Responsable Affaires Règlementaires

il y a 1 jour

Brignais, France GLOBAL D Temps plein

Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire.

**Missions confiées**:

- Définir en collaboration avec le Directeur QARA les axes stratégiques réglementaires de l’entreprise en fonction de la réglementation en cours.
- Planifier et piloter la constitution, le suivi et le maintien des dossiers réglementaires
- Piloter l’activité de gestion des risques
- Participer à l’élaboration des stratégies d’enregistrement
- Mettre en œuvre une veille réglementaire France et Europe systématisée
- Définir et gérer le budget du département
- Être support au département R&D pour l’identification des contraintes réglementaires dans la phase de faisabilité
- Participer au process de développement produit et au process change control
- Être le pilote du processus R25 : Processus Réglementaire
- Être le représentant de l’entreprise auprès des autorités de santé et organisme notifié
- Piloter les activités en lien avec notre rôle de distributeur
- Être l’interface avec les services cliniques, et PMS.
- Manager une équipe et réaliser les reporting nécessaire à la direction

**Aptitudes requises**

**Niveau d’étude/diplôme**:

- Titulaire d’un Bac+5 de type Ecole d’Ingénieur et/ou diplôme universitaire à dominante scientifique ou diplôme de Pharmacien.

**Expérience souhaitée**:
Vous justifiez d’une expérience de minimum 10 ans dans la règlementation des dispositifs médicaux ainsi que dans la gestion de projets. Vous avez impérativement la connaissance des règlementations et des normes Dispositifs Médicaux.

**Savoir-faire**:

- Parfaite connaissance des exigences normatives et réglementaires applicables,
- Fédérateur et force de proposition afin de promouvoir la culture réglementaire,
- Bonnes qualités rédactionnelles,
- Parfaite maitrise de l’anglais lu / parlé / écrit.
- Management.

**Savoir-être**:

- Rigueur,
- Capacités d’organisation et de planification,
- Respect des délais impartis,
- Pédagogie et persuasion
- Bonnes qualités rédactionnelles,
- Excellentes capacités relationnelles

Intéressé(e) par ce poste ?

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**Réf** : #RAR0624
- Dans le cadre de l’égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap._

  • Responsable D'affaires End

    il y a 5 jours

    Brignais, France ALTRAD ENDEL Temps plein

    **En recherche d'un nouveau défi ?** **TENEO**, filiale d'ALTRAD ENDEL, recrute un tuyauteur pour rejoindre ses équipes à Brignais. **Responsable d'affaires END / Grands projets** (H/F)** **Brignais (69) - CDI** Rôle indispensable à l’entreprise, en qualité de Responsable d'affaires END / Grands projets dans le domaine du nucléaire, vous êtes...

  • Responsable de Conformité

    il y a 6 jours

    Brignais, France Synergie Temps plein

    **A propos de notre client**: Notre client est spécialisé dans la conception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires. **Descriptif du poste**: Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le respect de la...

  • Responsable d'Affaires End

    il y a 1 jour

    Brignais, France Altrad Endel Temps plein

    En recherche d'un nouveau défi ? TENEO, filiale d'ALTRAD ENDEL, recrute un tuyauteur pour rejoindre ses équipes à Brignais. Responsable d'affaires END / Grands projets (H/F) Brignais (69) - CDI Rôle indispensable à l'entreprise, en qualité de Responsable d'affaires END / Grands projets dans le domaine du nucléaire, vous êtes l'interlocuteur...

  • Chargé D'affaires équipements électriques

    il y a 3 jours

    Brignais, France D.S.A. DEVRAINE Temps plein

    Notre PME en développement (2 sites - 7 m€ - 50 personnes) conçoit et fabrique des armoires électriques pour l’industrie, le nucléaire et les infrastructures extérieures. Nous recrutons un chargé d'affaires sédentaire pour le pôle armoires industrielles. Vous serez principalement chargé de - réaliser des devis d’armoires électriques pour...

  • Assistant Chargé d’affaires TGP H/F – Brignais

    il y a 22 heures

    Brignais, France CLAUGER Temps plein

    Assistant Chargé d’affaires TGP H/F – Brignais (69)CLAUGER Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceAssistant Chargé d’affaires TGP H/F – Brignais (69)CLAUGER Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceVotre carrière chez Clauger, entreprise familiale depuis 50 ansVous avez envie de faire partie d’un groupe familial en forte croissance et présent à...

  • Chargé d'Affaires CVC H/F

    il y a 1 jour

    Brignais, France Kalixens RH Lyon Temps plein

    KALIXENS RH recrute pour le compte d'un de ses clients, une société spécialisée dans le multi-technique, un(e) Chargé(e) d'Affaires CVC (H/F). Vous piloterez des projets de génie climatique du début à la fin, en vous assurant de la qualité technique, du respect des délais et de la rentabilité. Missions principales : - Concevoir des propositions...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 3 jours

    Brignais, France GL events Live Temps plein

    Groupe intégré des métiers de l'événement, le Groupe GL events se développe sur trois grands segments : l'organisation d'événements, la gestion d'espaces événementiels et la production et mise à disposition de services pour les salons, congrès et événements. _ - La multiplicité des métiers exercés, des marchés, des sites géographiques, la...

  • Responsable de projet

    il y a 7 jours

    Brignais, France Synergie Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d'Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique, gestion financière, sécurité, qualité, environnement et satisfaction...

  • Responsable de projet

    il y a 6 jours

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Synergie Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d'Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique, gestion financière, sécurité, qualité, environnement et satisfaction...

  • Chargé D'affaires Machines Spéciales

    il y a 1 semaine

    Brignais, France ITSON Temps plein

    Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain ! Nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'affaires machines spéciales** pour le compte d'un de nos clients, La mission en quelques mots: - La relation client : Vous prendrez en charge les contacts commerciaux depuis la prospection jusqu'à la conclusion des...