Chef de Projet de Pharmacovigilance International

il y a 5 jours

Paris, France STATERA Temps plein

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l’équilibre professionnel et l’excellence.Nous accompagnons les principaux acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.Dans le cadre d’un besoin client, nous recherchons un(e) : Chef de Projet de Pharmacovigilance International (H/F).Vos missionsAu sein d’un environnement international et fortement réglementé, vous interviendrez sur un projet stratégique de Pharmacovigilance, avec un rôle clé dans la mise en place d’outils et le pilotage de la conformité réglementaire.Veille réglementaire PharmacovigilanceCollecter, analyser et consolider les exigences réglementaires PV applicables au niveau mondialAssurer la lecture, l’interprétation et la structuration des textes réglementaires PVRéaliser des analyses d’impact réglementaire et assurer leur suiviContribuer à la définition des règles de gestion et des paramètres fonctionnels de l’outil de veille réglementaireParticiper à la mise en place de la documentation associée (processus, procédures, supports utilisateurs)Projets & outils PVPiloter la mise en place et le déploiement d’un outil de veille réglementaire PVAssurer l’interface avec les équipes IT / fournisseurs (expression de besoin, suivi des développements, tests)Coordonner les parties prenantes internes et internationalesAnimer les réunions projet et suivre les jalons, délais et livrablesPréparer et déployer les supports de formation liés aux outilsPV Agreements & compliance partenairesContribuer à la mise en place de l’outil de gestion des PV AgreementsStructurer les exigences réglementaires et contractuelles applicables aux partenairesParticiper au suivi, à la consolidation et au reporting des indicateurs de complianceContribuer aux analyses d’écarts et aux plans d’actions associésReporting & communicationAssurer un reporting régulier auprès du management PV internationalPréparer des supports de présentation pour comités, points d’avancement et formationsProfil recherchéFormation scientifique supérieure : Pharmacien, Master ou PhD en Sciences de la VieExpérience confirmée en Pharmacovigilance internationale, avec une expertise en veille réglementaire et compliance PV (3-8 ans)Bonne connaissance des PV Agreements et des activités de suivi des partenairesExpérience en gestion de projets transverses et déploiement d’outilsAisance relationnelle, rigueur, autonomie et sens des prioritésAnglais courant indispensable (écrit et oral)Conditions du poste :Localisation : Île-de-FranceDisponibilité : Janvier 2026

  • Chef de Projet de Pharmacovigilance International

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ :Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Consultant - Chef de projet pharmacovigilance international H/F

    il y a 3 jours

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    Vous avez un profil solide en pharmacovigilance internationale, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration...

  • Consultant - Chef de projet pharmacovigilance international H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en pharmacovigilance internationale, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration...

  • Chef de projet Pharmacovigilance International

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Temps plein

    Au sein du pôle Pharmacovigilance, vous devrez piloter la mise en place de deux outils pour le service : un de veille réglementaire internationale et un de gestion des contrats PV et mesure de conformité des partenaires.Vous serez donc en charge de :-Mettre en place l'outil de veille réglementaire PV :Collecte, analyse des textes réglementaires PV...

  • Chef de projet Pharmacovigilance International

    il y a 1 jour

    Greater Paris Metropolitan Region, France Calypse Temps plein

    Au sein du pôle Pharmacovigilance, vous devrez piloter la mise en place de deux outils pour le service : un de veille réglementaire internationale et un de gestion des contrats PV et mesure de conformité des partenaires.Vous serez donc en charge de :-Mettre en place l'outil de veille réglementaire PV :Collecte, analyse des textes réglementaires PV...

  • Chef de projet Pharmacovigilance International

    il y a 4 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France Calypse Temps plein

    Au sein du pôle Pharmacovigilance, vous devrez piloter la mise en place de deux outils pour le service : un de veille réglementaire internationale et un de gestion des contrats PV et mesure de conformité des partenaires.Vous serez donc en charge de :-Mettre en place l'outil de veille réglementaire PV :Collecte, analyse des textes réglementaires PV...

  • Chef de Projet PV International – Paris/Remote

    il y a 3 jours

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    Une entreprise innovante en Life Sciences, située à Paris, recrute un Chef de Projets Pharmacovigilance International. Le candidat idéal possédera une solide connaissance de la pharmacovigilance et des compétences en gestion de projets. Ce poste offre la possibilité de travail à distance. Vous contribuerez à des projets essentiels et travaillerez...

  • Stage en Pharmacovigilance

    il y a 6 jours

    Paris, France Clinact Temps plein

    Au sein du département Vigilance de Clinact et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités de Pharmacovigilance pour des produits commercialisés dans le monde entier. Dans ce cadre, vous serez amené(e) à participer au traitement et à la documentation des cas de pharmacovigilance ( acceptation, saisie, codage, rédaction du...

  • Chargé.e de Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris, France Calypse Temps plein

    Rôle clé dans la collecte, l'analyse et la gestion des effets indésirables, le.a chargé.e de pharmacovigilance s'assure que l'entreprise soit en conformité avec les réglementations en vigueur. Vous serez chargé.e de :-Collecter, analyser et évaluer les rapports d'effets indésirables liés aux produits/services commercialisés.-Déclarer et soumettre...

  • Responsable Local Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Paris, France Guerbet Temps plein

    **Localisation : Villepinte (93)** **Poste à pourvoir CDI à pourvoir dès que possible** **NOUS VOUS PROPOSONS**: **Missions communes a Ia fonction**: - Apporter son expertise et le support nécessaire pour analyser l'impact des nouvelles règlementations sur les activités de pharmacovigilance. - Evaluer et surveiller les risques liés à l'utilisation...