Responsable Validation de Nettoyage Et

il y a 4 jours


Coutances, France Pharmélis Temps plein

Descriptif du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son **Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation** H/F en CDI.

Rattaché(e) au Responsable Validation et Métrologie, vos missions seront les suivantes:
Gérer et manager l'équipe:

- S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapport aux missions
- Gérer le planning de l'équipe via le logiciel ADP
- Réaliser les entretiens annuels d'évaluation afin d'évaluer le développement et la performance de son équipe
- Définir des priorités d'actions par rapport aux moyens, aux ressources et aux délais
- Développer les compétences et l'autonomie de l'équipe

Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site:

- Rédiger les documents incombant à l'activité du service en cohérence avec la réglementation
- Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et les tests de validation à réaliser
- Assurer la veille réglementaire de l'activité
- Garantir le maintien de la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
- Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service

Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation:

- Garantir la cohérence du choix des stratégies de (re)validation avec les exigences client, la réglementation et les objectifs du site
- Vérifier les protocoles de (re)validation
- Approuver les rapports de (re)validation
- Garantir le respect du plan directeur de validation du site
- Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
- Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
- Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
- Mettre à jour les tableaux de suivi de l'activité du service ainsi que le planning

Piloter les indicateurs de suivi:

- Réaliser ou garantir la réalisation des actions change control, audit et inspection
- Faire une restitution mensuelle commentée des indicateurs de fonctionnement du service
- Préparer les audits, participer aux audits et assurer le suivi des actions:

- Participer aux audits clients et réglementaires

Profil recherché
- De niveau BAC + 5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience de minimum 2 ans sur un poste similaire.
Vous maitrisez les outils informatiques et avez une bonne connaissance des BPF.
Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Management d'équipe

**Voir plus**

Entreprise
- Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Inès BALICKI - _Consultante en recrutement_

Salaire

A partir de 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION



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  • Technicien Validation H/F

    il y a 4 semaines


    Coutances, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) technicien(nne) validation (F/H). Sous la responsabilité du responsable validation, vous allez : - Valider les procédés de nettoyage et stérilisation : rédiger les protocoles de validation, rédiger les déviations et suivre leur traitement, rédiger les rapports de validation, coordonner, avec les...


  • Coutances, France Pat'Net Temps plein

    La société PAT'NET, entreprise de nettoyage industriel, recherche un agent d'entretien H/F à COUTANCES (50). Vous aurez en charge l'entretien de locaux. Rattaché(e) au responsable de secteur vos missions sont les suivantes: - Assurer le nettoyage sur le site : dépoussiérage, aspiration, lavage sol, nettoyage des sanitaires. - Suivre l'état des...

  • Maitre/maitresse de Maison

    il y a 1 semaine


    Coutances, France Association diocésaine de Coutances et Avranches Temps plein

    **À propos du poste** Nous recherchons un maître de maison ou une maîtresse de maison pour assurer le bon fonctionnement de l’évêché situé à Coutances. L’évêché héberge deux résidents permanents et occasionnellement quelques invités. Il constitue également le lieu de travail et de réception de l’évêque avec des réunions toutes les...

  • Opérateur régleur

    il y a 6 jours


    Coutances, France CRIT COUTANCES Temps plein

    Nous recherchons des Opérateur régleurs (H/F), au sein d'une entreprise française innovante, en pleine croissance et reconnue à l'échelle mondiale pour son savoir-faire. Rattaché(e) au Responsable d'équipe de production, vous aurez pour missions de : -Participer aux opérations de validation de nettoyage et aux opérations d'essai. -Communiquer avec...

  • Responsable de Musée

    il y a 6 jours


    Coutances, France Ville de Coutances Temps plein

    Le coutançais est un territoire partagé entre terre et mer, qui dévoile au gré des promenades et des visites son patrimoine historique et ses paysages préservés. Idéalement situé entre Rennes, Cherbourg et Caen, Coutances et ses alentours vous offrent un cadre de vie paisible, agrémenté de divers événements tout au long de l’année. Coutances,...

  • Responsable de Musée

    il y a 2 jours


    Coutances, Normandie, France Ville de Coutances Temps plein

    Le coutançais est un territoire partagé entre terre et mer, qui dévoile au gré des promenades et des visites son patrimoine historique et ses paysages préservés. Idéalement situé entre Rennes, Cherbourg et Caen, Coutances et ses alentours vous offrent un cadre de vie paisible, agrémenté de divers événements tout au long de l'année.Coutances,...

  • Assistant Ménager

    il y a 17 heures


    Coutances, France MAISON ET SERVICES Temps plein

    Vos missions : vous entretenez le logement des particuliers sur le secteur de Coutances et ses alentours: - Nettoyer et désinfecter les espaces et les sols, les sanitaires - Repasser, plier et ranger le linge courant - Vous rendez service aux clients en leur libérant du temps ! A proximité de chez vous CDI à temps partiel ou temps plein : c'est vous...

  • Opérateur régleur

    il y a 4 jours


    Coutances, France CRIT Temps plein

    Nous recherchons des Opérateur régleurs (H/F), au sein d'une entreprise française innovante, en pleine croissance et reconnue à l'échelle mondiale pour son savoir-faire. Responsabilités Participer aux opérations de validation de nettoyage et aux opérations d'essai. Communiquer avec l'Opérateur Régleur et/ou les responsables d'équipe de production....

  • Cuisinier H/F

    il y a 2 jours


    Coutances, France REGION NORMANDIE Temps plein

    Membre de la communauté éducative, le cuisinier assiste le responsable d'équipe technique restauration dans ses activités et le supplée en cas de nécessités. Il contribue à la mise en place de la politique régionale de restauration et de sa déclinaison au sein de l'EPLE. Dans le respect des normes d'hygiène et de sécurité : - Gérer un secteur...