Responsable Validation de Nettoyage Et Stérilisation

il y a 7 jours


Coutances, France Pharmélis Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son **Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation** H/F.

Rattaché(e) au Responsable Validation et Métrologie, vos missions seront les suivantes:
Gérer et manager l'équipe:

- S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapport aux missions
- Gérer le planning de l'équipe
- Réaliser les entretiens annuels d'évaluation afin d'évaluer le développement et la performance de son équipe
- Définir des priorités d'actions par rapport aux moyens, aux ressources et aux délais
- Développer les compétences et l'autonomie de l'équipe

Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site:

- Rédiger les documents incombant à l'activité du service en cohérence avec la réglementation
- Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et les tests de validation à réaliser
- Assurer la veille réglementaire de l'activité
- Garantir le maintien de la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
- Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service

Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation:

- Garantir la cohérence du choix des stratégies de (re)validation avec les exigences client, la réglementation et les objectifs du site
- Vérifier les protocoles de (re)validation
- Approuver les rapports de (re)validation
- Garantir le respect du plan directeur de validation du site
- Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
- Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
- Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
- Mettre à jour les tableaux de suivi de l'activité du service ainsi que le planning

Piloter les indicateurs de suivi:

- Réaliser ou garantir la réalisation des actions change control, audit et inspection
- Faire une restitution mensuelle commentée des indicateurs de fonctionnement du service

Préparer les audits, participer aux audits et assurer le suivi des actions:

- Participer aux audits clients et réglementaires

Profil requis:
De niveau BAC + 5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience de 2 à 5 ans sur un poste similaire.

Vous maitrisez les outils informatiques et avez une bonne connaissance des BPF.
Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois
- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



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    Offre n° 199ZTMM Responsable d'équipe de production H/F Actualisé le 01 décembre 2025Soyez parmi les 1ers à postuler Rattaché(e) au RESPONSABLE DE ZONE DE PRODUCTION,Vous aurez pour missions de :- Gérer et manager l'équipe des Conducteurs de Ligne et des Opérateurs Régleurs (planning, entretiens annuels, formation, disciplinaire,...)- Atteindre les...


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    Descriptif du poste Vous aurez pour missions de: - Gérer et manager l'équipe - Atteindre les objectifs de rendement de son périmètre de responsabilité - Atteindre les objectifs de coût engendrés par la non qualité des produits fabriqués de son périmètre de responsabilité - Atteindre les objectifs de conformité de coût de main d'oeuvre -...