Responsable Qualité Bpl

Responsable qualité BPL, NF S96 900 / ISO 20387& ISO 9001 pour un laboratoire de dosage de biomarqueurs et un centre de ressources biologiques

VetAgro Sup est un établissement public d’enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l’agriculture et de l’alimentation. Reconnu comme pôle d’excellence, il a pour objectif principal de former des ingénieur-es agronomes, des docteur-es vétérinaires et des inspecteur-rices de santé publique vétérinaire. Il contribue à la production de connaissances scientifiques pour le maintien et le développement de la santé globale de l’Homme, des animaux, des végétaux et de leur environnement.

VetAgro Sup comprend 1200 étudiant-es, 615 personnels (dont les enseignant-es/chercheur-ses) et s’investit dans 12 unités de recherche. L’établissement est membre de l’Université de Lyon, de l’Université Clermont Auvergne et Associés, du CHEL[s] et d’Agreenium.

L’institut est implanté sur la région Auvergne-Rhône-Alpes et compte deux sites : le campus vétérinaire à Marcy-L’étoile (69) et le campus agronomique à Lempdes (63).

Rattaché(e) au Pôle Qualité, Hygiène et Sécurité (8 personnes dont 5 en charge de systèmes qualité), vous évoluerez au sein de deux entités : BioVetim à hauteur d’un 60% équivalent temps plein (conforme aux BPL) et le CRB CryAnim (certifié NF S96 900 / ISO 20387 & ISO 9001) pour 40%.

L’objectif de ce poste est de manager la qualité de façon distincte dans chacune des entités.

A BioVetim, laboratoire de dosage d’hormones et de biomarqueurs conforme aux BPL depuis 2003, la mission consiste principalement à réaliser les audits dans le respect du SMQ en place.
Plus particulièrement:

- Vous assurez les audits internes et liés aux études à déclarer conformes aux BPL, de leur planification à la gestion des réponses, voir au suivi des actions correctives. Vous assurez également la communication des résultats au sein de BioVetim et auprès des CRO ;
- Vous attestez de la réalisation de ces audits pour les études réalisées en conformité avec les principes des BPL ;
- Vous contrôlez tout ou partie des données brutes des études BPL ;
- Vous assurez la veille réglementaire ;
- Vous évaluez la qualité des prestataires ;
- Vous répondez aux demandes du Cofrac et de l’ANSM suite aux dernières inspections ;
- Vous formez les agents à l’assurance qualité (BPL)

Au CRB CryAnim, qui assure la réception d’échantillons frais ou congelés, leur identification unique, leur aliquotage, leur cryoconservation (-196°C, -80°C ou -30°C) et leur distribution, la mission consiste à gérer le SMQ et animer la démarche qualité au sein de l’équipe et des équipes partenaires.
Plus particulièrement:

- Vous assurez la conformité du système et des pratiques au référentiel NF S96-900 et ISO 9001 (& ISO 20 387 qui remplacera la NF S-96 900);
- Vous gérez la documentation qualité avec le logiciel AQ Tools : rédaction ou vérification, mise à jour, diffusion, péremption et archivage, veille règlementaire;
- Vous êtes garant de la dynamique d’amélioration continue : programmation et réalisation des audits internes, gestion des non-conformités et réclamations, suivi des actions correctives/préventives et évaluation de leur efficacité, satisfaction clients, préparation de la revue de direction, mise en place et suivi des indicateurs ;
- Vous animez le SMQ (pilotage des réunions qualité, diffusion des informations ) et sensibilisez les personnels à la démarche qualité, notamment les nouveaux arrivants;
- Vous gérez les dossiers personnels (mise à jour, suivi des habilitations et des maintiens de compétences).

Rattaché au pôle QHS, vous travaillez en lien avec l’ensemble du personnel de ces laboratoires : responsables, cliniciens vétérinaires, techniciens et administratifs. Vous faites partie du réseau de qualiticiens et auditeurs internes de VetAgro Sup. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des organismes de certification et des autorités compétentes.

Ingénieur ou équivalent (junior accepté), diplômé d’un Master en qualité, bioexpérimentation ou biobanques, ou technicien qualifié expérimenté ayant travaillé dans un laboratoire certifié/accrédité ou conforme aux BPL, vous:
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Maitrisez les référentiels BPL & ISO 9001 (connaitre les référentiels NF S96 900et/ou ISO 20 387 serait un plus);
- Etes organisé et rigoureux ;
- Savez écouter, analyser, être force de proposition et surtout vous savez vous adapter à différentes situations ;
- Avez le sens des responsabilités et le goût du travail en équipe ;
- Faites preuve de pertinence et d’ouverture d’esprit ;
- Maitrisez l’expression orale et écrite ;
- Savez vous adapter à plusieurs équipes de travail ;
- Etes à l’aise avec les outils informatiques ;
- Etes à l’aise avec l’animation de réunions ;
- Anglais : vous pratiquez l’anglai