Responsable Assurance Qualité

il y a 7 jours

Agen, France Sthree France Temps plein

Descriptif du poste

Mission:

- Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits non stériles et/ou au système de management de la qualité
- Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentation réglementaire (DMF, CEP, AMM clients) en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité.
- Rédiger ou approuver, par délégation du Responsable UQ, les documents relatifs à la qualité des produits non stériles (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.)
- Revue et libération des lots de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles pour expédition aux clients, par délégation du responsable UQ
- Assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits non stériles
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits non stériles
- Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de modification concernant les produits non stériles
- Traiter les réclamations et retours clients associés aux principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles en collaboration avec les services concernés
- Rédiger la version finale des Revues Qualité Produit des principes actifs non stériles
- Assure la qualité et la conformité réglementaire des principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles

Profil recherché

Profil:

- BAC + 4/5 / Pharmacien / Ingénieur ou universitaire domaine de la Chimie et/ou Pharmacie, éventuellement complétée par une formation en qualité
- Première expérience significative en qualité dans un secteur d'activité fortement règlementé comme la chimie, le pharmaceutique, dispositif médical
- Connaissance des référentiels ISO 9001 et GMP
- Pratique écrite et orale de l'anglais en milieu professionnel

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Dispositif médical
AMM

**Voir plus**

Entreprise

Notre client spécialisé dans l'industrie chimique, pharmaceutique et cosmétique, plus précisément sur les principes actifs, recherche pour son site en Lot et Garonne un Responsable assurance qualité produit. cette opportunité vous donnera la chance de travailler pour une entreprise agrée FDA et ANSM.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Aucune expérience exigée

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Agen, France Anjac Health & Beauty Temps plein

    **Le groupe français ANJAC Health & Beauty** est partenaire des marques de **beauté** et **bien-être de renom** et des plus grands **laboratoires pharmaceutiques**. Il crée et fabrique, de la matière première au produit fini, en passant par la formulation et l’emballage. ANJAC regroupe **14 sociétés** autonomes, expertes et complémentaires, soit...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Agen, Nouvelle-Aquitaine, France UPSA Temps plein

    Rattaché au directeur de la business unit du site de Gascogne vous êtes en charge de :L'Organisation et gestion des activités de l'AQ :A partir de la politique Assurance Qualité et de sécurité alimentaire, détermine et coordonne les activités AQ production sur le site de Gascogne :•Gestion des incidents en collaboration avec les...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produits

    il y a 1 semaine

    Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits Externalisés, vous participez à la gestion et à maîtrise des process qualité concernant la fourniture de produits finis par nos sous-traitants (CMOs)._ * - Vous assurez la libération des produits pharmaceutiques et la mise à disposition des dispositifs médicaux ou compléments alimentaires...

  • Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières

    il y a 5 jours

    Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...

  • Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières

    il y a 2 jours

    Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...

  • Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières

    il y a 5 jours

    Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise. En tant...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Agen, Nouvelle-Aquitaine, France UPSA Temps plein

    Rattaché au Directeur du site de Gascogne, votre principal rôle sera d'encadrer et animer une équipe Assurance Qualité Opérationnelle, optimiser les moyens humains et matériels dont il/elle est en charge dans le but d'évaluer les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des...

  • Chargé(e) d'Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 3 jours

    Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Technology & Strategy Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un poste de Chargé(e) d'Assurance Qualité Fournisseurs ?Vous êtes au bon endroit Vos principales missions seront :Réaliser et suivre les audits Qualité des fabricants et distributeurs de matières premières (déplacements fréquents en France et à l'étranger).Mettre en place et maintenir les engagements et données...

  • Responsable de Service Délégué(E) de L'assurance

    il y a 2 jours

    Agen, France CPAM DU LOT-ET-GARONNE Temps plein

    **Responsable de service Délégué(e) de l'Assurance Maladie / Conseiller(e) Assurance Maladie**: - CDI - AGEN - NIVEAU 6 - Télétravail possible - NVHADD98539 **CPAM DU LOT-ET-GARONNE**: Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. Rejoindre la **CPAM de Lot-et-Garonne**, c'est: - s'engager au...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnel H/F

    il y a 3 jours

    Agen, Nouvelle-Aquitaine, France UPSA Temps plein

    Intégré(e) au sein de la BU, rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur de la BU et fonctionnellement au Directeur Qualité, vous pilotez le service AQ Opérationnelle : Vous supervisez et dirigez l'Assurance Qualité Opérationnelle de la BU de Guyenne – avec notamment la coordination et l'optimisation des activités (gestion des incidents, libération...