Chargé(E) Affaires Reglementaires
il y a 4 jours
Type de contrat : CDI
Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR
Statut : AGENT DE MAITRISE
Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE DE 32.5K€ A 37K€
Prise de poste : DES QUE POSSIBLE
**Détail du poste**:
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.
En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers réglementaires des dispositifs médicaux France/UE. Vous travaillerez principalement sur des dispositifs médicaux formulés, de classe I à III, positionnés sur l’axe ORL et commercialisés sous nos marques phares « Physiodose » ou « Marimer ». Vous pourrez également être amené à prendre en charge des demandes de nos clients façonnage.
Vous aurez pour principales missions:
- Analyse, gestion et suivi réglementaire, tout au long du processus de lancement d'un produit, pour garantir sa conformité avec la réglementation en vigueur ;
- Rédaction et mise à jour de la documentation technique CE des dispositifs médicaux, en lien avec les différentes parties prenantes ;
- Evaluation d’impact réglementaire des changements affectant les dispositifs médicaux ;
- Rédaction des plans et rapports PMS/PSUR ;
- Vérification de la conformité des documents techniques et promotionnels (dont étiquetages) ;
- Gestion réglementaire des DM en distribution ;
- Support réglementaire aux demandes des clients façonnage, ou tout autre service interne ;
- Participation, présentation et garant des activités lors d'audits donneurs d'ordre et autorités de tutelles ;
- Gestion documentaire ;
- Garant des normes et référentiels qualité ;
- Participation au déploiement de la démarche d'amélioration continue ;
Participation et contribution à la veille réglementaire et normative
**Profil**:
Issu(e) d’une formation scientifique de niveau Bac+5, vous possédez une première expérience en rédaction de la documentation technique de dispositifs médicaux.
Connaissances normatives et réglementaires : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, ISO 14971:2019
Rigueur, esprit d’équipe, bonne communication, curiosité, capacité rédactionnelle.
Anglais professionnel requis.
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Charge des Affaires Reglementaires Cosmetiques H/F
il y a 2 semaines
Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps pleinNous recrutons pour nos entités cosmétiques, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers réglementaires cosmétique. Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle cosmétique et serez en charge de la réglementation des produits cosmétiques. Vous aurez pour principales...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires Matières
il y a 5 jours
Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps pleinParticiper à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...
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Stagiaire Affaires Reglementaires H/F
il y a 7 jours
Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps pleinVous aurez pour principales missions sur la partie développement d'une gamme de Compléments alimentaires : - Participer au développement et à la validation des formules vis-à-vis des réglementations applicables ; - Suivre la veille réglementaire et identifier les impacts ; - Valider les étiquetages et les outils de communication, en lien avec le...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
il y a 7 jours
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 2 semaines
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
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Chargé(E) Des Affaires Règlementaires Dispositifs
il y a 2 jours
Montbonnot-Saint-Martin, France EVEON Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner la croissance de la société, nous créons un poste de Chargé des Affaires Réglementaires. Vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins de l entreprise, et vous participerez aux activités transverses en lien avec la conception et la mise sur le marché des produits de l...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cdd
il y a 3 heures
Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps pleinDans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons un Chargé d’Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F) pour un CDI, sur notre site de Saint-Chamas (13). **VOS MISSIONS**: Au sein du service Affaires Règlementaires, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et notamment à la conformité de l’ensemble de nos...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 5 jours
Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Temps pleinA propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1! ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique ) ? Fondé il y a...