Rédacteur Médical

il y a 6 jours


Paris er, France IVIDATA Temps plein

Descriptif du poste

**Les missions attendues**:

- la rédaction ou relecture avec commentaires de documents cliniques réglementaires
- la rédaction de publications scientifiques
- la réalisation de contrôle qualité de documents

La réalisation des missions décrites ci-dessus requerra la réalisation des activités suivantes:

- la recherche d'information auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)
- la prise de connaissance et l’analyse de documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety /Integrated Summary of Effectiveness, Investigators’ Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication, Core Compagny Data Sheet) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale
- la contribution à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)
- la participation aux réunions d’équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets dont font partie les documents ci-dessus listés en préambule
- la contribution à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits
- l’évaluation et recommandation de standards, processus en lien avec la rédaction médicale
- la rédaction et la mise à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers
- le circuit d'approbation complet des documents en responsabilité

Profil recherché

**Profil recherché**:

- Minimum 4 ans d’expérience dans la rédaction médicale
- Diplomé(e) du master, bac +5 ou de la faculté de pharmacie
- Personne ouverte, polyvalente, proactive et rigoureuse

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Polyvalence
Proactivité

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Contrôle qualité
Cycle de vie

**Voir plus**

Entreprise

**Nous sommes une société de consulting dynamique créée en 2013 Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate **

Nous accompagnons des grands acteurs de l industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de cette activité, nous recherchons un(e) **:Rédacteur médical F/H**

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Capucine Lelong - _HR Business Partner_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 4 ans

Métier

Rédacteur

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

PROGRAMMATION INFORMATIQUE

Télétravail

Partiel possible


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    Vous avez un profil solide dans la rédaction médicale et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte...


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