Chargé D'assurance Qualité

Le groupe Kolmi Hopen, Medicom Group, est l'un des principaux fabricants et distributeurs mondiaux de produits à usage unique de haute qualité, de prévention et de contrôle des infections pour les marchés médicaux, dentaires, industriels, vétérinaires, des laboratoires, de la santé et bien-être.

Grâce à son portefeuille de marques (Kolmi, Hopen, Medicom), son expertise métier et sa présence internationale, le groupe a l’ambition d’adresser l’ensemble du marché européen des équipements de protection individuelle et de solutions complètes de contrôle des infections.

Nous recherchons en CDI: Un/Une Chargé(e) d'Assurance qualité Opérationnelle.

Le-la Chargé(e) d’Assurance Qualité Opérationnelle établit, maintient, documente, met à jour et améliore en permanence le système de management de la qualité de l’entreprise. Véritable support du / de la Responsable Assurance Qualité, Il-elle veille au respect des procédures du SMQ et il.elle est le garant du déploiement de la stratégie qualité sur le terrain.

**Vos missions principales sont les suivantes**:
Conception et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité:

- Animer et maintenir le Système de Management de la Qualité et animer le processus d’amélioration continue
- Assure la mise à jour documentaire du système de management de la qualité
- Garantir la conformité aux référentiels par rapport aux exigences et aux réglementations en vigueur (DM/EPI).
- Gestion et suivi des réclamations Clients (avec les investigations sur le terrain si besoin)
- Assure le suivi du processus de gestion des changements
- Support dans les analyses de risques du site
- Sensibiliser et former les collaborateurs à la démarche qualité (BPF/BPDoc/SMQ) et animer le processus de formation qualité du site
- Support dans les audits internes et le suivi des CAPA
- Participer à des groupes de travail internes ou externes au site, dans le cadre de projets stratégiques
- Support de la Responsable Assurance Qualité pour la Qualification & la Gestion des sous-traitants/fournisseurs (rédaction et suivi des Quality Agreement etc.)
- Si besoin, missions d’un assistant qualité laboratoire (ex : contrôle qualité produits, prélèvement de matières premières)
- Suivre le bon déroulement des activités de validation en accord avec l'ensemble des clients internes (production, maintenance,) et contribuer à la mise à jour documentaire de validation avec les différents intervenants
- Participer à l'élaboration des KPI, des synthèses hebdomadaires et mensuelles.

Vous êtes...

Issue d’une formation en qualité (Bac+ minimum), vous possédez une expérience significative sur un poste similaire dans une entreprise industrielle.

Vous êtes fort des compétences suivantes:

- Avoir une bonne maîtrise des référentiels : ISO 9001, DM : ISO 13485 & règlement 2017/745.

La connaissance du règlement EPI 2016/425 et des référentiels EN14683 et EN 149 serait un plus ainsi que les référentiels liés aux activités de stérilisation et aux salles blanches (ISO 7/8)
- Obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité
- Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité
- Maîtriser l’anglais professionnel

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 25 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Périodes de travail de 8 heures

Lieu du poste : Un seul lieu de travail