale de l’étude, et mise à jour
- Support administratif (suivi des signatures de conventions collectives, contrats et budgets liés aux études)
- Communication avec les promoteurs et sous-traitants, sous la supervision du chef de projet

Support à l’organisation du travail de l’équipe Gestion de Projets, en collaboration avec le responsable de l’équipe **(20%)**:

- Participation à la formation des nouveaux chefs de projet et attachés de recherche clinique (internes et externes) sur la documentation et les logiciels de gestion de projets
- Participation à la création et mise à jour de la documentation qualité

**Qualifications**:

- Maîtrise des outils informatiques (excel, word, MSProject,).
- Anglais : Très bon niveau de communication écrite et orale
- .Vous êtes dynamique, rigoureux(se) et autonome, vous avez le sens de l'organisation, vous êtes reconnu(e)pour votre discrétion, votre esprit d'équipe et votre capacité d'adaptation.

Informations supplémentaires

Poste à pourvoir dès que possible

CDI - temps plein (35 heures)

Salaire annuel brut : 24 523,44€

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Avantages**
- Participation,
- Titres-restaurant,
- Télétravail : 1j/semaine
- Mutuelle Familiale et Prévoyance,
- Prime d'ancienneté,
- Participation aux transports en commun.