Chargé Contrôle Qualité

il y a 5 jours


IllkirchGraffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein

**BIOSYNEX, société en pleine expansion, situé au Parc d’Innovation d’Illkirch est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.**

Nous rejoindre c’est intégrer:
Un groupe à taille humaine qui favorise l’investissement et la proximité pour booster sa croissance ;
Un site où laboratoires, production et services supports sont réunis pour garantir une organisation agile et réactive

Des équipes investies par les projets concrets au sein d’environnement stimulant, dynamique et convivial.

Dans le cadre de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) Qualité.
- **Objectifs principaux**:_
- **Contrôle Qualité**_
- Libération de lots de Dispositifs Médicaux et Diagnostic In Vitro (DMDIV). (TDR-BioMol);
- Contrôle des dossiers de lot, visuel de conditionnement;
- Contrôle qualité visuel/fonctionnel à réception des différents produits DM, DMDIV, Cosmétique, Biocide, autres;
- Gestion du laboratoire de contrôle qualité, renouvellement des stocks des échantillons et contrôles;
- Suivi de l’échantillothèque;
- Gestion des anomalies (non-conformités internes, clients, fournisseurs);
- Gestion des retours, reconditionnement;
- Suivi des anomalies (investigations, actions d’amélioration, gestion des réclamations clients et fournisseurs);
- **Système Qualité**_
- Rédaction, Implantation et gestion des documents qualité en conformité avec référentiels applicables _(ISO 9001, 13485, Règlement DMDIV, DM, Cosmétiqueen vigueur);_
- Amélioration du Système Qualité en relation avec les autres services;
- **Lien avec le Réglementaire**_
- _Contribution à la création et mise à jour des documents constitutifs des dossiers CE sur les aspects qualité, contrôle _
- Back-Up QC de l’équipe QC
- **Profil**:_
- De formation BAC +3 minumum.

Vous êtes titulaires d'un diplôme type licence ou master dans le domaine scientifique (biologie,chimie...), de la santé, contrôle Qualité.

Expérience souhaitée ; en industrie, dans le domaine de la santé, dans le dispositif médical ou en laboratoire.

Vous connaissez les méthodes de contrôle de produit, de résolution de problème, de gestion du risque, la réglementation sur les DM, DMDIV, cosmétique.

Vous savez faire preuve d’organisation, d'autonomie, de rigueur et d'esprit d'équipe. Vous avez également des capacités d’interprétation des données de chaque protocole de test, d’interprétation de résultat, d’investigation.

la maitrise de l'anglais est obligatoire.
- Si vous vous reconnaissez dans cette offre rejoignez-nous _

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 2 100,00€ par mois

Avantages:

- Aide au logement
- Crèche d'entreprise
- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- Réfectoire
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Heures supplémentaires majorées
- Prime annuelle



  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXB Temps plein

    Ensemble, changeons des vies Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales :Responsible, Responsive, Resilient,...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France oxfordbiom Temps plein

    Ensemble, changeons des vies Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient,...

  • Chargé(E) de Projet Qualité

    il y a 2 semaines


    Illkirch-Graffenstaden, France Groupe d'Imagerie Médicale MIM Temps plein

    _La qualité ne se contrôle pas,_ - elle se manage et elle se vit dans un environnement au service du patient._ Le Groupe MIM recherche aujourd’hui, en CDI, son(sa) « Chargé(e) de projet Qualité ». Notre approche et notre vision de la qualité sont axées sur une dynamique de soutien et de support aux équipes. Au-delà de sa maîtrise des normes et...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Gezim Interim Temps plein

    Notre client recrute un Responsable Assurance Qualité H/F pour piloter le système de management de la qualité (SMQ), garantir la conformité réglementaire et assurer la libération des lots dans un environnement Dispositifs Médicaux. La maîtrise de la norme ISO 13485 est indispensable. Missions principales Pilotage du Système de Management de la...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Gezim France Temps plein

    Notre client recrute un Responsable Assurance Qualité H/F pour piloter le système de management de la qualité (SMQ), garantir la conformité réglementaire et assurer la libération des lots dans un environnement Dispositifs Médicaux. La maîtrise de la norme ISO 13485 est indispensable. Missions principales Pilotage du Système de Management de la...

  • Contrôleur Qualité

    il y a 7 jours


    Illkirch-Graffenstaden, France GEZIM Temps plein

    **À propos de nous**: Le réseau GEZIM situé en Alsace, Lorraine, Allemagne et Luxembourg accompagne depuis 50 ans, plus de 2000 personnes au quotidien, réparties dans près de 1000 entreprises. Nos 25 agences sont à vos côtés pour vous trouver le poste qu’il vous faut. Retrouvez également toutes nos offres sur gezim.fr et notre actualité sur nos...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Alcatel-Lucent Temps plein

    **Rejoignez une entreprise au cœur des innovations digitales** Nous sommes Alcatel Lucent Enterprise International (ALE), au service de plus de **830 000 clients** dans le monde sous la marque Alcatel-Lucent Enterprise*. Avec nos partenaires, nous fournissons des solutions personnalisées de **Communication, Réseaux et Cloud**, à nos clients, visant à...

  • Contrôleur Qualité

    il y a 2 semaines


    Illkirch-Graffenstaden, France Hays Temps plein

    * Réaliser le contrôle dimensionnel des pièces mécaniques (engrenages, pignons, etc.) Vos missions : * Réaliser le contrôle dimensionnel des pièces mécaniques (engrenages, pignons, etc.) * Effectuer le contrôle fonctionnel selon les exigences qualité * Assurer l'analyse des résultats, la traçabilité et le suivi documentaire * Participer aux...


  • Illkirch-Graffenstaden, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Expert Douane et Contrôle Export et en lien étroit avec les fonctions commerciales et logistique internes, vous prenez en charge l'ensemble des opérations rattachées pour garantir le respect de la réglementation: - Vous apportez votre expertise sur le processus d'import/export auprès des différents interlocuteurs offres, projets et...

  • Contrôleur qualité H/F

    il y a 1 semaine


    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Flender Temps plein

    Entreprise à taille humaine, Flender conçoit, réalise et commercialise des réducteurs et multiplicateurs de vitesse à très haute performance. Fort de l'expertise technique de ses 370 collaborateurs et de son sens de l'innovation, notre entreprise est un partenaire incontournable des projets mondiaux dans l'énergie.Rattaché au service Qualité de...