Attaché de Recherche Clinique

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE / PÔLE OBSTETRIQUE-REPRODUCTION-GYNECOLOGIE - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
CONTEXTE:
Le CHU de Bordeaux recrute un Technicien de Recherche Clinique à temps plein au sein du pôle de Gynécologie Obstétrique et Reproduction (3 services). La personne recrutée intègrera une équipe de recherche dynamique composée de 3 TECs (dont le poste à pourvoir), 1 sage-femme de recherche et 1 Ingénieur d'étude.

La personne aura en charge un portefeuille comprenant principalement des études à promotion institutionnelle (interne et externe) en tant que soutien à l'investigation (aide au recrutement, questionnaires patients, programmation de visites, saisie, facturation) et, en fonction de l'expérience, des projets à promotion interne avec une fonction de coordination (possibilité de coordonner des études multicentriques RIPH1 dans un service avec forte dynamique en promotion interne).

Mission générale:
Concernant l'activité de soutien à l'investigation : mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, de l'équipe médicale et de l'ingénieur d'étude (IE), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Concernant l'activité de coordination de projet : mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur.

Principales activités:
Soutien à l'investigation
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.):
remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),

remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Coordination de projets interne : Il pourra être confié la coordination de projet(s) à promotion interne en fonction de l'expérience de la personne recrutée. Pour des missions de:

- Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention
- Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, cahier d'observation
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude:
Mettre en place et suivre les circuits logistiques en collaboration avec les services concernés (traitement EIG, prélèvements, levées d'insu)
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité

Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques,

Rédiger des newsletters

Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)

Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine

Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)

Mettre à jour des classeurs investigateurs/c