Responsable Qualification/validation

il y a 3 jours

Lyon, France Acii Temps plein

**Présentation de l'entreprise**:

- Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux.
Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs, Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.
Fiers de nos valeurs, nous avons été récompensés par le label « Great Place to Work » synonyme de bien-être de nos collaborateurs et de nos engagements envers eux.
Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e).
En tant que consultant(e) Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire.

**Vos missions**:

- Vous interviendrez en support de l’équipe projet pour:
- Mettre en place la stratégie de qualification (rédaction du PdV)
- Réaliser les analyses de risques et de criticité, selon la méthode AMDEC
- Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP
- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance ) et superviser les tests
- Rédiger et/ou approuver les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP
- Gérer les non conformités avec l’Assurance Qualité
- Dans le cadre des FAT des déplacements chez les fournisseurs sont à prévoir et un niveau d’anglais technique est requis

**Votre profil**:

Compétences attendues : - Sens du travail en équipe et management d’une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie - Qualité rédactionnelle - Autonomie, disponibilité, bon relationnel - Capacité d’intégration et d’adaptation - Maitrise de l’anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

Vous souhaitez intégrer notre Lab d’excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Qualification / Validation Engineer

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Cleeven Temps plein

    **As a Qualification/Validation Engineer** integrated into a Project team, you will be responsible for Qualification & Validation and in this capacity you will carry out the following: - Qualification & Validation of equipment and utilities - Risk analysis - Drawing up test protocols, change control and validation reports - Carrying out DQ, IQ, OQ, PQ, FAT...

  • Ingénieur Qualification et Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux exigences réglementaires. Vous interviendrez dans un environnement exigeant, en lien avec les équipes projet, production et qualité. - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification...

  • Ingénieur qualification validation

    il y a 23 heures

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Senior Qualification

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Audensiel Temps plein

    Une société innovante dans le secteur pharmaceutique, Audensiel Healthcare, recherche un Manager Qualifié en Validation. Vous serez responsable de la stratégie de qualification, de la rédaction des protocoles, et de la liaison avec les départements pour assurer la conformité qualité. Saisissez l'opportunité de rejoindre une équipe dynamique au sein...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Ekium Group Temps plein

    Une entreprise dynamique recherche un Ingénieur Qualification Validation passionné par les Sciences de la Vie. Vous contribuerez à des projets ambitieux dans les domaines de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. En tant qu'expert, vous serez responsable de la qualification des équipements et de la gestion des validations, tout en assurant la...

  • Ingénieur en qualification validation

    il y a 2 semaines

    Lyon, France LSI Temps plein

    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...

  • Qualification/validation (H/F)

    il y a 5 jours

    Lyon, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé/e de Qualification Validation

    il y a 5 jours

    Lyon, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...

  • Chargé de Qualification Validation

    il y a 7 jours

    Lyon, France SERES TECHNOLOGIES Temps plein

    **Présentation**SERES Technologies est un spécialiste de l' ingénierie et du conseil dans la maîtrise des risques nucléaires, pétrochimiques et industriels. - SERES Technologies est une filiale de Groupe Gorgé, un groupe industriel familial présent dans les industries de haute technologie pour des domaines d' activité particulièrement exigeants...