Rédacteur Médical

Descriptif du poste

Le Rédacteur Médical élabore la **documentation clinique, scientifique et réglementaire** à l’appui des études de recherche clinique, de la littérature scientifique et des soumissions réglementaires.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos services **marketing, affaires réglementaires et clinique** - en France et aux US - afin de fournir la documentation nécessaire sur les marchés nationaux et internationaux.

**Vos missions**
- ** Analyser, évaluer et rassembler les données cliniques** relatives à un dispositif médical en vue de les soumettre aux organismes de réglementation, y compris l’UE, les États-Unis et diverses autorités de l’APAC, afin d’établir et de maintenir la **conformité réglementaire mondiale**.
- ** Soutenir les équipes cliniques, R&D et affaires réglementaires** en rédigeant les documents et en gérant le processus de revue.
- Élaborer les **procédures **pour le **processus de revue**, **rédaction et approbation** des documents, veiller au respect des exigences réglementaires et des normes de l’industrie.
- Créer et réviser les **modèles de documents et guides** en fonction des besoins.
- Assurer la communication en soutien aux **études de recherche clinique,** ainsi que la gestion de projets avec les prestataires et partenaires.
- Contribuer à la rédaction de publications scientifiques.
- Créer et actualiser les dossiers d’étiquetage des produits et de gestion des risques.
- Réaliser la recherche documentaire et la collecte de données en appui aux stratégies cliniques de formation interne et externe, ainsi que les documents réglementaires tels que les **rapports d’évaluation clinique**.
- ** Interpréter les résultats** statistiques d’études cliniques et **présenter les données** de manière claire, concise et scientifique à un large public.
- Apporter son conseil sur **l’analyse et la présentation des données cliniques et d’innocuité**, y compris les évaluations bénéfices/risques, pour les activités de **surveillance post-market**.
- Former les équipes internes aux techniques de rédaction.

Profil recherché
- De formation supérieure (Master/PhD...) en **Sciences biomédicales**, vous bénéficiez d’au moins **3 ans d’expérience** dans les **études de dispositifs médicaux**, études ou essais cliniques.
- Compétences et expérience significative en **rédaction scientifique**, notamment dans les** rapports d’évaluation clinique (CER)**.
- Excellentes qualités de **communication écrite et orale**, aussi bien en **anglais - courant indispensable - qu’en français**.
- Compétences techniques et organisationnelles, sens relationnel
- Connaissance de la terminologie médicale et/ou méthodologie de recherche
- Connaissance des **directives réglementaires et de qualité** liées aux études de recherche clinique.
- Maîtrise de Microsoft Outlook, Word, Excel, PPT

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Concis

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Microsoft Word
Rédaction

**Voir plus**

Entreprise

EOS imaging, société du groupe international Alphatec Spine, est spécialisée dans les solutions innovantes en **imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique**. La Société dédie ses efforts et compétences à l’amélioration des soins ostéo-articulaires via des images médicales moins irradiantes, des données patients complètes et précises et des outils de planification chirurgicale fondés sur l’anatomie réelle, 3D, du patient.

Nous recherchons notre Rédacteur Médical (h/f) pour notre siège basé à Paris (télétravail partiel possible).

Autres offres de l'entrepriseProcessus de recrutement

**Personne en charge du recrutement**
Geneviève BARDOU - _Chargée de Recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Rédacteur technique

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION D'ÉQUIPEMENTS D'IRRADIATION MÉDICALE, D'ÉQUIPEMENTS ÉLECTROMÉDICAUX ET ÉLECTROTHÉRAPEUTIQUES

Télétravail

Partiel possible