Chargé Assurance Qualité Stérilité

**Stallergenes Greer **est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la **médecine de précision** pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

**L’immunothérapie Allergénique (ITA)** est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

**Missions**

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Stérilité vous participerez à la définition et au déploiement des bonnes pratiques stérilité au sein du site.

Dans ce cadre, vos principales missions seront:

- **Participer à la définition de la politique environnementale du site **(Environnement aseptique de classe A/B/C/D) et fluides pharmaceutiques (eau pour préparations injectables / eau purifiée/ vapeur pure/ azote / air comprimé) : Conduire les analyses de risques environnementales.

Définir les procédures de monitoring de ces utilités.
- **Animer l’activité de monitoring environnemental **pour l’ensemble des zones de production, magasin et laboratoires.
- **Piloter les investigations complexes **en lien avec les interlocuteurs métier (formation du personnel au monitoring, accompagnement terrain, indicateurs VMS de l’activité, analyse de tendance).
- **S’assurer de la conformité des pratiques de nettoyages des zones classés **en lien avec les indicateurs environnementaux et **mettre à jour les procédures de nettoyage des zones classées.**:

- **Animer et piloter les activités de pratiques aseptiques (MFT) **:Mettre à jour de la documentation en lien avec les pratiques aseptiques,

Gérer les écarts
Définir les indicateurs de performances
Assurer la réalisation du programme.
- **Animer, piloter et valider les activités d’habilitation à l’habillages en zone classés **:Mettre à jour des procédures d’habillage

Assurer le programme d’habilitations dans les délais impartis.
- **Piloter des projets en lien avec l’environnement aseptique et les fluides pharmaceutiques.**

**Profil**

**Ingénieur ou Pharmacien** de formation, vous avez idéalement une **spécialisation en microbiologie** et bénéficiez d’une expérience de **minimum 1 an en industrie pharmaceutique injectable.**

Au cours de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des **pratiques aseptiques**, de la **réglementation**en vigueur, **connaissance scientifique en microbiologie**, **gestion de projet, et de l’analyse de risque.**

Votre **goût du terrain**, votre **sens de l’écoute et de la communication**, et votre **capacité à travailler en équipe**vous permettront de vous positionner auprès de équipes.

Vos capacités à **travailler avec précision, rigueur et force de conviction** feront la différence.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 9 mois

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Un seul lieu de travail