Global Post Market Surveillance Expert
il y a 2 jours
A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.
The Global Post Market Surveillance Expert reports operationally to the Director, Global Quality, Product Development and Lifecycle Management.
The role supports the Global Pre-Market Quality organization to ensure adherence to Quality System regulatory requirements and applicable standards.
Ensure that Quality System processes, specifically around Post Market Surveillance are established, implemented and maintained, and are in adherence with applicable regulations and standards.
Your missions:
- Schedule, Plan, Coordinate and consolidate Post Market Surveillance Reports and Product Safety Update Reports. Analyse obtained data to ensure conclusion are relevant and can be additional information to feed development or follow up processes. Discuss output with relevant stakeholders.
- Ensure follow-up on actions taken as a result of the report(s) analysis.
- Establish and maintain relationships with external and internal stakeholders to ensure that requirements are understood and are being achieved.
- Support the sites when preparing for internal/external inspections.
- Partner with stakeholders to establish and provide quality system training requirements for the function to ensure compliance to appropriate regulations and standards, and adherence to internal procedures.
- Work with the functional head and stakeholders to establish and align annual objectives.
- Define and manage KPIs used to measure performance related to global Post Market Surveillance processes.
You have:
- Graduated of a BAC +3 training in the field of Quality or Biology/scientific field
- Experience in post market surveillance in the major health sector (MD/IVD/Pharmaceutical) would be appreciated
- Knowledge of standards (at least ISO 9001 and ISO 13485)
- Knowledge of regulations (MDSAP, IVDR)
- Ability to collaborate cross-functionally with many multidisciplinary and multicultural teams
- Ability to analyze data, extract conclusions and then ideas for multidisciplinary actions
- Curiosity, ability to challenge the existing
- Rigor and organization
- Fluent/professional level of English both written and spoken
Working at bioMérieux means being involved long term with a pioneering, visionary and constantly growing company that allows its employees to live a stimulating and inspiring experience in a fulfilling work environment
Our internal mobility policy offers numerous opportunities for each of our 13 000 employees to blossom throughout their career, while respecting each employee’s individual talents as well as their personal and professional development.
bioMérieux is an Equal Opportunity, Affirmative Action Employer. M/F/Vet/Disability/Sexual Orientation/Gender Identity/GINA.
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Global System Engineer
il y a 7 jours
La Balme-les-Grottes, France bioMérieux sa Temps pleinA family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...
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Ingénieur Assurance Qualité
il y a 5 jours
La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux Temps pleinEntreprise familiale, bioMérieux est unacteur mondial dans le domaine du diagnosticin vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons dessolutions diagnostiques innovantespouraméliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un...
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Spécialiste Cybersécurité Des Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
La Balme-les-Grottes, France bioMérieux SA Temps plein**Spécialiste Cybersécurité des Dispositifs Médicaux - F/H**: Localisation: La Balme-Les-Grottes, France Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée Fonction: Systeme d'information Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou...
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Spécialiste Cybersécurité Produits
il y a 2 semaines
La Balme-les-Grottes, France bioMérieux SA Temps plein**Spécialiste Cybersécurité Produits F/H/D**: Localisation: La Balme-Les-Grottes, France Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée Fonction: Systeme d'information Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination...
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Spécialiste Cybersécurité Des Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
La Balme-les-Grottes, France bioMérieux SA Temps plein**Spécialiste Cybersécurité des Dispositifs Médicaux - F/H/D**: Localisation: La Balme-Les-Grottes, France Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée Fonction: Systeme d'information Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou...
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Agent de Surveillance
il y a 3 semaines
Les Moulins, France Triomphe Sécurité Temps pleinEn tant qu'Agent de Surveillance / Agent de Sécurité (h/f), vous êtes en charge de : - Accueillir et diriger le public - Exercer une surveillance préventive et dissuasive - Détecter les comportements frauduleux et/ou dangereux - Prévenir et/ou participer aux procédures de contrôle - Relayer les informations - Gérer les conflits En fonction de votre...
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Ouvrier agricole
il y a 2 semaines
La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, France BOUCHERIE DU VAL D'AMBY MAISON CARREL Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?La SARL Margain située à La balme les grottes en nord Isère est spécialisée en élevage bovin (races à viande). Sur une superficie agricole d'environ 600 hectares nous opérons une moyenne annuelle de 200 vêlages.NOTRE BESOINAfin de renforcer notre équipe de 5 personnes, nous recherchons un(e) ouvrier(ière) agricole motivé et...
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Responsable Recouvrement
il y a 2 semaines
Villeneuve-la-Garenne, France Talent Expert Temps pleinResponsable Recouvrement & Contentieux - poste pourvuNuméro un mondial dans la fabrication et commercialisation de fontaines à eau connectées au réseau d’eau potable, avant tout véritable expert de l'eau, nous sommes présents dans 50 pays, en Europe, aux USA et en Asie. Aujourd’hui, nous recherchons pour notre filiale française (160 salariés),...
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Expert, Cmc Regulatory
il y a 1 semaine
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps pleinJob Title: Expert CMC Regulatory Division / Function: Global Regulatory Affairs - CMC Regulatory Manager (Name, Job Title): Senior Manager, Director, or Senior Director CMC Regulatory Location: Ipsen location in France / Ireland / UK **Summary / purpose of the position** - Prepare the CMC regulatory strategy for assigned projects under the strategic...
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Market Intelligence Manager
il y a 1 semaine
La Ménitré, Pays de la Loire, France LIMAGRAIN Temps pleinde posteDate de début de publication: 02/12/2025ID de l'offre: 1449Unit: Vilmorin-MikadoTitre du poste: Market Intelligence ManagerLocalisation: La MénitréType de contrat: CDIDescription de poste:Finalité du posteAu sein de l'équipe Marketing Excellence & Operations (5 personnes), sous la supervision duMarketing Excellence & Operations manager, vous...
