Auditeur Dispositifs Médicaux

il y a 5 jours

SaintDenis, France AFNOR Groupe Temps plein

Afnor Certification est une filiale du groupe Afnor, spécialisée dans la certification et l'audit de systèmes de management, de services, de produits et de compétences. Notre organisation est reconnue pour son expertise et son rôle de tiers de confiance dans le domaine de la certification, tant au niveau national qu'international.

Déjà très actifs dans les certifications propres au secteur médical, nous étendons notre marché à de nouvelles prestations dans le domaine de la Santé.

Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à l’international, en vous appuyant sur vos qualifications déjà acquises ou à acquérir dans le cadre du poste.

Vous participerez activement à l’activité de la BU médical, qui a à cœur de contribuer à faciliter l'accès au marché européen pour les fabricants de DM, dans un contexte réglementaire complexe.

**En tant qu'auditeur(trice), vous aurez pour missions principales**:
Coordination de la mission : Assurer la liaison avec le client et, si nécessaire, avec l'équipe d'audit pour garantir une approche cohérente et efficace.

Réalisation de l'audit : Conduire des interviews, collecter des preuves et détecter des constats pour évaluer la conformité aux normes.

Pilotage de l'équipe d'audit : Diriger et motiver l'équipe pour atteindre les objectifs fixés.

Rédaction du rapport d'audit : Documenter les résultats de manière claire et précise.

Analyse des actions correctives : Évaluer la pertinence des propositions d'actions correctives soumises par le client.

**En tant qu'expert, vous serez également amené(e) à**:
Apporter un appui technique : Contribuer au développement de prestations et à l'élaboration d'outils d'évaluation.

Concevoir et animer des formations : Transmettre votre savoir aux auditeurs pour renforcer leurs compétences.

Être un interlocuteur technique : Répondre aux questions techniques des auditeurs et les accompagner dans leur mission.

Participer à l'animation du pool d'auditeurs : Contribuer activement à la dynamique de l'équipe.

Prendre des décisions de certification : Assurer la conformité et la qualité des dispositifs médicaux.

Réaliser la veille réglementaire et technique : Maintenir à jour vos connaissances dans le domaine de compétence.

**Profil recherché**:
Vous avez une expérience significative en tant qu'auditeur dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez la norme ISO 13485 et le contexte réglementaire du secteur.

Vous avez une bonne connaissance des procédés industriels liés aux dispositifs médicaux.

Vous êtes prêt(e) à voyager en France et à l'international pour mener à bien vos missions.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et vos compétences en communication.

**Pourquoi rejoindre AFNOR Certification ?**
- Intégrer une équipe experte et passionnée.
- Avoir un impact positif sur le marché des dispositifs médicaux.
- Participer à l'essor d'un secteur en pleine expansion.
- Bénéficier d'opportunités de formation et de développement professionnel.

**Informations** complémentaires**

Le salaire proposé est de 60 K€ à 80 K€ brut annuel (13ème mois inclus) selon l’expérience.

Le poste est basé à La Plaine Saint Denis à 2 minutes du RER B

Les avantages : prime, télétravail, restaurant d’entreprise, mutuelle et prévoyance

  • Inspecteur dispositifs médicaux

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste : 17/11/2025 BAC +5 Seine-St-DenisNombre de poste : 1 CDI Rémunération non définieDescription du poste et des missionsVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ?L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Evaluer les cas de matériovigilance sur les dispositifs médicaux du champ de l’équipe pour identifier si des mesures doivent être prises. **Activités principales**: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs...

  • Responsable Qualité – Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Le Mesnil-Saint-Denis, France AMW Health Investment Temps plein

    📍 CDI – Temps plein – Basé au Mesnil saint-Denis– Démarrage début 2026 Europe Endoscope, filiale du groupe AMW Health, recherche son/sa Responsable Qualité afin d’accompagner la montée en puissance de son atelier spécialisé en endoscopie souple. Au carrefour du biomédical, de la mécanique de précision et des exigences réglementaires,...

  • Commercial Santé à Domicile – Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Lô, France VYV EQUIPEMENT MEDICAL Temps plein

    Une entreprise dans le secteur médical recherche un Conseiller commercial auprès des particuliers pour vendre des dispositifs médicaux adaptés aux besoins des patients. Vous serez responsable de la prospection, de la vente et de l'installation des dispositifs. Une expérience d'au moins 6 mois en maintien à domicile est indispensable pour ce poste en...

  • Technicien(ne) Contrôle Qualité des Dispositifs Médicaux et Radioprotection H/F

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France Apave Temps plein

    Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ? 📢Apave Exploitation recherche un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité des Dispositifs Médicaux et Radioprotection. 🔎Au sein de l'agence de Saint-Denis (93), l'équipe...

  • Conseillère /-er en Dispositif Médical Pharmacie

    il y a 1 jour

    Saint-Pierre-des-Corps, France Suppl'Activ Temps plein

    Ce que l'on peut vous dire aujourd'hui, c'est que nous recherchons un(e) **Conseillère /-er en dispositif médical pharmacie**, **spécialisé(e)** en **compression veineuse** pour le laboratoire **THUASNE**, sur le secteur Indre et Loire. Fondé en 1847, **THUASNE** propose des **solutions **de santé **concrètes**, **simples **et **adaptées **au...

  • Responsable de Secteur Dispositifs Medicaux

    il y a 1 semaine

    Bussy-Saint-Georges, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** Dinno Santé, filiale d’Air Liquide Healthcare, est totalement dédiée au suivi des patients diabétiques sur l’ensemble du territoire français. Société de taille moyenne au sein d’un grand Groupe, Dinno Santé se démarque par son goût pour l’innovation et son dynamisme. Parmi les leaders sur le...

  • Opérateur/trice de Production Dispositif Médicaux

    il y a 1 jour

    Saint-Germain-Nuelles, France HR COLORS Temps plein

    **SYRHA** est une société suisse spécialisée dans la recherche et le développement de biomatériaux comprenant des polysaccharides, avec une forte expertise en acide hyaluronique (HA) pour la conception de matériaux innovants tels que des solutions viscoélastiques, des hydrogels réticulés physiquement et chimiquement. Nous offrons des activités de...

  • Chargé(E) Affaires Reglementaires

    il y a 1 jour

    Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : AGENT DE MAITRISE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE DE 32.5K€ A 37K€ Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer...

  • Operateur (Dispositif Medicaux) (H/F)

    il y a 5 jours

    Saint-Priest, France Réseau Alliance Temps plein

    Réseau Alliance, c'est...avant tout un lien de confiance et de fidélité avec les milliers d'entreprises partenaire de notre réseau. De groupes d'envergure internationale aux PME régionales, et dans des domaines aussi variés que l'automobile, le BTP, l'informatique, l'agroalimentaire, et l'industrie... nous avons noué des relations de proximité...