Assurance Qualite Pharmacovigilance Et Affaires

il y a 1 semaine

Paris e, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

Rattaché(e) à la direction Assurance Qualité Packaging & distribution internationale, vous assurez la conformité des activités aux référentiels qualités applicables Au sein de la direction assurance qualité et distribution internationale, vous contribuez à l’amélioration continue du système de management de la qualité pour que le périmètre pharmacovigilance et affaires médicales.

**Principales missions**:
Assurer la conformité qualité & animer les comités qualité:

- Accompagner la mise en place du système qualité et en suivre l’efficacité
- Proposer et suivre les indicateurs qualité
- Assurer le maintien des agréments par les autorités de santéAssurer la coordination et le suivi des audits:

- Participer et approuver l’analyse de risque supportant le planning d’audit des filiale et prestataires de pharmacovigilance
- Etablir et suivre la réalisation du programme annuel des audites des activités de son périmètre
- Gérer et maintenir à jour la base de données de gestion des audits
- Mandater les auditeurs qualités et gérer selon les besoins de la sous-traitance des audits.
- Communiquer sur les résultats globaux d’audits aux différentes instances
- Assurer la revue des plans d’actions correctives/préventives liés aux audits
- Suivre les CAPA d’audits et produire les indicateurs liés aux CAPA

Participer aux inspections pharmacovigilance

Contribuer l’élaboration du pharmacovigilance site Master File

Participer à l’approbation de la documentation du périmètre

Apporter son support en cas de sous-traitance des activités de pharmacovigilance ou d’essais cliniques ou chargée de pharmacovigilance.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des différentiels et normes applicables dans les activités cliniques, pharmacovigilance, et annexe 13 des BPF.

Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (pack office).

Au-delà de votre **rigueur, **de votre **capacité d’analyse** et de **synthèse**, vous êtes **méthodique, autonome, et flexible.**

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez travailler en équipe.

**Anglais courant indispensable.**

**Le poste nécessite des déplacements à l’étranger à la hauteur d 20%**

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 29 135,65€ à 58 915,79€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Consultant - Chargé de qualité partenaires & audits en pharmacovigilance H/F

    il y a 18 heures

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en pharmacovigilance, une expertise confirmée en gestion d'audits et de qualité des partenaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en...

  • PRI en Assurance Qualité F

    il y a 6 jours

    Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...

  • PRI en Assurance Qualité F/H

    il y a 6 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Join to apply for the PRI en Assurance Qualité F/H role at Amarylys 1 month ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the PRI en Assurance Qualité F/H role at Amarylys This range is provided by Amarylys. Your actual pay will be based on your skills and experience—talk with your recruiter to learn more. Base pay range La mission Amarylys...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France HAYS Temps plein

    Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recrutons un Chargé de pharmacovigilance et d'information médicale pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique. - Pharmacovigilance et Information Médicale_ - Effectuer le back-up du Local Pharmacovigilance Officer (LPO) auprès de la maison-mère, Support du LPO, - Permanence téléphonique...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Chef de Projet de Pharmacovigilance International

    il y a 3 semaines

    Paris, France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Responsable en Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Mission**: - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). - Agir en tant que...

  • Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France HAYS Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique, un spécialiste vigilance et informations médicales. Missions: - Contribuer, préparer et suivre le profil de sécurité des produits commercialisés en respectant les procédures locales et Groupe en vigueur. - Gérer, suivre et assurer la traçabilité et la réconciliation des...

  • Pharmacien en Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Dans le cadre de notre développement et de l'accompagnement de nos clients, nous recherchons unPharmacien spécialisé en...