Chargé D’affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Brignais, France TALEIS Temps plein

**TALEIS **expert en intérim et recrutement recherche pour l’un de ses clients dans l’industrie un **Chargé d’affaires réglementaires H/F**:
Missions:
Le/la **Chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe:

- Rédiger les dossiers techniques pour le marquage CE
- Participer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation,
- Relire les plans et les rapports d’évaluations cliniques
- Animer les réunions de gestion des risques et des bénéfices produits
- Rédiger les dossiers médicaux pour les produits distribués
- Gérer la relation avec le fabricant des produits de négoce sur les sujets réglementaires et qualité,
- Êtres le représentant Affaires Réglementaires dans les réunions de change control, participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du change,
- Participer au développement des nouveaux produits au sein de l’équipe projet,
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales,
- Participer aux audits,

**Profil**:

- Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires.
- Expérience de 5 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.
- Rédaction d’un dossier technique format RDM,
- Maîtrise de la norme ISO 14971
- Maîtrise du règlement 2017/745
- Rigueur, Autonomie, Capacités relationnelles.

**Rémunération** : Selon profil et expérience + mutuelle 100% employeur + prévoyance + participation aux bénéfices + accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Expérience:

- Chargé d'affaires ou similaire: 2 ans (Exigé)

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Permis/certificat:

- Permis B (Optionnel)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé de La Veille Réglementaire Et de La

    il y a 4 jours

    Brignais, France ELCIA Temps plein

    Mais qui est ELCIA ? Un éditeur de logiciels de menuiserie. Une vraie pépite tech française ! Leur petit plus ? Pionnier et n°1 en France sur le marché de la Menuiserie et Fermeture de l'habitat. Leur fondateur est tombé dedans quand il était petit ! Leur raison d'être est de connecter les acteurs de la menuiserie avec des solutions logicielles...

  • Charge D Affaire

    il y a 2 jours

    Brignais, France Samsic Emploi - Lyon 6 Temps plein

    **SAMSIC EMPLOI **recrute pour son client spécialisé dans le domaine de l'événementiel **un Chargé d'Affaires H/F**: Le chargé d’affaire est le garant technique, administratif et budgétaire des projets depuis sa préparation (devis) jusqu’à son achèvement (facturation). A partir d’un dossier technique ou de la présentation d’un projet, il...

  • Charge D Affaire

    il y a 2 jours

    Brignais, France Samsic Emploi - Lyon 6 Temps plein

    SAMSIC EMPLOI recrute pour son client spécialisé dans le domaine de l'événementiel **un Chargé d'Affaires H/F.** Le chargé d’affaire est le garant technique, administratif et budgétaire des projets depuis sa préparation (devis) jusqu’à son achèvement (facturation). A partir d’un dossier technique ou de la présentation d’un projet, il...

  • Chargé D'affaires

    il y a 5 jours

    Brignais, France RH Progress Temps plein

    **CONTEXTE**: Organisme de formation dans le domaine de la prévention des risques professionnels, Culture Prev accompagne les entreprises tout au long du cycle de vie de leurs projets. Nous offrons à nos clients une expertise pluridisciplinaire alliant savoir-faire technique, analyse scientifique et conseil personnalisé. Intervenant auprès des...

  • Chargé d'affaires en agencement

    il y a 1 semaine

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France EMO DLSI Temps plein

    Le Groupe DLSI et son agence EMO DLSI recrutent pour un de leurs clients, un :Chargé d'affaires en agencement (h/f)Votre missionNotre Client Spécialisé Dans La Fabrication Sur Mesure De Mobiliers D'agencement En Petites Et Moyennes Séries, Recherche Un Chargé D'affaires (h/f) Pour Renforcer Ses Équipes. Vos Principales Missions SerontDémarchage et...

  • Chargé D'affaires

    il y a 4 jours

    Brignais, France Temporis Temps plein

    Notre client est une manufacture contemporaine et un acteur majeur dans la réalisation de projets en Corian. Il recherche un chargé d'affaires expérimenté(e) pour superviser et coordonner les projets de fabrication en atelier et la pose associée. Vous avez en charge de garantir la bonne exécution de l'affaire tout en respectant les délais, les budgets...

  • Chargé D'affaire Batiment

    il y a 21 heures

    Brignais, France Calis Temps plein

    Chargé d'affaires (H/F) Résumé du poste: Responsabilités: - Répondre aux appels d'offres - Coordination des activités de chantier - Lecture et interprétation des plans de chantier - Estimation des coûts et budgets des projets - Gestion des schémas et documents techniques - Utilisation de logiciels tels que word Qualifications: - Expérience...

  • Chargé d'Affaires en Agencement H/F

    il y a 1 semaine

    Brignais, France EMO France Temps plein

    Le Groupe DLSI et son agence EMO DLSI recrutent pour un de leurs clients, un :Chargé d'affaires en agencement (h/f)Notre client spécialisé dans la fabrication sur mesure de mobiliers d'agencement en petites et moyennes séries, recherche un chargé d'affaires (h/f) pour renforcer ses équipes. Vos principales missions seront : - Démarchage et relance...

  • Chargé d'affaires en agencement

    il y a 1 semaine

    Brignais, France DLSI Temps plein

    L'offre d'emploi Offre publiée il y a 2 jours (le 26 novembre 2025 ) Le Groupe DLSI et son agence EMO DLSI recrutent pour un de leurs clients, un : Chargé d'affaires en agencement (h/f) Votre profil - Vous êtes titulaire d'un BTS ERA,BTS DRB ou Licence professionnelle chargé d'affaires en agencement- Vous disposez d'au moins trois ans d'expérience sur...

  • Chargé d'Affaires Métallerie H/F

    il y a 2 semaines

    Brignais, France Kalixens RH Lyon Temps plein

    KALIXENS recrute, pour le compte d'un de ses clients, société connue et reconnue pour son savoir faire dans le domaine de la structure métallique, un Chargé d'affaires (H/F). Sous la responsabilité du Directeur travaux, vous aurez pour missions : - Analyser les dossiers de consultation et chiffrer les projets - Suivre et coordonner les travaux sur site...