Responsable Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


IssylesMoulineaux, France Nestle Temps plein

En France, nous sommes leaders du marché de la nutrition clinique, avec une offre complète de solutions nutritionnelles prescrites par des professionnels de santé et prises en charge par l’Assurance Maladie. Et nous sommes en phase de conquête sur le marché des compléments alimentaires en nous appuyant sur les nombreux investissements de Nestlé Health Science dans des marques à fort potentiel. En tant qu’Entreprise à Mission, Nestlé Health Science France conduit ses activités autour de sa raison d’être « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd’hui et demain, grâce à la nutrition » et de trois objectifs sociaux et environnementaux inscrits dans ses statuts.

Nos métiers, de par la raison d’être de Nestlé Health Science et la phase actuelle de transformation et de croissance accélérée de notre business, sont passionnants. Rejoindre Nestlé Health Science, c’est rejoindre des équipes qui se distinguent par leur expertise, leur passion et leur engagement quotidien, pour aider à vivre en meilleure santé, aujourd’hui et demain, grâce à la nutrition.

**En un coup d'œil**
- CDI - Temps plein
- Issy-les-Moulineaux
- Bac + 5 scientifique (ingénieur agro, biologie, physiologie, biochimie, pharmacien, sciences, nutrition)
- Minimum 3 ans d'expérience en agroalimentaire ou en pharmacie, idéalement en affaires réglementaires ou expérience équivalente
- Rémunération attractive, horaires de travail flexibles, management bienveillant ou encore possibilité de télétravail vous permettent d’évoluer dans un environnement agréable.

**Notre proposition**

Rejoindre Nestlé Health Science, c’est entrer dans une communauté inclusive, solidaire et vertueuse. Vous y trouverez du respect et de la considération pour vous épanouir à tous les niveaux.

En tant que responsable affaires réglementaires, vous apportez votre expertise règlementaire pour les projets d'Investissements et de Recherches sur toutes nos catégories de produits (DADFMS et/ou Compléments alimentaires) et garantissez la conformité au regard des règlementations (DADFMS, Compléments alimentaires) et standards internes. Vous devez soutenir la position de NHS au sein des associations professionnelles sur les sujets pouvant impacter le business. Vous devez assurer la mise en place des procédures et modes opératoires permettant le respect par l'entreprise NHS de la loi anti-cadeau (tous produits), de loi Transparence (dispositifs médicaux) et/ou de la Charte CEPS (promotion des autres produits de santé remboursés DADFMS et Dispositifs Médicaux).

**Vos missions au quotidien**

**COMPLIANCE**:

- Assurer le maintien des documents nécessaires et répondre aux demandes/contrôles des autorités locales.
- Organiser la documentation réglementaire, les mises à jour des procédures et du processus Affaires Scientifiques & Réglementaires.

**REGLEMENTAIRE OPERATIONNEL**:

- Garantir la conformité des produits NHS France : validation des formules, conception et contrôle des étiquetages, gestion réglementaire du cycle de vie des produits.
- Contrôler les documents promotionnels, documents produits et d'environnement et les sites Internet.
- Elaborer les dossiers et assurer une coordination efficace pour les soumissions règlementaires auprès des autorités (DGCCRF, ANSES).
- En lien avec la loi anti-cadeau, Transparence et/ou Charte CEPS, construire les formations et former/informer les équipes aux exigences réglementaires ainsi qu'assurer la mise en œuvre, le contrôle et le suivi des dossiers.

**VEILLE REGLEMENTAIRE ET INFLUENCE**:

- Veiller aux changements de réglementation, de pratiques promotionnelles et évaluer leur impact sur les activités ou/et les enjeux business.
- Participer aux réunions réglementaires transverses de Nestlé en France et aux échanges des associations professionnelles (Alliance 7, Synadiet, Snitem).

**Vos atouts pour réussir**
- Vous faîtes preuve d'assertivité, de dialogue, d’écoute et de respect en prenant en compte une vision globale court terme et long terme.
- Vous faites preuve d’une grande rigueur, de solides capacités d’analyse et de synthèse.
- Vous avez une appétence pour le réglementaire et vous avez une bonne connaissance du marché des compléments alimentaires
- Vous avez un très bon niveau d’anglais (oral et écrit).

C'est tout vous ? On est fait pour s'entendre
- Intéressé(e) par cette offre et nos perspectives d’évolution ? Alors place à l'action Postulez dès maintenant, pour aujourd'hui et pour demain._
- Le talent n’a ni genre, ni couleur de peau, ni orientation sexuelle, ni croyance._
- L’inclusion des différences fait la force de Nestlé en France._
- Nous sommes signataire de la Charte de la Diversité et de la Charte de l’Autre Cercle._
- #entrepriseinclusive #WeAreNestle_
- Pour en savoir plus sur notre politique en matière de diversité équité et inclusion, n’hésitez pas à consulter notre



  • Issy-les-Moulineaux, France STADA Arzneimittel AG Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique dynamique recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Junior à Issy-les-Moulineaux. Vous serez responsable de l'élaboration et du suivi des variations des procédures nationales ainsi que de la validation des traductions et soumissions aux autorités. Une première expérience de 2 ans en affaires réglementaires...


  • Issy-les-Moulineaux, France EG LABO - Groupe STADA Temps plein

    OverviewEG LABO – STADA Group est une filiale française du groupe STADA, acteur majeur des médicaments génériques et OTC. Pour accompagner notre stratégie de développement, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés.Lieu : Issy-les-Moulineaux | France (FR)Type de contrat : CDI, Temps completPoste : Pharmacien(ne) Affaires...


  • Issy-les-Moulineaux, France EG LABO - Groupe STADA Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique dynamique à Issy-les-Moulineaux recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Junior. Vous serez responsable de la gestion d'un portefeuille de produits, de l'élaboration des soumissions réglementaires et du soutien aux projets internes. Le candidat idéal détenait un diplôme de pharmacie et a deux ans...


  • Issy-les-Moulineaux, France STADA Arzneimittel AG Temps plein

    Notre Mission - Votre SantéLe groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans le monde...


  • Issy-les-Moulineaux, France STADA Arzneimittel AG Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique internationale, basée à Issy-les-Moulineaux, recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires Junior. Vous intégrerez l'équipe réglementaire pour gérer des projets variés tout au long du cycle de vie des médicaments. Les candidats doivent avoir un diplôme de pharmacien, une première expérience en affaires...


  • Issy-les-Moulineaux, France Forums Talents Handicap Temps plein

    Vos missions: - En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC, vous serez en charge de: - Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). - Assurer la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...


  • Issy-les-Moulineaux, France France Lab Temps plein

    Qui sommes-nous? En tant qu’experts de la beauté, nous accompagnons nos clients tout au long de la démarche au niveau stratégie, conception, développement, fabrication et distribution. Marketing, Design packaging, R&D, Développement, Achat, Production, Qualité, Réglementaire...nos équipes travaillent ensemble afin de concevoir des produits...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    de l'emploiQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...