Pharmacien Assurance Qualité

il y a 6 jours

Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d'Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

  • Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des change control, traitement des évènements qualité (DEV/OOS...), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots, approbation des documents qualité (protocole/rapport/procédure...).
  • Assurer la certification / libération des produits.

En détail :

  • Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ».
  • Gérer les évènements qualité (EQ), garantir le respect de la procédure et son optimisation, et participer aux missions afférentes selon son périmètre d'activité
  • Être l'expert sur des problématiques qualité liées aux process
  • Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ
  • Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ
  • Analyser I'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité et réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQ
  • A I'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'actions, élaborés avec les services impactés
  • Garantir le respect, le suivi, l'amélioration et le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change control
  • Représenter I'Assurance Qualité dans les comités projet : définir les exigences qualité
  • Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération
  • Participer à l'élaboration des PQR/ APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site
  • Participer aux audits internes et externes, aux inspections et les préparer
  • Assister Ie Pharmacien Responsable dans la gestion du système de rappel des lots
  • Participer aux tests périodiques (simulation) de rappels des lots
  • En cas de rappel de lot, organiser les opérations selon la procédure en place et sous la supervision du Pharmacien Responsable
  • Participer à la politique d'assurance qualité des process aseptiques
  • Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité

Le Pharmacien Assurance Qualité s'assure du respect et de la mise en application des textes réglementaires en vigueur.

Votre profil :

Pharmacien thésé doublé d'un master en management de la qualité

Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

Connaissance de l'industrie pharmaceutique et médicament

Connaissance des produits et procédés de fabrication scientifiques : immunologie, biochimie, microbiologie

Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques, normes ISO)

Règles d'hygiènes et de sécurité

  • Chargé Assurance Qualité Produit

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.Rattaché(e) au Responsable AQ Globale Distribution, vous contribuerez activement à la conformité des opérations de suivi des lots et distribution des produits pharmaceutiques aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations applicables.A ce titre, vous aurez pour principales...

  • charge de contrats d'assurance h/f

    il y a 1 semaine

    Antony, Île-de-France SMABTP Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 3 500 collaborateurs, SMABTP assure pour l'ensemble de leurs besoins en assurance plus de clients et sociétaires : entreprises, professionnels, artisans, dirigeants, particuliers. Depuis plus de 160 ans, SMABTP est le spécialiste de l'assurance de responsabilités professionnelles des métiers de la construction et...

  • Conseiller(ère) en assurance Antony

    il y a 1 jour

    Antony, Île-de-France Testmatmut Temps plein

    Informations générales Référence MétierDISTRIBUTION ET DEVELOPPEMENT COMMERCIAL - Vente en agence ou point de vente Description de la missionOn vous parle de nous ?Depuis 1961, la Matmut est complice de vie de ses sociétaires. Profondément humaine et fière de son appartenance à la famille mutualiste, elle s'adresse à tous - particuliers,...

  • Courtier en prêt immobilier et assurance emprunteur

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Credissimmo Temps plein 2 500 € - 8 000 € par an

    Depuis 20 ans, Credissimmo s'est imposé comme un acteur de premier plan dans le domaine du courtage en crédits immobiliers et professionnels. Notre succès repose sur un concept innovant et un savoir-faire éprouvé. La force de Credissimmo réside dans la qualité de son réseau de partenaires, qui nous permet de proposer à nos clients les meilleures...

  • préparateur en pharmacie hospitalière

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France EPS Erasme Temps plein

    Le poste La Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) de l'EPS Erasme répond aux besoins pharmaceutiques des patients pris en charge par l'établissement. A l'EPS Erasme, l'approvisionnement des unités intrahospitalières est organisé sur le mode de la dispensation hebdomadaire individuelle et nominative (DHIN) et sur le mode global pour les dispositifs...

  • charge indemnisation

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France SMABTP Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 4 400 collaborateurs, SMABTP assure pour l'ensemble de leurs besoins en assurance plus de clients et sociétaires : entreprises, professionnels, artisans, dirigeants, particuliers.Depuis plus de 160 ans, SMABTP est le spécialiste de l'assurance de responsabilités professionnelles des métiers de la construction et...

  • charge indemnisation

    il y a 3 jours

    Antony, Île-de-France SMABTP Temps plein

    Avec plus de 4 400 collaborateurs, SMABTP assure pour l'ensemble de leurs besoins en assurance plus de clients et sociétaires : entreprises, professionnels, artisans, dirigeants, particuliers.Depuis plus de 160 ans, SMABTP est le spécialiste de l'assurance de responsabilités professionnelles des métiers de la construction et de l'immobilier, des dommages...

  • Technicien Production et Sinistres Agricoles H/F

    il y a 1 jour

    Antony, Île-de-France Groupama Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Groupama Paris Val de Loire, acteur majeur de l'assurance mutualiste, s'engage chaque jour aux côtés de ses sociétaires pour leur offrir un service de qualité, humain et de proximité.Notre ambition : conjuguer performance, innovation et solidarité pour construire ensemble l'assurance de demain.Le...

  • Consultant(e) DPI

    il y a 5 jours

    Antony, Île-de-France Dedalus Temps plein

    Do you want a job with a purpose? And do you want to make healthcare safer, better and more reliable?Join our TeamRejoignez-nous en tant que CONSULTANT(E) DPI chez Dedalus, l'un des leaders mondiaux de l'édition de logiciel de santé, en France, à Antony (92).Ce que vous accomplirezEn tant que Consultant(e), vous êtes responsable du déploiement de nos...

  • Gestionnaire ADV Export H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Allergique à la routine, on a le traitement pour vousRattaché(e) au Responsable ADV Export Eu & International, vous assurerez le suivi des commandes à l'export, depuis la saisie des dites commandes jusqu'à la livraison des produits finis.Vous serez le/la garant(e) de l'interface client, filiales ou distributeurs, et veillerez au maintien de la qualité...