Coordinateur Qualité, Sécurité, Environnement

Le Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique.

En France, il y a deux sociétés, la société FH industrie, site technique de production et la société FH ORTHO qui est le siège social, juridique et commercial.

Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et Royaume-Uni.

Le Groupe FH ORTHO est réputé pour ses produits et techniques innovantes, issus de sa collaboration avec les plus grands noms de la chirurgie orthopédique française et internationale. Aujourd’hui, le Groupe FH ORTHO dispose d’une gamme complète d’implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, réparation des ligaments croisés du genou, Avant-pied et Arrière-pied.

A partir des procédures qualité, des non-conformité produits détectées en interne, des priorités et consignes de travail données par le responsable de service, des actions planifiées, du plan de surveillance, du document unique d’évaluation des risques, des non-conformités émanant des audits internes et externes et de la veille normative à réception, les missions du Coordinateur QSE sont:
**Gestion des risques**:

- En charge du maintien à jour des analyses de risque processus et de la mise en place des actions en découlant.
- Participe à l'identification, à l'évaluation et à la gestion des risques des processus du SMQ
- Mettre en place des plans d'action appropriés pour minimiser les risques potentiels.
- Effectuer des analyses de risques périodiques et mettre à jour les documents pertinents en conséquence.
- Mettre en œuvre et améliorer les procédures et les processus en lien avec son activité conformément aux réglementations en vigueur

**Sous la supervision du responsable QSE**:
Il est attentif aux conditions d’hygiène et de sécurité de l’ensemble du personnel et propose des axes d’amélioration. Il participe à assurer la veille réglementaire en matière d’hygiène et de sécurité, en informe son responsable et participe à:

- Animer la mise à jour du DUER et l’implémentation des actions qui en découlent
- S’assurer de la mise en œuvre des actions planifiées
- Animer les sessions d’analyses lors des incidents ou accidents
- Coordonne les exercices incendies et assure la formation des serre-fil
- Animer les exercices liés à la sécurité sur le lieu de travail
- La préparation et assiste en support à la commission SSCT
- La tenue et l’analyse des indicateurs sécurité et environnement et leur tendance
- Participe aux inspections et audits en lien avec les activités de sécurité et environnement et du maintien des certifications environnementales et sécurité
- Manage les CAPA/FNC suite aux NCs d’audit ou aux NC lors de détections internes ou suite aux comités SSCT
- Anime les analyses de cause racine des non-conformités (FNC, CAPA) et la mise en œuvre des actions de corrections et correctives
- S’assure du bon état d’avancement des non-conformités et analyse les récurrences
- Met en œuvre les plans de surveillances (eaux, bruit, émission atmosphérique, etc )
- Participe à la rédaction du manuel QSE
- Informe et forme à la QSE en interne
- Propose des améliorations et des actions de correction du système de management de la qualité
- Le niveau requis est au minimum un Bac+2 en qualité avec une expérience de 2 ans.
- Une expérience significative dans un poste similaire peut en donner l'équivalence.
- Capacité à mettre en œuvre les exigences d’une norme et règlementation.
- Rigueur, capacité à travailler en équipe et de bonnes qualités relationnelles sont indispensables.
- Une connaissance mínimale dans les méthodes de résolution de problème est requise.
- La connaissance de la réglementation RDM et de la norme ISO 13485 est appréciée.