Responsable Validation de Nettoyage Et

il y a 2 semaines


Coutances, France Pharmélis Temps plein

Descriptif du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son **Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation** H/F en CDI.

Rattaché(e) au Responsable Validation et Métrologie, vos missions seront les suivantes:
Gérer et manager l'équipe:

- S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapport aux missions
- Gérer le planning de l'équipe via le logiciel ADP
- Réaliser les entretiens annuels d'évaluation afin d'évaluer le développement et la performance de son équipe
- Définir des priorités d'actions par rapport aux moyens, aux ressources et aux délais
- Développer les compétences et l'autonomie de l'équipe

Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site:

- Rédiger les documents incombant à l'activité du service en cohérence avec la réglementation
- Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et les tests de validation à réaliser
- Assurer la veille réglementaire de l'activité
- Garantir le maintien de la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
- Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service

Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation:

- Garantir la cohérence du choix des stratégies de (re)validation avec les exigences client, la réglementation et les objectifs du site
- Vérifier les protocoles de (re)validation
- Approuver les rapports de (re)validation
- Garantir le respect du plan directeur de validation du site
- Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
- Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
- Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
- Mettre à jour les tableaux de suivi de l'activité du service ainsi que le planning

Piloter les indicateurs de suivi:

- Réaliser ou garantir la réalisation des actions change control, audit et inspection
- Faire une restitution mensuelle commentée des indicateurs de fonctionnement du service
- Préparer les audits, participer aux audits et assurer le suivi des actions:

- Participer aux audits clients et réglementaires

Profil recherché
- De niveau BAC + 5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience de minimum 2 ans sur un poste similaire.
Vous maitrisez les outils informatiques et avez une bonne connaissance des BPF.
Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Management d'équipe

**Voir plus**

Entreprise
- Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Inès BALICKI - _Consultante en recrutement_

Salaire

A partir de 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION


  • Technicien Validation H/F

    il y a 2 semaines


    Coutances, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) technicien(nne) validation (F/H). Sous la responsabilité du responsable validation, vous allez : - Valider les procédés de nettoyage et stérilisation : rédiger les protocoles de validation, rédiger les déviations et suivre leur traitement, rédiger les rapports de validation, coordonner, avec les...

  • Technicien Validation H/F

    il y a 3 jours


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  • Coutances, France Pat'Net Temps plein

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  • Responsable Des Ventes

    il y a 6 jours


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  • Coutances, France DEPARTEMENT DE LA MANCHE Temps plein

    **Responsable du territoire de solidarité Coutançais (f/h)** Réf : 0223-20130 Catégorie A Filière médico-sociale, administrative **Direction générale adjointe** : DGA « action sociale » **Direction**: direction de projets et des territoires de solidarité **Service** : territoire de solidarité Coutançais **Résidence administrative** :...

  • Agent de Propreté H/F

    il y a 2 semaines


    Coutances, France Onet Propreté et Services Temps plein

    Onet recrute à COUTANCES Agent de propreté F/H Placé sous l'autorité du chef d'équipe vous êtes affecté à une zone et votre principale mission sera de la maintenir propre tout au long de votre service. Vos principales responsabilités seront : - Préparer votre matériel et vos produits puis les ranger une fois votre travail terminé ; - Nettoyer et...


  • Coutances, France Groupe Cogedis - Comptabilité et conseil aux entreprises Temps plein

    Un cabinet de conseil en comptabilité recherche un Responsable de missions comptables pour superviser une équipe et gérer les dossiers d'un portefeuille clients, principalement composé d'hôtels. Le candidat idéal possède un DSCG ou un Master CCA, avec une solide expérience en cabinet. Ce poste en CDI à temps plein offre un télétravail flexible et...

  • Cuisinier (H/F)

    il y a 6 jours


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    Le lycée Thomas Pesquet est un établissement d'enseignement professionnel d'environ 710 élèves et qui accueille 400 internes. L'établissement compte près de 38 agents régionaux. Le pôle de restauration mutualisé des lycées de Coutances est composé d’une Cuisine centrale, située au pôle mode et service préparant les repas pour deux...

  • Agent de Proprete

    il y a 4 jours


    Coutances, France APROLLIANCE Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos prestataires sur la commune de SAINT PIERRE DE COUTANCES (50200), un agent de propreté H/F, pour un CDI à partir de maintenant, pour un contrat d'1 heure tous les 15 jours, Vous devrez intervenir aux heures d'ouvertures de l'entreprise donc en journée. Que fait un agent d'entretien ? En tant qu'agent d'entretien, vous...

  • Cuisinier (H/F)

    il y a 2 semaines


    Coutances, France Région Normandie Temps plein

    Le lycée Lebrun est un établissement d'enseignement Général et Technologique de 960 élèves et d'un internat d'environ 120 internes. Une cuisine et un restaurant satellite situés au Lycée « Lebrun » sont desservis par une cuisine centrale implantée au lycée Thomas Pesquet, établissement d’enseignement professionnel. **Cuisine...