Chargé D’affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Brignais, France TALEIS Temps plein

**TALEIS **expert en intérim et recrutement recherche pour l’un de ses clients dans l’industrie un **Chargé d’affaires réglementaires H/F**:
Missions:
Le/la **Chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe:

- Rédiger les dossiers techniques pour le marquage CE
- Participer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation,
- Relire les plans et les rapports d’évaluations cliniques
- Animer les réunions de gestion des risques et des bénéfices produits
- Rédiger les dossiers médicaux pour les produits distribués
- Gérer la relation avec le fabricant des produits de négoce sur les sujets réglementaires et qualité,
- Êtres le représentant Affaires Réglementaires dans les réunions de change control, participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du change,
- Participer au développement des nouveaux produits au sein de l’équipe projet,
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales,
- Participer aux audits,

**Profil**:

- Diplôme scientifique de niveau BAC +5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires.
- Expérience de 5 ans minimum dans la gestion réglementaire de dispositifs médicaux.
- Rédaction d’un dossier technique format RDM,
- Maîtrise de la norme ISO 14971
- Maîtrise du règlement 2017/745
- Rigueur, Autonomie, Capacités relationnelles.

**Rémunération** : Selon profil et expérience + mutuelle 100% employeur + prévoyance + participation aux bénéfices + accès Comité d’Entreprise + Tickets Restaurants

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Expérience:

- Chargé d'affaires ou similaire: 2 ans (Exigé)

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Permis/certificat:

- Permis B (Optionnel)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé D’affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Poste à pourvoir : CDI - dès que possible Lieu de travail :...

  • Alternance - Chargé(E) D’affaires Réglementaire - Alternance (H/F)

    il y a 7 jours

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Rejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l’implantologie dentaire. Missions confiées: Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires CE, vous...

  • Chargé d'affaires en agencement

    il y a 1 semaine

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France EMO DLSI Temps plein

    Le Groupe DLSI et son agence EMO DLSI recrutent pour un de leurs clients, un :Chargé d'affaires en agencement (h/f)Votre missionNotre Client Spécialisé Dans La Fabrication Sur Mesure De Mobiliers D'agencement En Petites Et Moyennes Séries, Recherche Un Chargé D'affaires (h/f) Pour Renforcer Ses Équipes. Vos Principales Missions SerontDémarchage et...

  • Assistant Chargé d’affaires TGP H/F – Brignais

    il y a 1 semaine

    Brignais, France CLAUGER Temps plein

    Assistant Chargé d’affaires TGP H/F – Brignais (69)CLAUGER Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceAssistant Chargé d’affaires TGP H/F – Brignais (69)CLAUGER Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceVotre carrière chez Clauger, entreprise familiale depuis 50 ansVous avez envie de faire partie d’un groupe familial en forte croissance et présent à...

  • Chargé D'affaires en électricité

    il y a 2 semaines

    Brignais, France Acass Temps plein

    ACASS, Agence de recrutement, recherche pour son client un(e) **Chargé d’affaires électricité H/F** dans le cadre d’un **_CDI_**. Le poste est basé à **Brignais (69).** Vous intégrez une société spécialisée dans le génie climatique, électrique, la performance énergétique, les énergies renouvelables, la piscine-traitement d’eau et les...

  • Chargé D'affaires en Agencement/mobilier

    il y a 1 semaine

    Brignais, France Karpos Temps plein

    KARPOS recrute en CDI pour l’un de ses clients, PME en forte croissance, spécialisée dans l’agencement et le mobilier sur-mesure. Dans le cadre d’une activité croissante, la société cherche à étoffer ses effectifs (24 collaborateurs), par la création d’un nouveau poste de chargé d’affaires H/F. Son rôle est d’être garant de la...

  • Chargé d'Affaires CVC

    il y a 2 semaines

    Brignais, France KALIXENS RH LYON Temps plein

    KALIXENS RH recrute pour le compte d'un de ses clients, une société spécialisée dans le multi-technique, un(e) Chargé(e) d'Affaires CVC (H/F). Vous piloterez des projets de génie climatique du début à la fin, en vous assurant de la qualité technique, du respect des délais et de la rentabilité. Missions principales : - Concevoir des propositions...

  • Chargé(e) d'affaires

    il y a 1 semaine

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France GL EVENTS Temps plein

    GL events, entreprise de référence dans les métiers de l'événementiel, allie expertise opérationnelle, excellence du service client et engagement en matière de responsabilité sociétale. Implanté dans 90 pays, le groupe intervient sur trois grands métiers : l'organisation de salons, la gestion d'espaces et la fourniture de prestations de services...

  • Chargé D'affaires Techniques

    il y a 2 semaines

    Brignais, France AMEG GROUP Temps plein

    **Rejoignez AMEG GROUP**: L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets ! Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des...

  • Chargé d'Affaires Métallerie — Projets

    il y a 1 semaine

    Brignais, France Kalixens RH Lyon Temps plein

    Une société spécialisée en ressources humaines recrute pour un client un Chargé d'affaires. Vous serez responsable d'analyser des projets, de suivre les travaux sur site, et de gérer les relations avec clients et fournisseurs. Diplômé d'un Bac +2 ou plus, vous devez avoir une expérience solide dans le secteur de la métallerie, et faire preuve de...